Individuella skillnader i exponeringsnivåer för glukosaminsulfat
Individuella skillnader i exponeringsnivåer för glukosaminsulfat och relaterad forskning om genpolymorfism
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Ruijuan Xu
- Telefonnummer: +8613851502360
- E-post: jean0129@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qing Jiang
- Telefonnummer: +8613605192953
- E-post: qingj@nju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår total knäprotes för knäartros;
- 60-80 år.
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarlig lever- eller njurinsufficiens;
- patienter som är allergiska mot glukosamin eller något hjälpämne i tabletter;
- patienter som har behandlats med glukosamin inom tre månader;
- patienter som inte kan samarbeta med studien;
- kontinuerlig medicinering är mindre än 4 dagar;
- patienter med diarré, kräkningar och andra biverkningar under medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkemedelsgrupp
patienter som tar glukosamin
|
Patienter som tar glukosaminsulfat 1500 mg varje dag i minst fyra dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Venöst blod under operationen av total knäprotesplastik
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
Venöst blod under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Läkemedelskoncentration i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
Leptin
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
Leptin
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
Leptin
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
Leptin
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
Leptin
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
IL-ip
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
IL-ip
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
IL-ip
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
IL-ip
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
IL-ip
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
COX-2
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
COX-2
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
COX-2
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
COX-2
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
COX-2
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
IL-6
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
IL-6
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
IL-6
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
IL-6
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
IL-6
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
TNFa
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
TNFa
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
TNFa
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
TNFa
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
TNFa
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
MMP-3
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
MMP-3
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
MMP-3
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
MMP-3
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
MMP-3
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
ADAM-TS5
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
|
ADAM-TS5
|
3 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
|
ADAM-TS5
|
9 timmar efter den tredje administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
ADAM-TS5
|
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
|
|
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
ADAM-TS5
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
Leptin
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
IL-ip
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
COX-2
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
IL-6
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
TNFa
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
MMP-3
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
|
ADAM-TS5
|
Under operationen av total knäprotesplastik
|
|
Genpolymorfism
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
|
Genpolymorfismer av glukosamintransportörer in vivo
|
Fastande venöst blod före första administreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- glucosaminexzh
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
NCT07361848Har inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekryteringPatellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT03903731AvslutadJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03798847AvslutadJourney II XR Total Knee System
-
NCT07143942AvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT03885531AvslutadJourney II CR Total Knee System
-
NCT01184196AvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastik
-
NCT07406516Har inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skador
-
NCT07439107Aktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)
-
NCT05731037Aktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopati
Kliniska prövningar på Glukosaminsulfat
-
NCT00151788AvslutadÅderförkalkning | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
-
NCT07497854Har inte rekryterat ännu
-
NCT07609914Rekrytering
-
NCT06221267Avslutad
-
NCT06439628Aktiv, inte rekryterande
-
NCT07381036Har inte rekryterat ännu
-
NCT07301008Rekrytering