Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOMOtini BONE -tutkimus: Urheilun osteogeenisen potentiaalin arviointi (KOMO-BONE)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros

KOMOtini BONE -tutkimus: Urheiluun liittyvän osteogeenisen potentiaalin arviointi kouluikäisillä lapsilla

Luumassa kehittyy lapsuuden ja nuoruuden ajan, kunnes luumassan huippu saavutetaan varhaisessa aikuisiässä. Murtumariski myöhemmällä iällä voidaan ennustaa suuressa määrin luumassan huipun perusteella. Sarkopenian ja osteoporoosin esiintyminen (ts. monomassan menetys) myöhäisen aikuisiän aikana on yhdistetty vahvasti luun mineralisaatioasteeseen varhaisen elämän aikana. Lähes 50 % aikuisiässä saavutetusta luun mineraalipitoisuudesta (BMC) saadaan esiteini-iässä, mikä tekee tästä ajanjaksosta kriittistä luuston terveydelle ja sitä pidetään optimaalisena ajanjaksona luuston/luuston kasvulle, koska tänä aikana luut sopeutuvat paremmin osteogeenisiin ärsykkeisiin. kuten harjoituksen aiheuttama mekaaninen kuormitus. Järjestäytynyt urheilutoiminta ja/tai ravitsemus näyttävät vaikuttavan syvästi luun mineraalitiheyteen (BMD), BMC:hen, luun geometriaan ja luuston yleiseen terveyteen varhaisnuoruudessa tarjoten tehokkaan osteoporoosin ehkäisyn, sairauden, jota on hyvin vaikea hoitaa myöhemmin elämässä. Todisteet viittaavat siihen, että jotkin liikuntamuodot voivat olla tehokkaampia (osteogeenisiä) luun kehitykselle johtuen pitkiin luihin kohdistuvan mekaanisen rasituksen suuruudesta ja tyypistä, mikä tekee niistä tiheämpiä. Painoa kantavat toiminnot (esim. juoksu, hyppääminen jne.) uskotaan olevan osteogeenisempi kuin ei-painoa kantava toiminta. Tarvitaan kuitenkin enemmän tutkimusta, jotta voidaan selvittää: i) onko painoa kantava toiminta enemmän osteogeenistä kuin ei-painoa kantava toiminta lapsuudessa ja ii) lukuisten koululaisten käyttämien urheilutoimintojen osteogeeninen potentiaali verrattuna Järjestäytyneeseen urheilutoimintaan osallistumattomuuden valvonta. Tässä tutkimuksessa yritettiin verrata suurta määrää erilaisia ​​urheilulajeja niiden osteogeenisen potentiaalin suhteen perustuen harjoittelumuuttujiin, joiden uskotaan vaikuttavan osteogeneesiin, samalla kun se mahdollistaa täysin erilaisten harjoitusmuotojen suoran vertailun. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suuren 8-12-vuotiaiden poikien ja tyttöjen liikuntaharjoittelun osteogeeninen potentiaali koko peruskoulukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet, aiemmin kouluttamattomat, murrosikäiset pojat ja tytöt (N=335) jaettiin 16 eri ryhmään: 1) liikunta, eli lapset osallistuivat vain kouluun liikuntatunneilla (vertailuryhmä), 2) jalkapallo (jalkapallo)harjoittelu, 3) koripalloharjoittelu, 4) lentopalloharjoittelu, 5) painiharjoittelu, 6) kamppailulajitreeni, 7) tennisharjoittelu, 8) yleisurheiluharjoittelu, 9) taekwondoharjoittelu, 10) rytminen voimistelu, 11) taitovoimistelu, 12) tanssiharjoittelu, 13) uintiharjoittelu, 14) kiipeilyharjoittelu, 15) kaksi painoa kantavaa harjoittelutapaa ja 16) yksi painoa kantava ja yksi painoton harjoitus. Liikuntaharjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa yhdeksän kuukauden ajan ja jokainen harjoituskerta oli 60 minuutin mittainen (lukuun ottamatta kontrolliryhmän koulun liikuntatunteja). Antropometriset mittaukset (kehon pituus, paino sekä eri kehon osien pituus ja ympärysmitat), verinäytteiden otto, kehon koostumuksen mittaukset (kaksoisröntgenenergian absorptiometrialla tai DEXA- ja ihopoimukaliipeilla), luun mittaukset (luun tiheys ja luun mineraalipitoisuus) lannerangassa sekä lonkat, sekä ranteet että koko vartalo DEXAa käyttäen ja suorituskyky (sydänhengityskunto, lihasvoima, lihasvoima, joustavuus ja motorinen kyky) mitattiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen. Ravinnon saanti ja tavanomainen fyysinen aktiivisuus mitattiin lähtötilanteessa, harjoituksen puolivälissä ja harjoituksen jälkeen (käyttäen ruokavalion muistamista ja vastaavasti kiihtyvyysmittaria). Harjoittelun intensiteetti ja volyymi mitattiin kolmen kuukauden välein sykemittauksella, kiihtyvyysmittauksella, Global Positioning System (GPS) -laitteilla ja hyppymittauksella. Lisäksi osana tätä projektia tehtiin myös kaksi muuta tutkimusta: a) fyysisen aktiivisuuden arviointi peruskoulun liikuntatuntien aikana (kiihtyvyysmittauksella, GPS-instrumenteilla ja hyppymittauksella) ja b) jalkapallon osallistujien pienempi määrä, yleisurheilu-, uinti- ja tennisharjoitteluryhmät toimittivat verinäytteitä ennen harjoittelua ja sen jälkeen lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
335

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Komotini, Kreikka, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • olivat 8-12-vuotiaita ja ennen murrosikää
  • olivat terveitä, eikä heillä ollut aiempaa luumurtumaa tai niihin liittyvää leikkausta
  • ei ollut aiemmin osallistunut järjestettyyn urheilutoimintaan
  • heidän kehon rasvapitoisuus oli <30 %, e) heillä ei ollut kasvun epäsäännöllisyyttä
  • eivät saaneet aineita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat luukudokseen (esim. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit, antiresorptiiviset aineet, bisfosfonaatit jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli aiempi luunmurtuma tai siihen liittyvä leikkaus
  • oli aiemmin ollut mukana organisoidussa urheilutoiminnassa
  • heidän ruumiinrasvansa oli >30 %
  • ollut kasvuhäiriöitä
  • saivat aineita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat luukudokseen (esim. GnRH-agonistit, antiresorptiiviset, bisfosfonaatit jne.)
  • jätti yli 10 % harjoituksista väliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Koulun liikuntatunti
Lapset, jotka osallistuivat vain koulunsa liikuntatunneille vain koko lukuvuoden ajan.
Muut: Koulun liikuntatunti
Lapset osallistuivat vain koulun liikuntatunneille.
KOKEELLISTA: Taekwondo
Taekwondo-treeneihin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Muut: Taekwondo
Lapset osallistuivat vain taekwondoharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Itsepuolustuslajit
Kamppailulajitreeniin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Itsepuolustuslajit
Lapset osallistuivat vain kamppailulajeihin.
KOKEELLISTA: Kiipeily
Lapset, jotka osallistuivat kiipeilyharjoitteluun, järjestivät koko lukuvuoden.
Muut: Kiipeily
Lapset osallistuivat vain kiipeilyharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Lentopallo
Lentopalloharjoituksiin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Muut: Lentopallo
Lapset osallistuivat vain lentopalloharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Taiteellinen voimistelu
Taidevoimisteluun osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Muut: Taiteellinen voimistelu
Lapset osallistuivat vain taiteellisen voimistelun harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Uima
Lapset, jotka osallistuivat uimaharjoitteluun, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Uima
Lapset osallistuivat vain uimaharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Tanssi
Lapset, jotka osallistuivat tanssivalmennukseen, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Tanssi
Lapset osallistuivat vain tanssiharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Koripallo
Koripalloharjoituksiin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden.
Muut: Koripallo
Lapset osallistuivat vain koripalloharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Paini
Painitreeniin osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Paini
Lapset osallistuivat vain painiharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Jalkapallo jalkapallo)
Lapset, jotka osallistuivat järjestettyyn jalkapallo (jalkapallo) harjoitteluun koko lukuvuoden ajan.
Muut: Jalkapallo jalkapallo)
Lapset osallistuivat vain jalkapallo (jalkapallo) harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Rytminen voimistelu
Lapset, jotka osallistuivat rytmiseen voimisteluun, järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Rytminen voimistelu
Lapset osallistuivat vain rytmisen voimistelun harjoituksiin.
KOKEELLISTA: Yleisurheilu
Lapset, jotka osallistuivat järjestettyyn yleisurheiluharjoitteluun koko lukuvuoden ajan.
Muut: Yleisurheilu
Lapset osallistuivat vain yleisurheiluharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Tennis
Tennisharjoitteluun osallistuneet lapset järjestivät koko lukuvuoden ajan.
Muut: Tennis
Lapset osallistuivat vain tennisharjoitteluun.
KOKEELLISTA: Toimintojen yhdistelmä 1
Lapset, jotka osallistuivat kahteen eri painoa kantavaan toimintaan koko lukuvuoden ajan.
Muut: Toimintojen yhdistelmä 1
Lapset osallistuivat kahteen painoa kantavaan toimintaan.
KOKEELLISTA: Toimintojen yhdistelmä 2
Lapset, jotka osallistuivat yhteen painoa kantavaan ja yhteen ei-painoa kantavaan toimintaan koko lukuvuoden ajan.
Muut: Toimintojen yhdistelmä 2
Lapset osallistuivat yhteen painoa kantavaan toimintaan ja yhteen ei-painoa kantavaan toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luun mineraalipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset luun tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset eri alueiden ja seutukuntien alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Koko kehon, lonkan (vasen ja oikea), lannerangan ja ranteen (vasen ja oikea) skannaukset suoritetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian skannerilla.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset luun resorptiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Mittaamalla veren sklerostiinin, kalsiumin, fosforin, magnesiumin, kreatiniinin, alkalisen fosfataasin (ALP), D-vitamiinin (jos budjetti sallii), seerumin prokollageenin tyypin 1 aminoterminaalisen propeptidin (P1NP, jos budjetti sallii) ja karboksiterminaalisen telopeptidin isomeerin tasot tyypin 1 kollageenia (CTX-1, jos budjetti sallii).
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Sukkulan ajotestin käyttö
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset alaraajojen lihasvoiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Käyttämällä pituushyppytestiä, seisontapituushyppytestiä, vastaliikehyppytestiä ja Abalakov-hyppyä.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia joustavuuden suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Käytä istuma- ja ulottuvuustestiä
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti koulutuksen päätyttyä.
Kädensijadynamometrian käyttö (vasen ja oikea käsi)
Lähtötilanteessa ja heti koulutuksen päätyttyä.
Muutoksia moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Tavallisen moottorikyvyn testausakun käyttäminen
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset pituudessa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset istumakorkeudessa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lasketaan kehon massa (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia käsivarren välissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset sääriluun pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Biakromiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset rinnan leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kyynärvarren pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutoksia käden pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaskanneria (DEXA). DEXA-instrumentointi mahdollisti alueellisen painon (jalat, kädet, vartalo), kehon rasvan (%) ja rasvamassan (kg) mittaamisen.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaskanneria (DEXA). DEXA-instrumentointi mahdollisti alueellisen (jalat, käsivarret) painon, vähärasvaisen massan (kg) mittaamisen.
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seksuaalisessa kypsymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Seksuaalista kypsymistä arvioitiin Tannerin asteikolla seksuaalisen kypsymisen vaiheilla, poikien orkidometrillä. Mahdollista seksuaalista kypsymistä arvioidaan myös veren hormonipitoisuuden mittauksella (jos budjetti sallii).
Lähtötilanteessa ja 9 kuukautta.
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Ruoan saanti mitattiin ruokavalion muistutuksilla. Osallistujille ja heidän vanhemmilleen opastettiin, kuinka päivittäin kulutettujen kiinteiden ja nestemäisten ruokien tyyppi ja määrä kirjataan. Päivittäinen kalorien saanti sekä kaikkien ravintoaineiden päivittäinen saanti arvioitiin ravitsemusohjelmistolla.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutokset tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitattiin kiihtyvyysmittarilla.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutoksia harjoituksen intensiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Harjoittelun intensiteetti mitattiin kahdessa peräkkäisessä harjoituskerrassa kutakin urheilutoimintaa kohden kolmessa vaiheessa intervention aikana. Harjoittelun intensiteettiä arvioitiin seuraavilla tavoilla: a) sykevasteet sykemittarilla, b) kiihtyvyysmittaus (paitsi uinnissa), c) GPS-instrumentointi (globaali paikannusjärjestelmä) vain ulkoiluun.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Muutoksia harjoitusmäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Harjoitteluvolyymi mitattiin kahdessa peräkkäisessä harjoituskerrassa kutakin urheilutoimintaa kohden kolmessa vaiheessa intervention aikana. Harjoitteluvolyymi mitattiin seuraavilla tavoilla: a) ajettu kokonaismatka GPS-instrumenteilla ja kiihtyvyysmittarilla ulkoiluun, b) kiihtyvyysmittari sisäharjoitteluun, c) uinnin aikana ajettujen kokonaismetrien tallennus ja d) pystysuoran hyppyjen kokonaismäärä.
Lähtötilanteessa 4,5 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 9 kuukauden harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ioannis G. Fatouros

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Democritus University of Thrace

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Päätutkija: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DUTH-UTH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilullinen suorituskyky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia