Individuelle Unterschiede in der Glucosaminsulfat-Exposition
Individuelle Unterschiede in der Glucosaminsulfat-Exposition und verwandte Genpolymorphismusforschung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ruijuan Xu
- Telefonnummer: +8613851502360
- E-Mail: jean0129@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qing Jiang
- Telefonnummer: +8613605192953
- E-Mail: qingj@nju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik wegen Knie-Osteoarthritis unterziehen;
- 60-80 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz;
- Patienten, die allergisch gegen Glucosamin oder andere Hilfsstoffe in Tabletten sind;
- Patienten, die innerhalb von drei Monaten mit Glucosamin behandelt wurden;
- Patienten, die an der Studie nicht mitarbeiten können;
- Dauermedikation weniger als 4 Tage;
- Patienten mit Durchfall, Erbrechen und anderen Nebenwirkungen während der Medikation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Drogengruppe
Patienten, die Glucosamin einnehmen
|
Patienten, die mindestens vier Tage lang täglich 1500 mg Glucosaminsulfat einnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkstoffkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Wirkstoffkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Wirkstoffkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Wirkstoffkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Wirkstoffkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Venöses Blut während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
Venöses Blut während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Wirkstoffkonzentration in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
Leptin
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
Leptin
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
Leptin
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
Leptin
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
Leptin
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
IL-1β
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
IL-1β
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
IL-1β
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
IL-1β
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
IL-1β
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
COX-2
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
COX-2
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
COX-2
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
COX-2
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
COX-2
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
IL-6
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
IL-6
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
IL-6
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
IL-6
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
IL-6
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
TNFα
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
TNFα
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
TNFα
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
TNFα
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
TNFα
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
MMP-3
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
MMP-3
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
MMP-3
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
MMP-3
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
MMP-3
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
ADAM-TS5
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
ADAM-TS5
|
3 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
ADAM-TS5
|
9 Stunden nach der dritten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
ADAM-TS5
|
Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
|
|
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
ADAM-TS5
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
Leptin
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
IL-1β
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
COX-2
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
IL-6
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
TNFα
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
MMP-3
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
|
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
|
ADAM-TS5
|
Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
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Genpolymorphismus
Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
Genpolymorphismen von Glucosamintransportern in vivo
|
Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- glucosaminexzh
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Knie Arthrose
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NCT06988163Anmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis Knie
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NCT07553806Noch keine Rekrutierung
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NCT07350252RekrutierungOsteoarthritis des Knies
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NCT07455591Abgeschlossen
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NCT06363643Noch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren Extremitäten
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NCT07611708Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des Knies
Klinische Studien zur Glucosaminsulfat
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NCT03717714AbgeschlossenArthrose des Knies
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NCT05321836Abgeschlossen
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NCT07497854Noch keine Rekrutierung
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NCT04879121RekrutierungLokal fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Metastasierendes bösartiges festes Neoplasma
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NCT03827161AbgeschlossenÜbergewicht | Gesundes Thema