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Differenze individuali nei livelli di esposizione al solfato di glucosamina

3 luglio 2017 aggiornato da: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Differenze individuali nei livelli di esposizione al solfato di glucosamina e ricerca sul polimorfismo genico correlato

La glucosamina è una parte importante della strategia terapeutica per l'osteoartrosi, ma la sua efficacia è ancora controversa. Per spiegare le differenze di efficacia della glucosamina, in questo studio i ricercatori rilevano la concentrazione di glucosamina nel plasma e nel liquido sinoviale, alcuni indici di effetto come marcatori infiammatori e polimorfismo genico dei trasportatori della glucosamina. Da un lato, i ricercatori confrontano il picco plasmatico e la concentrazione di glucosamina nel glutine e la concentrazione nel liquido sinoviale tra i partecipanti per osservare le differenze individuali dell'esposizione alla glucosamina in vivo. D'altra parte, i ricercatori indagano sulla correlazione tra concentrazioni di farmaci, indice di effetto e polimorfismo genico. L'ipotesi è che l'esposizione alla glucosamina in vivo abbia differenze individuali e il polimorfismo genico può spiegare queste differenze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Artrosi al ginocchio

Intervento / Trattamento

Droga: Glucosamina solfato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ruijuan Xu
Numero di telefono: +8613851502360
Email: jean0129@163.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Qing Jiang
Numero di telefono: +8613605192953
Email: qingj@nju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio;
60-80 anni.

Criteri di esclusione:

pazienti con grave insufficienza epatica o renale;
pazienti allergici alla glucosamina oa qualsiasi eccipiente in compresse;
pazienti che sono stati trattati con glucosamina entro tre mesi;
pazienti che non sono in grado di collaborare allo studio;
il trattamento continuo è inferiore a 4 giorni;
pazienti con diarrea, vomito e altre reazioni avverse durante il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di droga pazienti che assumono glucosamina	Droga: Glucosamina solfato Pazienti che assumono glucosamina solfato 1500 mg ogni giorno per almeno quattro giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

glucosaminexzh

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

NCT07141290

Completato

Exergame di controllo del motore

Volontari sani | Propriception Knee

Prove cliniche su Glucosamina solfato

NCT05427149

Completato

L'effetto del solfato di magnesio intratecale sui brividi

Complicanze del taglio cesareo | Brividi postoperatori | Solfato di magnesio che causa effetti avversi nell'uso terapeutico

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Concentrazione del farmaco nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Concentrazione del farmaco nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	3 ore dopo la terza somministrazione
Concentrazione del farmaco nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	9 ore dopo la terza somministrazione
Concentrazione del farmaco nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Concentrazione del farmaco nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	Sangue venoso durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Concentrazione del farmaco nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	Leptina	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	Leptina	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	Leptina	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	Leptina	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	Leptina	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	IL-1β	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	IL-1β	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	IL-1β	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	IL-1β	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	IL-1β	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	COX-2	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	COX-2	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	COX-2	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	COX-2	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	COX-2	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	IL-6	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	IL-6	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	IL-6	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	IL-6	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	IL-6	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	TNFa	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	TNFa	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	TNFa	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	TNFa	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	TNFa	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	MMP-3	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	MMP-3	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	MMP-3	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	MMP-3	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	MMP-3	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	ADAM-TS5	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione	ADAM-TS5	3 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione	ADAM-TS5	9 ore dopo la terza somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione	ADAM-TS5	Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
Marcatori infiammatori nel plasma Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	ADAM-TS5	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	Leptina	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	IL-1β	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	COX-2	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	IL-6	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	TNFa	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	MMP-3	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio	ADAM-TS5	Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
Polimorfismo genico Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione	Polimorfismi genici dei trasportatori della glucosamina in vivo	Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione

Differenze individuali nei livelli di esposizione al solfato di glucosamina