Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele verschillen in blootstellingsniveaus aan glucosaminesulfaat

3 juli 2017 bijgewerkt door: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuele verschillen in blootstellingsniveaus aan glucosaminesulfaat en gerelateerd onderzoek naar genpolymorfisme

Glucosamine is een belangrijk onderdeel van de behandelingsstrategie voor artrose, maar de effectiviteit ervan is nog steeds controversieel. Om de werkzaamheidsverschillen van glucosamine te verklaren, detecteren de onderzoekers in deze studie de concentratie van glucosamine in het plasma en synoviale vloeistof, enkele effectindexen zoals ontstekingsmarkers en genpolymorfisme van glucosaminetransporters. Enerzijds vergelijken de onderzoekers de plasmapiek en glutenglucosamineconcentratie en de concentratie in gewrichtsvloeistof tussen deelnemers om de individuele verschillen in blootstelling aan glucosamine in vivo te observeren. Aan de andere kant onderzoeken de onderzoekers de correlatie tussen medicijnconcentraties, effectindex en genpolymorfisme. De hypothese is dat blootstelling aan glucosamine in vivo individuele verschillen heeft en dat genpolymorfisme deze verschillen kan verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale knieprothese ondergaan wegens artrose van de knie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan wegens artrose van de knie;
  2. 60-80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie;
  2. patiënten die allergisch zijn voor glucosamine of andere hulpstoffen in tabletten;
  3. patiënten die binnen drie maanden met glucosamine zijn behandeld;
  4. patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek;
  5. continue medicatie is minder dan 4 dagen;
  6. patiënten met diarree, braken en andere bijwerkingen tijdens medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Drugs groep
patiënten die glucosamine gebruiken
Geneesmiddel: Glucosaminesulfaat
Patiënten die gedurende ten minste vier dagen elke dag 1500 mg glucosaminesulfaat innemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
3 uur na de derde toediening
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
9 uur na de derde toediening
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Veneus bloed tijdens de operatie van een totale knieprothese
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
Veneus bloed tijdens de operatie van een totale knieprothese
Geneesmiddelconcentratie in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Leptine
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
Leptine
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
Leptine
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Leptine
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Leptine
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
IL-1β
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
IL-1β
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
IL-1β
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
IL-1β
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
IL-1β
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
COX-2
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
COX-2
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
COX-2
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
COX-2
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
COX-2
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
IL-6
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
IL-6
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
IL-6
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
IL-6
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
IL-6
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
TNFα
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
TNFα
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
TNFα
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
TNFα
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
TNFα
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
MMP-3
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
MMP-3
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
MMP-3
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
MMP-3
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
MMP-3
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
ADAM-TS5
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
ADAM-TS5
3 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
ADAM-TS5
9 uur na de derde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
ADAM-TS5
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
ADAM-TS5
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Leptine
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
IL-1β
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
COX-2
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
IL-6
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
TNFα
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
MMP-3
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
ADAM-TS5
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
Gen polymorfisme
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
Genpolymorfismen van glucosaminetransporters in vivo
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • glucosaminexzh

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Glucosaminesulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen