Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie KOMOtini BONE: Hodnocení osteogenního potenciálu sportu (KOMO-BONE)

27. června 2017 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros

Studie KOMOtini BONE: Hodnocení osteogenního potenciálu souvisejícího se sportem u dětí školního věku

Kostní hmota se vyvíjí během dětství a dospívání, dokud není dosaženo vrcholu kostní hmoty během rané dospělosti. Riziko zlomeniny v pozdějším životě lze do značné míry předvídat podle maximální kostní hmoty. Výskyt sarkopenie a osteoporózy (tj. ztráta peněžní hmoty) během pozdní dospělosti byla silně spojena se stupněm mineralizace kostí během raného věku. Téměř 50 % celkového obsahu kostních minerálů (BMC) dosaženého během dospělosti se získává během preadolescence, což činí toto období kritickým pro zdraví kostry a je považováno za optimální období pro růst kostí/skeletu, protože během této doby jsou kosti lépe adaptabilní na osteogenní podněty. jako je mechanické zatížení vyvolané cvičením. Zdá se, že organizované sportovní aktivity a/nebo výživa hluboce ovlivňují hustotu kostních minerálů (BMD), BMC, geometrii kostí a celkové zdraví skeletu během preadolescence a nabízejí účinný typ prevence osteoporózy, což je stav, který je v pozdějším životě velmi obtížně léčitelný. Důkazy naznačují, že některé způsoby cvičení mohou být účinnější (osteogenní) pro vývoj kostí kvůli velikosti a typu mechanického namáhání působícího na dlouhé kosti, které způsobuje jejich větší hustotu. Činnosti spojené se zátěží (např. běh, skákání atd.) jsou považovány za více osteogenní než aktivity nenesoucí váhu. Je však zapotřebí více výzkumů, aby bylo možné určit: i) zda jsou aktivity spojené se zátěží v dětství více osteogenní než aktivity nesoucí zátěž a ii) osteogenní potenciál velkého počtu sportovních aktivit používaných školními dětmi ve srovnání s kontrolní ošetření neúčasti na organizovaných sportovních aktivitách. Tato studie se pokusila porovnat velké množství různých sportovních aktivit s ohledem na jejich osteogenní potenciál na základě tréninkových proměnných, o kterých se předpokládá, že ovlivňují osteogenezi, a zároveň umožňuje přímé srovnání režimů cvičení, které jsou zcela odlišné. Cílem tohoto šetření proto bylo zjistit osteogenní potenciál velkého počtu pohybových aktivit u chlapců a dívek ve věku 8-12 let během celé sezóny základní školy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdraví, dříve netrénovaní, předpubertální chlapci a dívky (N=335) byli zařazeni do 16 různých skupin: 1) tělesná výchova, tj. děti se účastnily pouze školní tělesné výchovy (kontrolní skupina), 2) fotbalové (fotbalové) tréninky, 3) basketbalový trénink, 4) volejbalový trénink, 5) zápasnický trénink, 6) trénink bojových umění, 7) tenisový trénink, 8) atletický trénink, 9) trénink taekwonda, 10) trénink rytmické gymnastiky, 11) trénink umělecké gymnastiky, 12) taneční trénink, 13) plavecký trénink, 14) horolezecký trénink, 15) dva tréninkové režimy se zátěží a 16) jedna se zátěží a jedna bez zátěže. Cvičení probíhalo třikrát týdně po dobu devíti měsíců a každý trénink trval 60 minut (kromě hodin tělesné výchovy ve škole v kontrolní skupině). Antropometrická měření (tělesná výška, tělesná hmotnost a délka a obvody různých částí těla), odběr krve, měření tělesného složení (pomocí duální rentgenové absorbce energie nebo DEXA a kalibrů kožní řasy), měření kostí (hustota kostí a obsah kostních minerálů u bederní páteře, obou kyčlí, obou zápěstí a celého těla pomocí DEXA) a výkonu (kardiorespirační zdatnost, svalová síla, svalová síla, flexibilita a motorika) byly provedeny na začátku a po dokončení 9měsíční tréninkové intervence. Výživový příjem a obvyklá fyzická aktivita byly měřeny na začátku, v polovině tréninku a po tréninku (pomocí opakování diety a akcelerometrie). Intenzita a objem tréninku byla měřena jednou za tři měsíce pomocí monitorování tepové frekvence, akcelerometrie, přístrojů Global Positioning System (GPS) a měření skoků. Dále byly v rámci tohoto projektu provedeny další dvě studie: a) hodnocení pohybové aktivity v hodinách tělesné výchovy pro ZŠ (s využitím akcelerometrie, GPS přístrojů a měření skoků) a b) menší počet účastníků fotbalu, atletické, plavecké a tenisové tréninkové skupiny poskytly vzorky krve před a po tréninku na začátku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
335

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Komotini, Řecko, 69100
        • Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • bylo 8-12 let a bylo předpubertální
  • byli zdraví a neměli žádné předchozí zlomeniny kostí nebo související chirurgický zákrok
  • dříve se neúčastnil organizovaných sportovních aktivit
  • jejich tělesný tuk byl < 30 %, e) neměli v anamnéze žádné nepravidelnosti růstu
  • nedostávali látky nebo léky ovlivňující kostní tkáň (např. Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), antiresorpční, bisfosfonáty atd.)

Kritéria vyloučení:

  • měl předchozí zlomeniny kostí nebo související chirurgický zákrok
  • se v minulosti účastnil organizovaných sportovních aktivit
  • jejich tělesný tuk byl > 30 %
  • měl v minulosti nepravidelnosti růstu
  • dostávali látky nebo léky, které ovlivňují kostní tkáň (např. GnRH agonisté, antiresorpční, bisfosfonáty atd.)
  • vynechal více než 10 % tréninků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Školní hodina tělesné výchovy
Děti, které se účastnily pouze svých školních hodin pohybové aktivity pouze po celý školní rok.
Jiný: Školní hodina tělesné výchovy
Děti se účastnily pouze hodin školní tělesné výchovy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Taekwondo
Děti, které se účastnily organizovaného tréninku Taekwondo po celý školní rok.
Jiný: Taekwondo
Děti se účastnily pouze tréninku taekwondo.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bojová umění
Děti, které se účastnily organizovaného tréninku bojových umění po celý školní rok.
Jiný: Bojová umění
Děti se účastnily pouze tréninku bojových umění.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lezení
Děti, které se účastnily organizovaného lezeckého výcviku po celý školní rok.
Jiný: Lezení
Děti se účastnily pouze lezeckého výcviku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Volejbal
Děti, které se účastnily organizovaného volejbalového tréninku po celý školní rok.
Jiný: Volejbal
Děti se účastnily pouze volejbalových tréninků.
EXPERIMENTÁLNÍ: Umělecká gymnastika
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaného výcviku umělecké gymnastiky.
Jiný: Umělecká gymnastika
Děti se účastnily pouze tréninku umělecké gymnastiky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Plavání
Děti, které se účastnily organizovaného plaveckého výcviku po celý školní rok.
Jiný: Plavání
Děti se účastnily pouze plaveckého výcviku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Děti, které se účastnily organizovaného tanečního výcviku po celý školní rok.
Jiný: Tanec
Děti se účastnily pouze tanečních tréninků.
EXPERIMENTÁLNÍ: Basketball
Děti, které se účastnily organizovaného basketbalového tréninku po celý školní rok.
Jiný: Basketball
Děti se účastnily pouze basketbalového tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zápas
Děti, které se účastnily organizovaného zápasnického tréninku po celý školní rok.
Jiný: Zápas
Děti se účastnily pouze zápasového tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotbal)
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaných fotbalových (fotbalových) tréninků.
Jiný: Fotbal)
Děti se účastnily pouze fotbalových (fotbalových) tréninků.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytmická gymnastika
Děti, které se po celý školní rok účastnily organizovaného tréninku rytmické gymnastiky.
Jiný: Rytmická gymnastika
Děti se účastnily pouze cvičení rytmické gymnastiky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Atletická dráha
Děti, které se účastnily organizovaného atletického výcviku po celý školní rok.
Jiný: Atletická dráha
Děti se účastnily pouze atletického tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tenis
Děti, které se účastnily organizovaného tenisového tréninku po celý školní rok.
Jiný: Tenis
Děti se účastnily pouze tenisového tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace aktivit 1
Děti, které se po celý školní rok účastnily dvou různých vzpěračských aktivit.
Jiný: Kombinace aktivit 1
Děti se zúčastnily dvou posilovacích aktivit.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinace aktivit 2
Děti, které se za celý školní rok zúčastnily jedné vzpěračské a jedné nestěžovací aktivity.
Jiný: Kombinace aktivit 2
Děti se účastnily jedné vzpěračské aktivity a jedné nevztěžovací aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny obsahu minerálů v kostech
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny hustoty kostí
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v oblasti různých regionů a subregionů
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí skenů celého těla, kyčle (vlevo a vpravo), bederní páteře a zápěstí (vlevo a vpravo) provedených dvouenergetickým rentgenovým absorpčním skenerem.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v kostní resorpci
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Měřením krevních hladin sklerostinu, vápníku, fosforu, hořčíku, kreatininu, alkalické fosfatázy (ALP), vitamínu D (pokud to rozpočet dovolí), sérového prokolagenu typu 1 aminoterminálního propeptidu (P1NP, pokud to rozpočet dovolí) a izomeru karboxy-terminálního telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX-1, pokud to rozpočet dovolí).
Na začátku a 9 měsíců.
Změny kardiorespirační výkonnosti
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí testu kyvadlového provozu
Na začátku a 9 měsíců.
Změny silového výkonu svalů dolních končetin
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí testu skoku do dálky, testu skoku do dálky ve stoje, testu skoku do protipohybu a skoku Abalakova.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny ve výkonu flexibility
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pomocí testu sit and reach
Na začátku a 9 měsíců.
Změny svalové síly
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení školení.
Použití dynamometrie rukojeti (levá a pravá paže)
Na začátku a bezprostředně po dokončení školení.
Změny motorického výkonu
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Použití standardní baterie pro testování motorických schopností
Na začátku a 9 měsíců.
Změny postavy (cm)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny výšky sedu (cm)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Vypočítá se jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v rozpětí paží
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v délce tibie
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny biakromiální délky
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v šířce hrudníku
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v obvodu pasu
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v obvodu boků
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v délce předloktí
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny délky ruky
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Na začátku a 9 měsíců.
Změny hmoty tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Tělesné složení bylo měřeno pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skeneru (DEXA). Přístroje DEXA umožňovaly měření regionální hmotnosti (nohy, paže, trup), tělesného tuku (%) a tukové hmoty (kg).
Na začátku a 9 měsíců.
Změny svalové hmoty
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Tělesné složení bylo měřeno pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skeneru (DEXA). Přístrojové vybavení DEXA umožňovalo měření regionální hmotnosti (nohy, paže) a netukové hmotnosti (kg).
Na začátku a 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pohlavním zrání
Časové okno: Na začátku a 9 měsíců.
Pohlavní zrání bylo hodnoceno pomocí Tannerovy škály s fázemi pohlavního zrání, orchidometru pro chlapce. Potenciální pohlavní dospívání bude hodnoceno i měřením hormonální koncentrace v krvi (pokud to rozpočet dovolí).
Na začátku a 9 měsíců.
Změny v příjmu stravy
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Příjem potravy byl měřen pomocí stažení stravy. Účastníci a jejich rodiče byli instruováni, jak zaznamenávat druh a množství denně zkonzumovaných pevných a tekutých potravin. Denní kalorický příjem i denní příjem všech živin byl odhadnut pomocí nutričního softwaru.
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Změny v obvyklé fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Denní obvyklá fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometru.
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Změny intenzity tréninku
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Intenzita tréninku byla měřena ve dvou po sobě jdoucích tréninkových relacích pro každou sportovní aktivitu ve třech časových bodech během intervence. Intenzita tréninku byla hodnocena pomocí následujících: a) odezvy srdeční frekvence pomocí monitorů srdeční frekvence, b) akcelerometrie (kromě plavání), c) přístrojové vybavení GPS (globální polohovací systém) pouze pro venkovní aktivity.
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Změny v tréninkovém objemu
Časové okno: Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.
Tréninkový objem byl měřen ve dvou po sobě jdoucích tréninkových relacích pro každou sportovní aktivitu ve třech časových bodech během intervence. Tréninkový objem byl měřen pomocí: a) celkové ujeté vzdálenosti pomocí GPS přístrojů a akcelerometrie pro outdoorové aktivity, b) akcelerometrie pro indoorové aktivity, c) záznam celkových metrů uběhnutých během plavání a d) celkový počet vertikálních skoků.
Na začátku, po 4,5 měsících tréninku a po 9 měsících tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ioannis G. Fatouros

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
  • Vrchní vyšetřovatel: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DUTH-UTH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení