Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOMOtini BONE Study: Evaluation of the Osteogenic Potential of Sports (KOMO-BONE)

27. juni 2017 opdateret af: Ioannis G. Fatouros

KOMOtini BONE Study: Evaluation of Sports-Relateret Osteogenic Potential in School-Aged Children

Knoglemassen udvikler sig gennem barndommen og ungdommen, indtil en maksimal knoglemasse opnås i den tidlige voksenalder. Frakturrisiko senere i livet kan i vid udstrækning forudsiges ved maksimal knoglemasse. Forekomst af sarkopeni og osteoporose (dvs. tab af pengemasse) i den sene voksenalder har været stærkt forbundet med graden af ​​knoglemineralisering i det tidlige liv. Næsten 50 % af det samlede knoglemineralindhold (BMC) opnået i voksenalderen opnås under præ-adolescensen, hvilket gør denne periode kritisk for skeletsundhed og betragtes som en optimal periode for knogle-/skeletvækst, da knogler i løbet af denne tid er mere tilpasningsdygtige til osteogene stimuli såsom træningsudløst mekanisk belastning. Organiserede sportsaktiviteter og/eller ernæring ser ud til at påvirke knoglemineraltæthed (BMD), BMC, knoglegeometri og overordnet skeletsundhed under præadolescens, hvilket giver en effektiv form for forebyggelse af osteoporose, en tilstand, der er meget vanskelig at behandle senere i livet. Beviser tyder på, at nogle former for træningsaktiviteter kan være mere effektive (osteogene) for knogleudvikling på grund af størrelsen og typen af ​​mekanisk belastning på lange knogler, der får dem til at være mere tætte. Vægtbærende aktiviteter (f.eks. løb, hop osv.) menes at være mere osteogene end ikke-vægtbærende aktiviteter. Der kræves dog mere forskning for at bestemme: i) om vægtbærende aktiviteter er mere osteogene end ikke-vægtbærende aktiviteter i barndommen og ii) det osteogene potentiale af et stort antal sportsaktiviteter, der bruges af skolebørn sammenlignet med en kontrolbehandling af manglende deltagelse i organiserede sportsaktiviteter. Det foreliggende forsøg forsøgte at sammenligne et stort antal forskellige sportsaktiviteter med hensyn til deres osteogene potentiale baseret på træningsvariabler, der menes at påvirke osteogenese, mens de på samme tid tillader direkte sammenligning af træningstilstande, der er helt forskellige. Derfor var målet med denne undersøgelse at bestemme det osteogene potentiale af et stort antal træningsaktiviteter hos drenge og piger i alderen 8-12 år i løbet af en hel grundskolesæson.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sunde, tidligere utrænede, præ-pubertale drenge og piger (N=335) blev tildelt 16 forskellige grupper: 1) idræt, dvs. børn deltog kun i skole i idrætstimer (kontrolgruppe), 2) fodbold (fodbold) træning, 3) basketballtræning, 4) volleyballtræning, 5) brydningstræning, 6) kampsportstræning, 7) tennistræning, 8) banetræning, 9) taekwondotræning, 10) rytmisk gymnastiktræning, 11) kunstnerisk gymnastiktræning, 12) dansetræning, 13) svømmetræning, 14) klatretræning, 15) to vægtbærende træningsformer og 16) en vægtbærende og en ikke-vægtbærende aktivitet. Træning blev udført tre gange om ugen i ni måneder, og hver træningssession havde en varighed på 60 minutter (bortset fra idrætstimerne på skolen i kontrolgruppen). Antropometriske målinger (kropshøjde, kropsmasse og længde og omkreds af forskellige kropssegmenter), blodprøvetagning, målinger af kropssammensætning (ved hjælp af dobbelt røntgenenergiabsorptiometri eller DEXA og hudfoldskalibre), knoglemålinger (knogletæthed og knoglemineralindhold) ved lændehvirvelsøjlen, begge hofter, både håndled og hele kroppen ved hjælp af DEXA) og ydeevne (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, muskelkraft, fleksibilitet og motorisk evne) blev udført ved baseline og efter afslutningen af ​​en 9-måneders træningsintervention. Ernæringsindtag og sædvanlig fysisk aktivitet blev målt ved baseline, midt i træningen og efter træning (ved hjælp af diætgenkaldelser og accelerometri). Intensitet og volumen af ​​træning blev målt en gang hver tredje måned ved hjælp af pulsmåling, accelerometri, Global Positioning System (GPS)-enheder og springmåling. Ydermere er der også udført to andre undersøgelser som en del af dette projekt: a) vurdering af fysisk aktivitet i idrætstimerne i folkeskolen (ved hjælp af accelerometri, GPS-instrumentering og springmåling) og b) et mindre antal deltagere i fodbolden, atletik-, svømme- og tennistræningsgrupper gav blodprøver før og efter en træningssession ved baseline.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
335

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Komotini, Grækenland, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • var 8-12 år og før-pubertet
  • var raske og havde ingen tidligere knoglebrud eller relateret kirurgisk operation
  • havde ikke tidligere været involveret i organiserede sportsaktiviteter
  • deres kropsfedt var <30 %, e) havde ingen historie med væksturegelmæssigheder
  • ikke fik midler eller lægemidler, der påvirker knoglevæv (f.eks. Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonister, antiresorptive, bisfosfonater osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • havde tidligere knoglebrud eller relateret kirurgisk operation
  • havde tidligere været involveret i organiserede sportsaktiviteter
  • deres kropsfedt var >30 %
  • havde en historie med væksturegelmæssigheder
  • modtog midler eller lægemidler, der påvirker knoglevæv (f.eks. GnRH-agonister, antiresorptive, bisfosfonater osv.)
  • missede mere end 10 % af træningssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Skolens idrætsklasse
Børn, der kun deltog i deres fysiske aktivitetstimer på skolen i hele skoleåret.
Andet: Skolens idrætsklasse
Børn deltog kun i skolens fysiske undervisningstimer.
EKSPERIMENTEL: Taekwondo
Børn, der deltog i organiseret Taekwondo-træning hele skoleåret.
Andet: Taekwondo
Børn deltog kun i taekwondo-træning.
EKSPERIMENTEL: Kampsport
Børn, der deltog i organiseret kampsportstræning hele skoleåret.
Andet: Kampsport
Børn deltog kun i kampsporttræning.
EKSPERIMENTEL: Klatring
Børn, der deltog i organiseret klatretræning hele skoleåret.
Andet: Klatring
Børn deltog kun i klatretræning.
EKSPERIMENTEL: Volleyball
Børn, der deltog i organiseret volleyballtræning hele skoleåret.
Andet: Volleyball
Børn deltog kun i volleyballtræning.
EKSPERIMENTEL: Kunstnerisk gymnastik
Børn, der deltog i organiseret kunstnerisk gymnastiktræning hele skoleåret.
Andet: Kunstnerisk gymnastik
Børn deltog kun i kunstnerisk gymnastiktræning.
EKSPERIMENTEL: Svømning
Børn, der deltog i organiseret svømmetræning hele skoleåret.
Andet: Svømning
Børn deltog kun i svømmetræning.
EKSPERIMENTEL: Dans
Børn, der deltog i organiseret dansetræning hele skoleåret.
Andet: Dans
Børn deltog kun i dansetræning.
EKSPERIMENTEL: Basketball
Børn, der deltog i organiseret basketballtræning hele skoleåret.
Andet: Basketball
Børn deltog kun i basketballtræning.
EKSPERIMENTEL: Brydning
Børn, der deltog i organiseret brydetræning hele skoleåret.
Andet: Brydning
Børn deltog kun i brydningstræning.
EKSPERIMENTEL: Fodbold (fodbold)
Børn, der deltog i organiseret fodboldtræning hele skoleåret.
Andet: Fodbold (fodbold)
Børn deltog kun i fodboldtræning.
EKSPERIMENTEL: Rytmisk gymnastik
Børn, der deltog i organiseret rytmisk gymnastiktræning hele skoleåret.
Andet: Rytmisk gymnastik
Børn deltog kun i rytmisk gymnastiktræning.
EKSPERIMENTEL: Fribane
Børn, der deltog i organiseret fritræning hele skoleåret.
Andet: Fribane
Børn deltog kun i atletræning.
EKSPERIMENTEL: Tennis
Børn, der deltog i organiseret tennistræning hele skoleåret.
Andet: Tennis
Børn deltog kun i tennistræning.
EKSPERIMENTEL: Kombination af aktiviteter 1
Børn, der deltog i to forskellige vægtbærende aktiviteter i hele skoleåret.
Andet: Kombination af aktiviteter 1
Børn deltog i to vægtbærende aktiviteter.
EKSPERIMENTEL: Kombination af aktiviteter 2
Børn, der deltog i én vægtbærende og én ikke-vægtbærende aktivitet i hele skoleåret.
Andet: Kombination af aktiviteter 2
Børn deltog i én vægtbærende aktivitet og i én ikke-vægtbærende aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knoglemineralindhold
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i knogletæthed
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i areal af forskellige regioner og underregioner
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved hjælp af en hel krop, hofte (venstre og højre), lændehvirvelsøjlen og håndled (venstre og højre) scanninger udført af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i knogleresorption
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved at måle blodniveauer af sclerostin, calcium, fosfor, magnesium, kreatinin, alkalisk fosfatase (ALP), vitamin D (hvis budgettet tillader det), serum procollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP, hvis budgettet tillader det) og isomeren af ​​det carboxyterminale telopeptid af type 1 kollagen (CTX-1, hvis budgettet tillader det).
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i kardiorespiratorisk ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Brug af en shuttlekørselstest
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i muskelkraftens ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Brug af længdespringstest, stående længdespringstest, modbevægelsesspringtest og Abalakov-spring.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i fleksibilitetens ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Brug af sit and reach testen
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af træning.
Brug af håndgrebsdynamometri (venstre og højre arm)
Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af træning.
Ændringer i motorens ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Brug af et standard motorisk testbatteri
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i statur (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i siddehøjde (cm)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Beregnet som kropsmasse (kg) divideret med højden (m) i anden.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i armspænd
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i skinnebenets længde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i biacromial længde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i brystbredde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i underarmslængde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i håndlængde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i kropsfedtmasse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA). DEXA-instrumentering tillod måling af regional vægt (ben, arme, krop), kropsfedt (%) og fedtmasse (kg).
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i slank kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA). DEXA-instrumentering tillod måling af regional (ben, arme) vægt, mager masse (kg).
Ved baseline og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i seksuel modning
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder.
Seksuel modning blev vurderet ved hjælp af Tanner-skalaen med stadier af seksuel modning, orkidometer for drenge. Potentielt seksuel modning vil også blive vurderet ved hjælp af måling af hormonkoncentration i blodet (hvis budgettet tillader det).
Ved baseline og 9 måneder.
Ændringer i kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Fødeindtaget blev målt ved hjælp af kosttilbagekaldelser. Deltagerne og deres forældre blev instrueret i, hvordan de skulle registrere typen og mængden af ​​faste og flydende fødevarer, der blev indtaget dagligt. Dagligt kalorieindtag såvel som dagligt indtag af alle næringsstoffer blev estimeret ved hjælp af en ernæringssoftware.
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Ændringer i sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Daglig sædvanlig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af et accelerometer.
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Ændringer i træningsintensitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Træningsintensiteten blev målt i to på hinanden følgende træningssessioner for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under interventionen. Træningsintensiteten blev vurderet ved hjælp af følgende: a) pulsrespons ved hjælp af pulsmålere, b) accelerometri (undtagen svømning), c) GPS-instrumentering (globalt positioneringssystem) kun til udendørs aktiviteter.
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Ændringer i træningsvolumen
Tidsramme: Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.
Træningsvolumen blev målt i to på hinanden følgende træningssessioner for hver sportsaktivitet på tre tidspunkter under interventionen. Træningsvolumen blev målt ved hjælp af følgende: a) total tilbagelagt distance ved hjælp af GPS-instrumentering og accelerometri til udendørs aktiviteter, b) accelerometri for indendørs aktiviteter, c) registrering af samlede meter tilbagelagt under en svømning og d) totalt antal vertikalt spring.
Ved baseline, efter 4,5 måneders træning og efter 9 måneders træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ioannis G. Fatouros

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Democritus University of Thrace

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Ledende efterforsker: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DUTH-UTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skolens idrætsklasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger