El estudio KOMOtini BONE: evaluación del potencial osteogénico del deporte (KOMO-BONE)
27 de junio de 2017 actualizado por: Ioannis G. Fatouros
El estudio KOMOtini BONE: evaluación del potencial osteogénico relacionado con el deporte en niños en edad escolar
La masa ósea se desarrolla a lo largo de la infancia y la adolescencia hasta que se alcanza un pico de masa ósea durante la edad adulta temprana.
El riesgo de fracturas más adelante en la vida se puede predecir en gran medida por la masa ósea máxima.
Aparición de sarcopenia y osteoporosis (es decir,
pérdida de masa muscular) durante la edad adulta tardía se ha asociado fuertemente con el grado de mineralización ósea durante los primeros años de vida.
Casi el 50 % del contenido mineral óseo total (BMC) alcanzado durante la edad adulta se obtiene durante la preadolescencia, lo que hace que este período sea crítico para la salud esquelética y se considera un período óptimo para el crecimiento óseo/esquelético, ya que durante este tiempo los huesos son más adaptables a los estímulos osteogénicos. como la carga mecánica inducida por el ejercicio.
Las actividades deportivas organizadas y/o la nutrición parecen afectar profundamente la densidad mineral ósea (DMO), el BMC, la geometría ósea y la salud esquelética en general durante la preadolescencia, lo que ofrece un tipo eficaz de prevención de la osteoporosis, una afección muy difícil de tratar más adelante en la vida.
La evidencia sugiere que algunos modos de actividades de ejercicio pueden ser más efectivos (osteogénicos) para el desarrollo óseo debido a la magnitud y el tipo de tensión mecánica ejercida sobre los huesos largos, lo que hace que sean más densos.
Actividades con carga de peso (p. ej.,
correr, saltar, etc.) se cree que son más osteogénicos que las actividades que no soportan peso.
Sin embargo, se requiere más investigación para determinar: i) si las actividades con carga son más osteogénicas que las actividades sin carga durante la infancia y ii) el potencial osteogénico de un gran número de actividades deportivas practicadas por niños en edad escolar en comparación con un tratamiento de control de no participación en actividades deportivas organizadas.
El presente ensayo intentó comparar una gran cantidad de actividades deportivas diferentes con respecto a su potencial osteogénico en función de las variables de entrenamiento que se cree que afectan la osteogénesis y, al mismo tiempo, permite la comparación directa de modos de ejercicio que son completamente diferentes.
Por lo tanto, el objetivo de esta investigación fue determinar el potencial osteogénico de un gran número de actividades de entrenamiento físico en niños y niñas de 8 a 12 años durante toda una temporada escolar primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Otro: Clase de educación física escolar
- Otro: Taekwondo
- Otro: Artes marciales
- Otro: Escalada
- Otro: Vóleibol
- Otro: Gimnasia artística
- Otro: Nadar
- Otro: Bailar
- Otro: Baloncesto
- Otro: Lucha
- Otro: Fútbol Futbol)
- Otro: Gimnasia rítmica
- Otro: Atletismo
- Otro: Tenis
- Otro: Combinación de actividades 1
- Otro: Combinación de actividades 2
Descripción detallada
Se asignaron niños y niñas prepúberes (N=335) sanos, sin entrenamiento previo, a 16 grupos diferentes: 1) educación física, es decir, los niños participaron solo de la escuela en las clases de educación física (grupo de control), 2) entrenamiento de fútbol (fútbol), 3) entrenamiento de baloncesto, 4) entrenamiento de voleibol, 5) entrenamiento de lucha libre, 6) entrenamiento de artes marciales, 7) entrenamiento de tenis, 8) entrenamiento de atletismo, 9) entrenamiento de taekwondo, 10) entrenamiento de gimnasia rítmica, 11) entrenamiento de gimnasia artística, 12) entrenamiento de baile, 13) entrenamiento de natación, 14) entrenamiento de escalada, 15) dos modos de entrenamiento con carga de peso y 16) una actividad con carga de peso y otra sin carga de peso.
El entrenamiento físico se realizó tres veces por semana durante nueve meses y cada sesión de entrenamiento tuvo una duración de 60 minutos (excepto las clases de educación física en la escuela en el grupo control).
Mediciones antropométricas (altura corporal, masa corporal y longitud y circunferencias de varios segmentos del cuerpo), muestras de sangre, mediciones de la composición corporal (utilizando absorciometría dual de energía de rayos X o DEXA y calibres de pliegues cutáneos), mediciones óseas (densidad ósea y contenido mineral óseo en la columna lumbar, ambas caderas, ambas muñecas y todo el cuerpo utilizando DEXA) y el rendimiento (aptitud cardiorrespiratoria, fuerza muscular, potencia muscular, flexibilidad y capacidad motora) al inicio del estudio y después de completar una intervención de entrenamiento de 9 meses.
La ingesta nutricional y la actividad física habitual se midieron al inicio, a la mitad del entrenamiento y después del entrenamiento (utilizando recordatorios de dieta y acelerometría, respectivamente).
La intensidad y el volumen del entrenamiento se midieron una vez cada tres meses utilizando dispositivos de monitoreo de frecuencia cardíaca, acelerometría, Sistema de Posicionamiento Global (GPS) y medición de salto.
Además, también se realizaron otros dos estudios como parte de este proyecto: a) evaluación de la actividad física durante las clases de educación física para la escuela primaria (utilizando acelerometría, instrumentación GPS y medición de saltos) y b) un número menor de participantes en el fútbol, Los grupos de atletismo, natación y tenis proporcionaron muestras de sangre antes y después de una sesión de entrenamiento al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
335
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Komotini, Grecia, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- tenían entre 8 y 12 años y eran prepuberales
- estaban sanos y no tenían fracturas óseas previas u operaciones quirúrgicas relacionadas
- no había participado anteriormente en actividades deportivas organizadas
- su grasa corporal era <30%, e) no tenía antecedentes de irregularidades en el crecimiento
- no estaban recibiendo agentes o medicamentos que afectan el tejido óseo (p. Agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), antirresortivos, bisfosfonatos, etc.)
Criterio de exclusión:
- tenía fracturas óseas previas o una operación quirúrgica relacionada
- había estado involucrado en actividades deportivas organizadas anteriormente
- su grasa corporal era >30%
- tenía antecedentes de irregularidades en el crecimiento
- estaban recibiendo agentes o medicamentos que afectan el tejido óseo (p. agonistas de GnRH, antirresortivos, bisfosfonatos, etc.)
- se perdió más del 10% de las sesiones de entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
16
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Clase de educación física escolar
Niños que participaron solo en sus clases de actividad física escolar solo durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en las clases de educación física escolar.
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EXPERIMENTAL: Taekwondo
Niños que participaron en entrenamientos organizados de Taekwondo durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de taekwondo únicamente.
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EXPERIMENTAL: Artes marciales
Niños que participaron en entrenamientos organizados de artes marciales durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de artes marciales.
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EXPERIMENTAL: Escalada
Niños que participaron en entrenamientos de escalada organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron solo en el entrenamiento de escalada.
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EXPERIMENTAL: Vóleibol
Niños que participaron en entrenamientos de voleibol organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de voleibol.
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EXPERIMENTAL: Gimnasia artística
Niños que participaron en entrenamientos organizados de gimnasia artística durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de gimnasia artística únicamente.
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EXPERIMENTAL: Nadar
Niños que participaron en entrenamientos de natación organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de natación.
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EXPERIMENTAL: Bailar
Niños que participaron en entrenamientos de baile organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron solo en el entrenamiento de baile.
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EXPERIMENTAL: Baloncesto
Niños que participaron en entrenamientos de baloncesto organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de baloncesto.
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EXPERIMENTAL: Lucha
Niños que participaron en entrenamientos de lucha organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron solo en el entrenamiento de lucha libre.
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EXPERIMENTAL: Fútbol Futbol)
Niños que participaron en entrenamientos organizados de fútbol (fútbol) durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de fútbol (fútbol) solamente.
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EXPERIMENTAL: Gimnasia rítmica
Niños que participaron en entrenamientos organizados de gimnasia rítmica durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de gimnasia rítmica.
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EXPERIMENTAL: Atletismo
Niños que participaron en entrenamientos organizados de atletismo durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de atletismo.
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EXPERIMENTAL: Tenis
Niños que participaron en entrenamientos de tenis organizados durante todo el año escolar.
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Los niños participaron únicamente en el entrenamiento de tenis.
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EXPERIMENTAL: Combinación de actividades 1
Niños que participaron en dos actividades diferentes de carga de peso durante todo el año escolar.
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Los niños participaron en dos actividades de carga de peso.
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EXPERIMENTAL: Combinación de actividades 2
Niños que participaron en una actividad de carga y en una actividad sin carga durante todo el año escolar.
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Los niños participaron en una actividad con carga de peso y en una actividad sin carga de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando escaneos de cuerpo completo, cadera (izquierda y derecha), columna lumbar y muñeca (izquierda y derecha) realizados por un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando escaneos de cuerpo completo, cadera (izquierda y derecha), columna lumbar y muñeca (izquierda y derecha) realizados por un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el área de diferentes regiones y subregiones
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando escaneos de cuerpo completo, cadera (izquierda y derecha), columna lumbar y muñeca (izquierda y derecha) realizados por un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la resorción ósea
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al medir los niveles en sangre de esclerostina, calcio, fósforo, magnesio, creatinina, fosfatasa alcalina (ALP), vitamina D (si el presupuesto lo permite), propéptido aminoterminal del procolágeno tipo 1 sérico (P1NP, si el presupuesto lo permite) e isómero del telopéptido carboxi-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1, si el presupuesto lo permite).
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el rendimiento cardiorrespiratorio
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando una prueba de funcionamiento de lanzadera
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el rendimiento de la fuerza muscular de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando la prueba de salto de longitud, la prueba de salto de longitud de pie, la prueba de salto con contramovimiento y el salto Abalakov.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el rendimiento de la flexibilidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Usando la prueba de sentarse y alcanzar
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la finalización del entrenamiento.
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Uso de dinamometría manual (brazo izquierdo y derecho)
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la finalización del entrenamiento.
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Cambios en el rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Uso de una batería de prueba de habilidad motora estándar
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la estatura (cm)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la altura sentada (cm)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Calculado como masa corporal (kg) dividida por la altura (m) al cuadrado.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la extensión de los brazos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la longitud de la tibia
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la longitud biacromial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en el ancho del pecho
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la longitud del antebrazo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la longitud de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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La composición corporal se midió utilizando un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
La instrumentación DEXA permitió la medición del peso regional (piernas, brazos, tronco), grasa corporal (%) y masa grasa (kg).
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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La composición corporal se midió utilizando un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
La instrumentación DEXA permitió la medición del peso regional (piernas, brazos), masa magra (kg).
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Al inicio y a los 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la maduración sexual
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 9 meses.
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La maduración sexual se evaluó mediante la escala de Tanner con etapas de maduración sexual, orquidómetro para niños.
La maduración sexual potencial también se evaluará mediante la medición de la concentración hormonal en la sangre (si el presupuesto lo permite).
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Al inicio y a los 9 meses.
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Cambios en la ingesta de la dieta.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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La ingesta de alimentos se midió mediante recordatorios de dieta.
Los participantes y sus padres recibieron instrucciones sobre cómo registrar el tipo y la cantidad de alimentos sólidos y líquidos consumidos diariamente.
La ingesta calórica diaria y la ingesta diaria de todos los nutrientes se estimó utilizando un software nutricional.
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Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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Cambios en la actividad física habitual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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La actividad física habitual diaria se midió mediante un acelerómetro.
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Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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Cambios en la intensidad del entrenamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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La intensidad del entrenamiento se midió en dos sesiones de entrenamiento consecutivas para cada actividad deportiva en tres momentos durante la intervención.
La intensidad del entrenamiento se evaluó usando lo siguiente: a) respuestas de frecuencia cardíaca usando monitores de frecuencia cardíaca, b) acelerometría (excepto para nadar), c) instrumentación GPS (sistema de posicionamiento global) solo para actividades al aire libre.
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Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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Cambios en el volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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El volumen de entrenamiento se midió en dos sesiones de entrenamiento consecutivas para cada actividad deportiva en tres momentos durante la intervención.
El volumen de entrenamiento se midió usando lo siguiente: a) distancia total recorrida usando instrumentación GPS y acelerometría para actividades al aire libre, b) acelerometría para actividades en interiores, c) registro de metros totales cubiertos durante una sesión de natación y d) número total de saltos verticales.
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Al inicio del estudio, después de 4,5 meses de entrenamiento y después de 9 meses de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Investigador principal: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DUTH-UTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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