KOMOtini BONE スタディ: スポーツの骨形成能の評価 (KOMO-BONE)
2017年6月27日 更新者:Ioannis G. Fatouros
KOMOtini BONE スタディ: 学齢期の子供におけるスポーツ関連の骨形成能の評価
骨量は、成人期初期にピーク骨量に達するまで、小児期および青年期を通じて発達します。
晩年の骨折リスクは、ピーク骨量によって大部分が予測できます。
サルコペニアおよび骨粗鬆症の発生(すなわち、
成人期後期における骨量の減少)は、幼少期の骨石灰化の程度と強く関連しています。
成人期に到達する総骨ミネラル含有量 (BMC) のほぼ 50% は、思春期前に得られ、この期間は骨格の健康にとって重要であり、骨/骨格の成長に最適な時期と見なされます。運動による機械的負荷など。
組織化されたスポーツ活動および/または栄養は、思春期前の骨ミネラル密度 (BMD)、BMC、骨の形状、および全体的な骨格の健康に大きく影響し、その後の治療が非常に困難な状態である骨粗鬆症の効果的な予防を提供するようです。
エビデンスによると、長骨に加えられる機械的負荷の大きさとタイプにより、長骨の密度が高くなるため、運動活動のいくつかのモードが骨の発達により効果的(骨形成的)である可能性があります。
体重を支える活動 (例:
ランニング、ジャンプなど)は、体重を支えない活動よりも骨形成能が高いと考えられています.
ただし、次のことを判断するには、さらに研究が必要です。組織化されたスポーツ活動に参加しないという対照治療。
現在の試験では、骨形成に影響すると考えられるトレーニング変数に基づいて、骨形成の可能性に関して多数の異なるスポーツ活動を比較すると同時に、まったく異なる運動モードを直接比較することを試みました。
したがって、この調査の目的は、8 歳から 12 歳の少年少女を対象に、小学校の全学期における多数の運動トレーニング活動の骨形成の可能性を判断することでした。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
健康で訓練を受けていない思春期前の少年少女 (N=335) が 16 の異なるグループに割り当てられました。 3) バスケットボールのトレーニング、4) バレーボールのトレーニング、5) レスリングのトレーニング、6) 格闘技のトレーニング、7) テニスのトレーニング、8) 陸上競技のトレーニング、9) テコンドーのトレーニング、10) 新体操のトレーニング、11) 体操のトレーニング、 12) ダンス トレーニング、13) 水泳トレーニング、14) クライミング トレーニング、15) 2 つのウェイト ベアリング トレーニング モード、および 16) 1 つのウェイト ベアリング アクティビティと 1 つの非ウェイト ベアリング アクティビティ。
運動トレーニングは週 3 回、9 か月間行われ、各トレーニング セッションは 60 分間でした (対照群の学校での体育の授業を除く)。
人体測定(身長、体重、さまざまな体節の長さと円周)、採血、体組成の測定(デュアルX線エネルギー吸収測定法またはDEXAおよび皮下脂肪キャリバーを使用)、骨測定(骨密度および骨ミネラル含有量)腰椎では、DEXA を使用して両方の腰、両方の手首と全身)、およびパフォーマンス (心肺機能のフィットネス、筋力、筋力、柔軟性、運動能力) をベースライン時と 9 か月のトレーニング介入の完了後に実施しました。
栄養摂取量と習慣的な身体活動は、ベースライン、トレーニング中、およびトレーニング後に測定されました(それぞれ、食事の想起と加速度計を使用)。
トレーニングの強度と量は、心拍数モニタリング、加速度計、全地球測位システム (GPS) デバイス、およびジャンプ測定を使用して、3 か月に 1 回測定されました。
さらに、このプロジェクトの一環として、他の 2 つの研究も実施されました。a) 小学校の体育授業中の身体活動の評価 (加速度計、GPS 計測器、およびジャンプ測定を使用)、および b) 少数のサッカー参加者。陸上競技、水泳、テニスのトレーニング グループは、ベースラインでのトレーニング セッションの前後に血液サンプルを提供しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
335
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Komotini、ギリシャ、69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 8〜12歳で、思春期前でした
- 健康で、以前に骨折や関連する外科手術を受けていない
- 以前に組織化されたスポーツ活動に関与したことがなかった
- 彼らの体脂肪は<30%でした、e) 成長異常の歴史はありませんでした
- 骨組織に影響を与える薬剤または薬剤を投与されていませんでした (例: ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト、骨吸収抑制薬、ビスフォスフォネート薬など)
除外基準:
- 以前に骨折または関連する外科手術を受けた
- 以前に組織化されたスポーツ活動に関与していた
- 彼らの体脂肪は> 30%でした
- 成長異常の歴史がありました
- 骨組織に影響を与える薬剤または薬剤を投与されていた (例: GnRH アゴニスト、骨吸収抑制剤、ビスフォスフォネート剤など)
- トレーニング セッションの 10% 以上を欠席した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
16
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:学校の体育の授業
学年全体で学校の体育の授業のみに参加した子供たち。
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子供たちは学校の体育の授業だけに参加しました。
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実験的:テコンドー
学年全体で組織的なテコンドートレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはテコンドーのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:武道
学年全体で組織化された武道トレーニングに参加した子供たち。
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子供たちは格闘技のトレーニングのみに参加しました。
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実験的:クライミング
学年全体で組織的なクライミングトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはクライミングトレーニングのみに参加しました。
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実験的:バレーボール
学年全体で組織的なバレーボールのトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはバレーボールのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:体操競技
学年全体で組織的な体操のトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちは体操のトレーニングのみに参加しました。
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実験的:水泳
学年全体で組織的な水泳トレーニングに参加した子供たち。
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子供たちは水泳のトレーニングのみに参加しました。
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実験的:ダンス
学年全体で組織的なダンストレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはダンスのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:バスケットボール
学年全体で組織化されたバスケットボールのトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはバスケットボールのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:レスリング
全学年、組織的なレスリングトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはレスリングのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:サッカーサッカー)
学年全体で組織的なフットボール (サッカー) トレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはフットボール(サッカー)のトレーニングのみに参加しました。
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実験的:新体操
全学年、新体操の組織的なトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちは新体操のトレーニングのみに参加しました。
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実験的:陸上競技
全学年、陸上競技の組織的なトレーニングに参加した子供たち。
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子供たちは陸上競技のみに参加しました。
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実験的:テニス
全学年、組織的なテニストレーニングに参加した子供たち。
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子供たちはテニスのトレーニングのみに参加しました。
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実験的:アクティビティの組み合わせ 1
学年全体で 2 つの異なる体重負荷活動に参加した子供たち。
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子供たちは 2 つの体重負荷活動に参加しました。
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実験的:アクティビティの組み合わせ 2
学年全体で 1 回の体重負荷活動と 1 回の非体重負荷活動に参加した子供。
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子供たちは、1 つの体重負荷活動と 1 つの非体重負荷活動に参加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨塩量の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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デュアル エネルギー X 線吸収法スキャナーによって実行される全身、股関節 (左右)、腰椎、および手首 (左右) のスキャンを使用します。
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ベースライン時と 9 か月。
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骨密度の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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デュアル エネルギー X 線吸収法スキャナーによって実行される全身、股関節 (左右)、腰椎、および手首 (左右) のスキャンを使用します。
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ベースライン時と 9 か月。
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異なる地域および小地域の面積の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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デュアル エネルギー X 線吸収法スキャナーによって実行される全身、股関節 (左右)、腰椎、および手首 (左右) のスキャンを使用します。
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ベースライン時と 9 か月。
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骨吸収の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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スクレロスチン、カルシウム、リン、マグネシウム、クレアチニン、アルカリホスファターゼ (ALP)、ビタミン D (予算が許す場合)、血清プロコラーゲン タイプ 1 アミノ末端プロペプチド (予算が許す場合は P1NP)、およびカルボキシ末端テロペプチドの異性体の血中濃度を測定することによって1型コラーゲン(予算が許せばCTX-1)。
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ベースライン時と 9 か月。
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心肺機能の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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シャトルランテストの使用
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ベースライン時と 9 か月。
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下肢の筋力パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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走り幅跳びテスト、立ち幅跳びテスト、反動ジャンプテスト、アバラコフジャンプを使用。
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ベースライン時と 9 か月。
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柔軟性性能の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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シット アンド リーチ テストの使用
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ベースライン時と 9 か月。
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筋力の変化
時間枠:ベースライン時およびトレーニング完了直後。
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ハンドグリップ ダイナモメトリーの使用 (左右の腕)
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ベースライン時およびトレーニング完了直後。
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運動性能の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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標準運動能力試験用電池の使用
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ベースライン時と 9 か月。
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身長の変化(cm)
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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着座高の変化(cm)
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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体重変化(kg)
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割って計算します。
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ベースライン時と 9 か月。
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アームスパンの変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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脛骨の長さの変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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肩峰長の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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胸幅の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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胴囲の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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股関節周囲の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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前腕の長さの変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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手の長さの変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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ベースライン時と 9 か月。
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体脂肪量の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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体組成は、デュアル エネルギー X 線吸収測定スキャナー (DEXA) を使用して測定されました。
DEXA 機器により、局所 (脚、腕、体幹) の体重、体脂肪 (%)、および脂肪量 (kg) を測定できました。
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ベースライン時と 9 か月。
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除脂肪体重の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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体組成は、デュアル エネルギー X 線吸収測定スキャナー (DEXA) を使用して測定されました。
DEXA計装により、局所(脚、腕)重量、除脂肪体重(kg)を測定することができた。
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ベースライン時と 9 か月。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性成熟の変化
時間枠:ベースライン時と 9 か月。
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性成熟は、性成熟の段階を含むタナースケール、男の子のオーキドメーターを使用して評価されました。
性的成熟の可能性は、血中のホルモン濃度の測定を使用して評価されます (予算が許す場合)。
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ベースライン時と 9 か月。
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食事摂取量の変化
時間枠:ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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食物摂取量は、食事リコールを使用して測定されました。
参加者とその保護者は、毎日摂取する固形食品と液体食品の種類と量を記録する方法を教えられました。
毎日のカロリー摂取量とすべての栄養素の毎日の摂取量は、栄養ソフトウェアを使用して推定されました。
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ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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習慣的な身体活動の変化
時間枠:ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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毎日の習慣的な身体活動は、加速度計を使用して測定されました。
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ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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トレーニング強度の変化
時間枠:ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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トレーニング強度は、介入中の 3 つの時点で、各スポーツ活動の 2 つの連続したトレーニング セッションで測定されました。
トレーニング強度は、以下を使用して評価されました: a) 心拍数モニターを使用した心拍数応答、b) 加速度計 (水泳を除く)、c) 屋外活動のみの GPS 計装 (全地球測位システム)。
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ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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トレーニング量の変化
時間枠:ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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トレーニング量は、介入中の 3 つの時点で、各スポーツ活動の 2 つの連続したトレーニング セッションで測定されました。
トレーニング ボリュームは、以下を使用して測定されました: a) GPS 計装と屋外アクティビティの加速度計を使用してカバーされた合計距離、b) 屋内アクティビティの加速度測定、c) 水泳のセッション中にカバーされた合計メートルの記録、および d) 垂直ジャンプの合計数。
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ベースライン時、4.5 か月のトレーニング後、および 9 か月のトレーニング後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Antonis Kambas、Democritus University of Thrace
- 主任研究者:Diamanda Leontsini、Democritus University of Thrace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年6月1日
研究の完了 (予期された)
研究の完了
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月27日
最終確認日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。