O Estudo KOMOtini BONE: Avaliação do Potencial Osteogênico do Esporte (KOMO-BONE)
27 de junho de 2017 atualizado por: Ioannis G. Fatouros
O Estudo KOMOtini BONE: Avaliação do Potencial Osteogênico Relacionado ao Esporte em Crianças em Idade Escolar
A massa óssea se desenvolve ao longo da infância e adolescência até que um pico de massa óssea seja alcançado durante o início da idade adulta.
O risco de fratura mais tarde na vida pode ser previsto em grande parte pelo pico de massa óssea.
Ocorrência de sarcopenia e osteoporose (i.e.
perda de massa muscular) durante o final da idade adulta tem sido fortemente associada com o grau de mineralização óssea durante o início da vida.
Quase 50% do conteúdo mineral ósseo total (BMC) alcançado durante a idade adulta é obtido durante a pré-adolescência, tornando este período crítico para a saúde esquelética e é considerado um período ideal para o crescimento ósseo/esquelético, pois durante esse período os ossos são mais adaptáveis aos estímulos osteogênicos como carga mecânica induzida pelo exercício.
Atividades esportivas organizadas e/ou nutrição parecem afetar profundamente a densidade mineral óssea (DMO), BMC, geometria óssea e saúde esquelética geral durante a pré-adolescência, oferecendo um tipo eficaz de prevenção da osteoporose, uma condição muito difícil de tratar mais tarde na vida.
Evidências sugerem que alguns modos de atividades físicas podem ser mais eficazes (osteogênicos) para o desenvolvimento ósseo devido à magnitude e ao tipo de tensão mecânica aplicada aos ossos longos, tornando-os mais densos.
Atividades de sustentação de peso (por exemplo,
correr, pular, etc.) são considerados mais osteogênicos do que atividades sem sustentação de peso.
No entanto, mais pesquisas são necessárias para determinar: i) se as atividades de sustentação de peso são mais osteogênicas do que as atividades sem sustentação de peso durante a infância e ii) o potencial osteogênico de um grande número de atividades esportivas usadas por crianças em idade escolar em comparação com um tratamento de controle de não participação em atividades esportivas organizadas.
O presente estudo tentou comparar um grande número de atividades esportivas diferentes em relação ao seu potencial osteogênico com base em variáveis de treinamento que afetam a osteogênese e, ao mesmo tempo, permite a comparação direta de modos de exercício totalmente diferentes.
Portanto, o objetivo desta investigação foi determinar o potencial osteogênico de um grande número de atividades de treinamento físico em meninos e meninas de 8 a 12 anos de idade durante toda a temporada escolar primária.
Visão geral do estudo
Status
Status
Desconhecido
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: Aula de educacao fisica escolar
- Outro: Taekwondo
- Outro: Artes marciais
- Outro: Escalando
- Outro: Voleibol
- Outro: Ginástica artística
- Outro: Natação
- Outro: Dança
- Outro: Basquetebol
- Outro: Luta livre
- Outro: Jogador de futebol)
- Outro: Ginástica rítmica
- Outro: Atletismo
- Outro: Tênis
- Outro: Combinação de atividades 1
- Outro: Combinação de atividades 2
Descrição detalhada
Meninos e meninas saudáveis, previamente destreinados e pré-púberes (N=335) foram divididos em 16 grupos diferentes: 1) educação física, ou seja, as crianças participaram apenas da escola nas aulas de educação física (grupo controle), 2) treinamento de futebol, 3) treino de basquete, 4) treino de voleibol, 5) treino de luta livre, 6) treino de artes marciais, 7) treino de ténis, 8) treino de atletismo, 9) treino de taekwondo, 10) treino de ginástica rítmica, 11) treino de ginástica artística, 12) treinamento de dança, 13) treinamento de natação, 14) treinamento de escalada, 15) dois modos de treinamento de sustentação de peso e 16) uma atividade de sustentação de peso e uma atividade sem sustentação de peso.
O treinamento físico foi realizado três vezes por semana durante nove meses e cada sessão de treinamento teve duração de 60 minutos (exceto para as aulas de educação física na escola no grupo controle).
Medidas antropométricas (altura corporal, massa corporal e comprimento e circunferências de vários segmentos corporais), amostragem de sangue, medidas de composição corporal (usando absorciometria de energia dupla de raios-X ou DEXA e calibres de dobras cutâneas), medidas ósseas (densidade óssea e conteúdo mineral ósseo na coluna lombar, ambos os quadris, ambos os punhos e corpo inteiro usando DEXA) e desempenho (aptidão cardiorrespiratória, força muscular, força muscular, flexibilidade e capacidade motora) foram realizados no início e após a conclusão de uma intervenção de treinamento de 9 meses.
A ingestão nutricional e a atividade física habitual foram medidas no início, meio e pós-treino (usando recordatórios de dieta e acelerometria, respectivamente).
A intensidade e o volume do treinamento foram medidos uma vez a cada três meses usando monitoramento da frequência cardíaca, acelerometria, dispositivos do Sistema de Posicionamento Global (GPS) e medição de salto.
Além disso, dois outros estudos também foram realizados como parte deste projeto: a) avaliação da atividade física durante as aulas de educação física para o ensino fundamental (usando acelerometria, instrumentação GPS e medição de salto) e b) um menor número de participantes no futebol, grupos de treinamento de atletismo, natação e tênis forneceram amostras de sangue antes e depois de uma sessão de treinamento na linha de base.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
335
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Komotini, Grécia, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- tinham 8-12 anos e eram pré-púberes
- eram saudáveis e não tinham fraturas ósseas anteriores ou operação cirúrgica relacionada
- não tinha estado envolvido em atividades esportivas organizadas anteriormente
- sua gordura corporal era <30%, e) não tinha histórico de irregularidades de crescimento
- não estavam recebendo agentes ou drogas que afetam o tecido ósseo (por exemplo, agonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), antirreabsortivos, bisfosfonatos, etc.)
Critério de exclusão:
- teve fraturas ósseas anteriores ou operação cirúrgica relacionada
- esteve envolvido em atividades esportivas organizadas anteriormente
- sua gordura corporal era > 30%
- tinha histórico de irregularidades de crescimento
- estavam recebendo agentes ou drogas que afetam o tecido ósseo (por exemplo, agonistas de GnRH, antirreabsortivos, bisfosfonatos, etc.)
- perdeu mais de 10% das sessões de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
16
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aula de educacao fisica escolar
Crianças que participaram apenas das aulas de atividade física escolar apenas durante todo o ano letivo.
|
As crianças participavam apenas das aulas de educação física escolar.
|
|
EXPERIMENTAL: Taekwondo
Crianças que participaram do treinamento organizado de Taekwondo durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de taekwondo.
|
|
EXPERIMENTAL: Artes marciais
Crianças que participaram de treinamento organizado de artes marciais durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas no treinamento de artes marciais.
|
|
EXPERIMENTAL: Escalando
Crianças que participaram de treinamento de escalada organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de escalada.
|
|
EXPERIMENTAL: Voleibol
Crianças que participaram de treinamento organizado de vôlei durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treino de voleibol.
|
|
EXPERIMENTAL: Ginástica artística
Crianças que participaram em treinos de ginástica artística organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas de treinos de ginástica artística.
|
|
EXPERIMENTAL: Natação
Crianças que participaram de treinamento de natação organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de natação.
|
|
EXPERIMENTAL: Dança
Crianças que participaram em formação de dança organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas no treinamento de dança.
|
|
EXPERIMENTAL: Basquetebol
Crianças que participaram do treinamento organizado de basquete durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de basquete.
|
|
EXPERIMENTAL: Luta livre
Crianças que participaram do treinamento de luta organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de luta livre.
|
|
EXPERIMENTAL: Jogador de futebol)
Crianças que participaram do treinamento de futebol organizado durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de futebol (futebol).
|
|
EXPERIMENTAL: Ginástica rítmica
Crianças que participaram de treinamento de ginástica rítmica organizada durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treino de ginástica rítmica.
|
|
EXPERIMENTAL: Atletismo
Crianças que participaram de treinamentos organizados de atletismo durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de atletismo.
|
|
EXPERIMENTAL: Tênis
Crianças que participaram do treinamento de tênis organizado durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram apenas do treinamento de tênis.
|
|
EXPERIMENTAL: Combinação de atividades 1
Crianças que participaram de duas atividades diferentes de levantamento de peso durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram de duas atividades de levantamento de peso.
|
|
EXPERIMENTAL: Combinação de atividades 2
Crianças que participaram de uma atividade de sustentação de peso e de uma atividade sem sustentação de peso durante todo o ano letivo.
|
As crianças participaram de uma atividade de sustentação de peso e de uma atividade sem sustentação de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no conteúdo mineral ósseo
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando varreduras de corpo inteiro, quadril (esquerdo e direito), coluna lombar e punho (esquerdo e direito) realizadas por um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia.
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações na densidade óssea
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando varreduras de corpo inteiro, quadril (esquerdo e direito), coluna lombar e punho (esquerdo e direito) realizadas por um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia.
|
No início e 9 meses.
|
|
Mudanças na área de diferentes regiões e sub-regiões
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando varreduras de corpo inteiro, quadril (esquerdo e direito), coluna lombar e punho (esquerdo e direito) realizadas por um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia.
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações na reabsorção óssea
Prazo: No início e 9 meses.
|
Medindo os níveis sanguíneos de esclerostina, cálcio, fósforo, magnésio, creatinina, fosfatase alcalina (ALP), vitamina D (se o orçamento permitir), pró-peptídeo aminoterminal do procolágeno tipo 1 sérico (P1NP, se o orçamento permitir) e isômero do telopeptídeo carboxi-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1, se o orçamento permitir).
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações no desempenho cardiorrespiratório
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando um teste de corrida de vaivém
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações no desempenho da potência muscular dos membros inferiores
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando o teste de salto em distância, o teste de salto em distância em pé, o teste de salto com contramovimento e o salto de Abalakov.
|
No início e 9 meses.
|
|
Mudanças no desempenho da flexibilidade
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando o teste de sentar e alcançar
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações na força muscular
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a conclusão do treinamento.
|
Usando dinamometria de preensão manual (braço esquerdo e direito)
|
Na linha de base e imediatamente após a conclusão do treinamento.
|
|
Alterações no desempenho motor
Prazo: No início e 9 meses.
|
Usando uma bateria de teste de habilidade motora padrão
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações na estatura (cm)
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Mudanças na altura sentada (cm)
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações na massa corporal (kg)
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início e 9 meses.
|
Calculado como massa corporal (kg) dividida pela altura (m) ao quadrado.
|
No início e 9 meses.
|
|
Mudanças na envergadura do braço
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações no comprimento da tíbia
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações no comprimento biacromial
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações na largura do peito
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações na circunferência da cintura
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações na circunferência do quadril
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações no comprimento do antebraço
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Mudanças no comprimento da mão
Prazo: No início e 9 meses.
|
No início e 9 meses.
|
|
|
Alterações na massa de gordura corporal
Prazo: No início e 9 meses.
|
A composição corporal foi medida usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
A instrumentação DEXA permitiu a medição do peso regional (pernas, braços, tronco), gordura corporal (%) e massa gorda (kg).
|
No início e 9 meses.
|
|
Alterações na massa corporal magra
Prazo: No início e 9 meses.
|
A composição corporal foi medida usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
A instrumentação DEXA permitiu a medição do peso regional (pernas, braços), massa magra (kg).
|
No início e 9 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na maturação sexual
Prazo: No início e 9 meses.
|
A maturação sexual foi avaliada por meio da escala de Tanner com estágios de maturação sexual, orquidômetro para meninos.
A maturação potencialmente sexual também será avaliada usando a medição da concentração hormonal no sangue (se o orçamento permitir).
|
No início e 9 meses.
|
|
Mudanças na ingestão de dieta
Prazo: No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
A ingestão alimentar foi medida por meio de recordatórios alimentares.
Os participantes e seus pais foram instruídos a registrar o tipo e a quantidade de alimentos sólidos e líquidos consumidos diariamente.
A ingestão calórica diária, bem como a ingestão diária de todos os nutrientes, foi estimada por meio de um software nutricional.
|
No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
|
Mudanças na atividade física habitual
Prazo: No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
A atividade física habitual diária foi medida usando um acelerômetro.
|
No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
|
Mudanças na intensidade do treinamento
Prazo: No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
A intensidade do treinamento foi medida em duas sessões de treinamento consecutivas para cada atividade esportiva em três momentos durante a intervenção.
A intensidade do treinamento foi avaliada usando o seguinte: a) respostas da frequência cardíaca usando monitores de frequência cardíaca, b) acelerometria (exceto para natação), c) instrumentação de GPS (sistema de posicionamento global) apenas para atividades ao ar livre.
|
No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
|
Mudanças no volume de treinamento
Prazo: No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
O volume de treinamento foi medido em duas sessões de treinamento consecutivas para cada atividade esportiva em três momentos durante a intervenção.
O volume de treinamento foi medido usando o seguinte: a) distância total percorrida usando instrumentação de GPS e acelerometria para atividades ao ar livre, b) acelerometria para atividades internas, c) registro do total de metros percorridos durante uma sessão de natação e d) número total de saltos verticais.
|
No início, após 4,5 meses de treinamento e após 9 meses de treinamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Investigador principal: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
28 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DUTH-UTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .