Индивидуальные различия в уровнях воздействия глюкозамина сульфата
Индивидуальные различия в уровнях воздействия сульфата глюкозамина и исследования связанного полиморфизма генов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ruijuan Xu
- Номер телефона: +8613851502360
- Электронная почта: jean0129@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qing Jiang
- Номер телефона: +8613605192953
- Электронная почта: qingj@nju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие тотальную артропластику коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава;
- 60-80 лет.
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
- пациенты с аллергией на глюкозамин или любые вспомогательные вещества в таблетках;
- пациенты, получавшие глюкозамин в течение трех месяцев;
- пациенты, которые не могут сотрудничать с исследованием;
- непрерывный прием препарата менее 4 дней;
- пациентам с диареей, рвотой и другими побочными реакциями во время приема лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа препаратов
пациенты, принимающие глюкозамин
|
Пациенты, принимающие глюкозамина сульфат по 1500 мг каждый день в течение как минимум четырех дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь при операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Венозная кровь при операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Концентрация препарата в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
Лептин
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
Лептин
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
Лептин
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
Лептин
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Лептин
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
ИЛ-1β
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
ИЛ-1β
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
ИЛ-1β
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
ИЛ-1β
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ИЛ-1β
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
ЦОГ-2
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
ЦОГ-2
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
ЦОГ-2
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
ЦОГ-2
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ЦОГ-2
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
Ил-6
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
Ил-6
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
Ил-6
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
Ил-6
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Ил-6
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
ФНОα
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
ФНОα
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
ФНОα
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
ФНОα
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ФНОα
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
ММП-3
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
ММП-3
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
ММП-3
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
ММП-3
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ММП-3
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
АДАМ-ТС5
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
|
АДАМ-ТС5
|
Через 3 часа после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
|
АДАМ-ТС5
|
Через 9 часов после третьего введения
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
АДАМ-ТС5
|
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
|
|
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
АДАМ-ТС5
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Лептин
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ИЛ-1β
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ЦОГ-2
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Ил-6
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ФНОα
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
ММП-3
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
АДАМ-ТС5
|
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Генный полиморфизм
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
|
Генные полиморфизмы переносчиков глюкозамина in vivo
|
Венозная кровь натощак перед первым введением
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- glucosaminexzh
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глюкозамина сульфат
-
NCT07609914Еще не набирают
-
NCT06221267Завершенный
-
NCT06439628Активный, не рекрутирующий
-
NCT07497854Еще не набирают
-
NCT04743141РекрутингОстрое лечение мигрени
-
NCT05207865ЗавершенныйМигрень | Светобоязнь | Эпизодическая мигрень | Фонофобия
-
NCT07301008РекрутингМигрень | Мигрень, спровоцированная триггером