KOMOtini BONE 연구: 스포츠의 골 형성 잠재력 평가 (KOMO-BONE)
2017년 6월 27일 업데이트: Ioannis G. Fatouros
KOMOtini BONE 연구: 학령기 아동의 스포츠 관련 골 형성 잠재력 평가
골량은 성인 초기에 최대 골량에 도달할 때까지 아동기 및 청소년기에 걸쳐 발달합니다.
노후의 골절 위험은 최대 골량에 의해 상당 부분 예측할 수 있습니다.
근감소증 및 골다공증(즉,
체중 감소)는 성인기 초기의 뼈 무기질화 정도와 밀접한 관련이 있습니다.
성인기에 도달한 총 골 미네랄 함량(BMC)의 거의 50%는 청소년기 이전에 얻어지며 이 기간은 골격 건강에 매우 중요하며 이 기간 동안 뼈가 골형성 자극에 더 잘 적응하기 때문에 뼈/골격 성장을 위한 최적의 기간으로 간주됩니다. 운동으로 인한 기계적 부하와 같은.
조직적인 스포츠 활동 및/또는 영양은 청소년기의 골밀도(BMD), BMC, 뼈 구조 및 전반적인 골격 건강에 심오한 영향을 미치는 것으로 보이며, 이는 나중에 치료하기 매우 어려운 상태인 골다공증의 효과적인 예방 유형을 제공합니다.
증거에 따르면 긴 뼈에 가해지는 기계적 변형의 크기와 유형으로 인해 뼈가 더 조밀해지기 때문에 일부 운동 활동 모드가 뼈 발달에 더 효과적(골 형성)일 수 있습니다.
체중 부하 활동(예:
달리기, 뛰기 등)은 비체중 부하 활동보다 골 형성이 더 많은 것으로 여겨집니다.
그러나 다음을 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 조직화된 스포츠 활동에 참여하지 않는 통제 치료.
현재 시험은 골 형성에 영향을 미치는 것으로 생각되는 훈련 변수를 기반으로 골 형성 잠재력과 관련하여 많은 다른 스포츠 활동을 비교하려고 시도했으며 동시에 완전히 다른 운동 모드를 직접 비교할 수 있습니다.
따라서 이 조사의 목표는 전체 초등학교 시즌 동안 8세에서 12세 사이의 남아와 여아의 많은 운동 훈련 활동의 골 형성 가능성을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전에 훈련을 받지 않은 건강하고 사춘기 이전의 소년 소녀(N=335)를 16개의 다른 그룹에 할당했습니다. 3) 농구 훈련, 4) 배구 훈련, 5) 레슬링 훈련, 6) 무술 훈련, 7) 테니스 훈련, 8) 육상 훈련, 9) 태권도 훈련, 10) 리듬체조 훈련, 11) 기계체조 훈련, 12) 댄스 훈련, 13) 수영 훈련, 14) 등반 훈련, 15) 두 가지 체중 부하 훈련 모드, 16) 하나의 체중 부하 및 하나의 비체중 부하 활동.
운동 훈련은 9개월 동안 주 3회 실시되었으며 각 훈련 세션은 60분 동안 진행되었습니다(통제 그룹의 학교 체육 수업 제외).
인체 측정(신장, 체중, 다양한 신체 부위의 길이 및 둘레), 혈액 채취, 체성분 측정(이중 X선 에너지 흡수 측정법 또는 DEXA 및 피부주름 구경 사용), 뼈 측정(골밀도 및 골무기질 함량) 요추에서 DEXA를 사용하여 양쪽 고관절, 양쪽 손목 및 전신) 및 성능(심폐 체력, 근력, 근력, 유연성 및 운동 능력)을 기준선과 9개월 훈련 개입 완료 후에 수행했습니다.
영양 섭취와 습관적인 신체 활동은 기준선, 훈련 중간 및 훈련 후(각각 다이어트 리콜 및 가속 측정법 사용)에서 측정되었습니다.
심박수 모니터링, 가속도계, GPS(Global Positioning System) 장치 및 점프 측정을 사용하여 3개월에 한 번씩 훈련 강도와 양을 측정했습니다.
또한 이 프로젝트의 일환으로 두 가지 다른 연구도 수행되었습니다. a) 초등학교 체육 수업 중 신체 활동 평가(가속도 측정, GPS 기기 및 점프 측정 사용) 육상, 수영 및 테니스 훈련 그룹은 기준선에서 훈련 세션 전후에 혈액 샘플을 제공했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
335
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Komotini, 그리스, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 8~12세, 사춘기 이전
- 건강하고 이전에 골절이나 관련 외과 수술이 없었습니다.
- 이전에 조직적인 스포츠 활동에 참여하지 않았음
- 그들의 체지방은 <30%, e) 성장 불규칙의 병력이 없었습니다.
- 뼈 조직에 영향을 미치는 제제나 약물을 투여받지 않은 경우(예: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제, 항흡수제, 비스포스포네이트 등)
제외 기준:
- 이전에 뼈 골절 또는 관련 외과 수술을 받았습니다.
- 이전에 조직적인 스포츠 활동에 참여했었다
- 그들의 체지방은 >30%였습니다
- 성장 불규칙의 역사가 있었다
- 뼈 조직에 영향을 미치는 제제 또는 약물(예: GnRH 작용제, 항흡수제, 비스포스포네이트 등)
- 훈련 세션의 10% 이상 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
16
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 학교 체육 수업
전체 학년도 동안 학교 신체 활동 수업에만 참여한 어린이.
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아이들은 학교 체육 수업에만 참여했습니다.
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실험적: 태권도
학기 내내 조직적인 태권도 훈련에 참가한 아이들.
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아이들은 태권도 훈련에만 참가했다.
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실험적: 무술
전체 학년 동안 조직된 무술 훈련에 참여한 어린이.
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아이들은 무술 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 등산
한 학년도 동안 조직적인 등반 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 등반 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 배구
한 학년도 동안 조직적인 배구 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 배구 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 기계 체조
한 학년도 동안 조직화된 기계체조 훈련에 참가한 어린이들.
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아이들은 기계체조 훈련에만 참가했다.
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실험적: 수영
한 학년도 동안 조직적인 수영 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 수영 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 춤
한 학년도 동안 조직화된 댄스 훈련에 참가한 어린이들.
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아이들은 댄스 교육에만 참여했습니다.
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실험적: 농구
한 학년도 동안 조직화된 농구 훈련에 참가한 어린이들.
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아이들은 농구 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 레슬링
한 학년도 동안 조직적인 레슬링 훈련에 참가한 아이들.
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아이들은 레슬링 훈련에만 참여했습니다.
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실험적: 축구 축구)
한 학년도 동안 조직적인 축구(축구) 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 축구(축구) 훈련에만 참가했다.
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실험적: 리듬 체조
한 학년도 내내 조직적인 리듬체조 훈련에 참가한 아이들.
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아이들은 리듬체조 훈련에만 참가했다.
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실험적: 육상 경기
한 학년도 동안 조직적인 육상 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 육상 훈련에만 참가했다.
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실험적: 테니스
한 학년도 동안 조직적인 테니스 훈련에 참가한 어린이.
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아이들은 테니스 훈련에만 참가했습니다.
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실험적: 활동의 조합 1
전체 학년 동안 두 가지 다른 체중 부하 활동에 참여한 어린이.
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아이들은 두 가지 체중 부하 활동에 참여했습니다.
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실험적: 활동의 조합 2
한 학년도 동안 한 번의 체중 부하 활동과 한 번의 비 체중 부하 활동에 참여한 아동.
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아이들은 한 가지 체중부하 활동과 한 가지 비체중부하 활동에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 미네랄 함량의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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전신, 고관절(왼쪽 및 오른쪽), 요추 및 손목(왼쪽 및 오른쪽) 스캔을 사용하여 이중 에너지 X-선 흡광계 스캐너로 수행합니다.
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기준선 및 9개월.
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골밀도의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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전신, 고관절(왼쪽 및 오른쪽), 요추 및 손목(왼쪽 및 오른쪽) 스캔을 사용하여 이중 에너지 X-선 흡광계 스캐너로 수행합니다.
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기준선 및 9개월.
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다른 지역 및 하위 지역의 면적 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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전신, 고관절(왼쪽 및 오른쪽), 요추 및 손목(왼쪽 및 오른쪽) 스캔을 사용하여 이중 에너지 X-선 흡광계 스캐너로 수행합니다.
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기준선 및 9개월.
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뼈 흡수의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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스클레로스틴, 칼슘, 인, 마그네슘, 크레아티닌, 알칼리성 포스파타제(ALP), 비타민 D(예산이 허용하는 경우), 혈청 프로콜라겐 1형 아미노말단 프로펩티드(P1NP, 예산이 허용하는 경우) 및 카르복시 말단 텔로펩티드의 이성질체의 혈중 수치를 측정합니다. 타입 1 콜라겐(예산이 허용하는 경우 CTX-1).
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기준선 및 9개월.
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심폐 기능의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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셔틀 런 테스트 사용
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기준선 및 9개월.
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하지 근력 성능의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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멀리뛰기 테스트, 서서 멀리뛰기 테스트, 반동 점프 테스트 및 Abalakov 점프를 사용합니다.
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기준선 및 9개월.
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유연성 성능의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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앉기 및 도달 테스트 사용
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기준선 및 9개월.
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근력의 변화
기간: 기준선과 교육 완료 직후.
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핸드그립 동력계 사용(왼팔과 오른팔)
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기준선과 교육 완료 직후.
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모터 성능의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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표준 운동 능력 테스트 배터리 사용
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기준선 및 9개월.
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키의 변화(cm)
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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앉은키 변화(cm)
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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체질량 변화(kg)
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 9개월.
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팔 길이의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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경골 길이의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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Bicromial 길이의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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가슴 너비의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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팔뚝 길이의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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손 길이의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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기준선 및 9개월.
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체지방량의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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체성분은 이중 에너지 X선 흡광계 스캐너(DEXA)를 사용하여 측정되었습니다.
DEXA 기기를 사용하여 부위(다리, 팔, 몸통) 체중, 체지방(%) 및 체지방량(kg)을 측정할 수 있었습니다.
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기준선 및 9개월.
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제지방량의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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체성분은 이중 에너지 X선 흡광계 스캐너(DEXA)를 사용하여 측정되었습니다.
DEXA 기기는 지역(다리, 팔) 무게, 제지방량(kg) 측정을 허용했습니다.
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기준선 및 9개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 성숙의 변화
기간: 기준선 및 9개월.
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성적 성숙도는 성적 성숙의 단계가 있는 태너 척도, 남아용 난초계를 사용하여 평가했습니다.
잠재적인 성적 성숙도 혈액 내 호르몬 농도 측정을 사용하여 평가됩니다(예산이 허용하는 경우).
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기준선 및 9개월.
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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음식 섭취량은 다이어트 리콜을 사용하여 측정되었습니다.
참가자와 부모는 매일 섭취하는 고체 및 액체 식품의 종류와 양을 기록하는 방법을 배웠습니다.
일일 칼로리 섭취량과 모든 영양소의 일일 섭취량은 영양 소프트웨어를 사용하여 추정되었습니다.
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기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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습관적인 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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가속도계를 사용하여 일상적인 신체 활동을 측정했습니다.
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기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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훈련 강도의 변화
기간: 기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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훈련 강도는 중재 중 세 시점에서 각 스포츠 활동에 대한 두 번의 연속 훈련 세션에서 측정되었습니다.
훈련 강도는 다음을 사용하여 평가되었습니다. a) 심박수 모니터를 사용한 심박수 반응, b) 가속도계(수영 제외), c) 야외 활동 전용 GPS 기기(글로벌 포지셔닝 시스템).
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기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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훈련량의 변화
기간: 기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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훈련량은 중재 기간 중 3개의 시점에서 각 스포츠 활동에 대한 2개의 연속 훈련 세션에서 측정되었습니다.
훈련량은 다음을 사용하여 측정되었습니다: a) 야외 활동을 위한 GPS 장비 및 가속도계를 사용하여 이동한 총 거리, b) 실내 활동을 위한 가속도계, c) 수영을 위한 세션 동안 이동한 총 미터 기록 및 d) 총 수직 점프 수.
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기준선에서 4,5개월 교육 후 및 9개월 교육 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- 수석 연구원: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .