L'étude KOMOtini BONE : évaluation du potentiel ostéogénique du sport (KOMO-BONE)
L'étude KOMOtini BONE : évaluation du potentiel ostéogénique lié au sport chez les enfants d'âge scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
- Autre: Cours d'éducation physique à l'école
- Autre: Taekwondo
- Autre: Arts martiaux
- Autre: Escalade
- Autre: Volley-ball
- Autre: Gymnastique artistique
- Autre: Natation
- Autre: Danse
- Autre: Basket-ball
- Autre: Lutte
- Autre: Football)
- Autre: Gymnastique rythmique
- Autre: Athlétisme
- Autre: Tennis
- Autre: Combinaison d'activités 1
- Autre: Combinaison d'activités 2
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Komotini, Grèce, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- avaient 8-12 ans et étaient pré-pubères
- étaient en bonne santé et n'avaient pas eu de fractures osseuses antérieures ou d'opération chirurgicale connexe
- n'avait pas participé à des activités sportives organisées auparavant
- leur graisse corporelle était <30 %, e) n'avaient pas d'antécédents d'irrégularités de croissance
- ne recevaient pas d'agents ou de médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la Gonadotropin-Releasing Hormone (GnRH), antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)
Critère d'exclusion:
- avait des fractures osseuses antérieures ou une opération chirurgicale connexe
- avait déjà participé à des activités sportives organisées
- leur graisse corporelle était> 30%
- avait des antécédents d'irrégularités de croissance
- recevaient des agents ou des médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la GnRH, antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)
- manqué plus de 10 % des séances d'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours d'éducation physique à l'école
Les enfants qui ont participé uniquement à leurs cours d'activité physique à l'école uniquement pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'aux cours d'éducation physique à l'école.
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EXPÉRIMENTAL: Taekwondo
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de taekwondo pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de taekwondo.
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EXPÉRIMENTAL: Arts martiaux
Les enfants qui ont participé à une formation organisée d'arts martiaux pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement aux arts martiaux.
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EXPÉRIMENTAL: Escalade
Les enfants qui ont participé à une formation d'escalade organisée pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement d'escalade.
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EXPÉRIMENTAL: Volley-ball
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de volley-ball pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de volley-ball uniquement.
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EXPÉRIMENTAL: Gymnastique artistique
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de gymnastique artistique pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de gymnastique artistique uniquement.
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EXPÉRIMENTAL: Natation
Enfants ayant participé à un entraînement de natation organisé pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements de natation.
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EXPÉRIMENTAL: Danse
Les enfants qui ont participé à une formation organisée en danse pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à des cours de danse.
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EXPÉRIMENTAL: Basket-ball
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de basketball pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de basket-ball.
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EXPÉRIMENTAL: Lutte
Enfants ayant participé à un entraînement de lutte organisé pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de lutte uniquement.
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EXPÉRIMENTAL: Football)
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de football (soccer) pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ne participaient qu'à l'entraînement de football (soccer).
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EXPÉRIMENTAL: Gymnastique rythmique
Enfants ayant participé à un entraînement organisé de gymnastique rythmique pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements de gymnastique rythmique uniquement.
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EXPÉRIMENTAL: Athlétisme
Enfants ayant participé à un entraînement organisé d'athlétisme pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à des entraînements d'athlétisme.
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EXPÉRIMENTAL: Tennis
Enfants ayant participé à des entraînements de tennis organisés pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants n'ont participé qu'à l'entraînement de tennis uniquement.
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison d'activités 1
Enfants ayant participé à deux activités de mise en charge différentes pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ont participé à deux activités de mise en charge.
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison d'activités 2
Enfants ayant participé à une activité avec mise en charge et à une activité sans mise en charge pendant toute l'année scolaire.
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Les enfants ont participé à une activité avec mise en charge et à une activité sans mise en charge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du contenu minéral osseux
Délai: Au départ et à 9 mois.
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À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la densité osseuse
Délai: Au départ et à 9 mois.
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À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Au départ et à 9 mois.
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Changements de superficie des différentes régions et sous-régions
Délai: Au départ et à 9 mois.
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À l'aide d'un scanner du corps entier, de la hanche (gauche et droite), de la colonne lombaire et du poignet (gauche et droite) effectué par un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la résorption osseuse
Délai: Au départ et à 9 mois.
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En mesurant les taux sanguins de sclérostine, de calcium, de phosphore, de magnésium, de créatinine, de phosphatase alcaline (ALP), de vitamine D (si le budget le permet), de propeptide aminoterminal de type 1 du procollagène sérique (P1NP, si le budget le permet) et de l'isomère du télopeptide carboxy-terminal de collagène de type 1 (CTX-1, si le budget le permet).
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications des performances cardiorespiratoires
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Utilisation d'un test de course navette
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications des performances musculaires des membres inférieurs
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Utilisation du test de saut en longueur, du test de saut en longueur debout, du test de saut en contre-mouvement et du saut Abalakov.
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Au départ et à 9 mois.
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Changements dans les performances de flexibilité
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Utilisation du test d'assise et d'atteinte
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la force musculaire
Délai: Au départ et immédiatement après la fin de la formation.
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Utilisation de la dynamométrie de la poignée (bras gauche et droit)
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Au départ et immédiatement après la fin de la formation.
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Modifications des performances du moteur
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Utilisation d'une batterie de test de capacité motrice standard
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Au départ et à 9 mois.
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Changements de stature (cm)
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Évolution de la taille assise (cm)
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la masse corporelle (kg)
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Calculé comme la masse corporelle (kg) divisée par la taille (m) au carré.
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Au départ et à 9 mois.
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Changements dans l'envergure des bras
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la longueur du tibia
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la longueur biacromiale
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la largeur de la poitrine
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications du tour de taille
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications du tour de hanche
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la longueur de l'avant-bras
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Modifications de la longueur de la main
Délai: Au départ et à 9 mois.
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Au départ et à 9 mois.
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Changements dans la masse grasse corporelle
Délai: Au départ et à 9 mois.
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La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
L'instrumentation DEXA a permis de mesurer le poids régional (jambes, bras, tronc), la graisse corporelle (%) et la masse grasse (kg).
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Au départ et à 9 mois.
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Changements dans la masse corporelle maigre
Délai: Au départ et à 9 mois.
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La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
L'instrumentation DEXA a permis la mesure du poids régional (jambes, bras), de la masse maigre (kg).
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Au départ et à 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la maturation sexuelle
Délai: Au départ et à 9 mois.
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La maturation sexuelle a été évaluée à l'aide de l'échelle de Tanner avec stades de maturation sexuelle, orchidomètre pour les garçons.
La maturation sexuelle potentielle sera également évaluée en utilisant la mesure de la concentration hormonale dans le sang (si le budget le permet).
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Au départ et à 9 mois.
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Changements dans l'apport alimentaire
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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L'apport alimentaire a été mesuré à l'aide de rappels alimentaires.
Les participants et leurs parents ont appris comment enregistrer le type et la quantité d'aliments solides et liquides consommés quotidiennement.
L'apport calorique quotidien ainsi que l'apport quotidien de tous les nutriments ont été estimés à l'aide d'un logiciel nutritionnel.
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Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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Changements dans l'activité physique habituelle
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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L'activité physique habituelle quotidienne a été mesurée à l'aide d'un accéléromètre.
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Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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Changements dans l'intensité de l'entraînement
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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L'intensité de l'entraînement a été mesurée lors de deux séances d'entraînement consécutives pour chaque activité sportive à trois moments au cours de l'intervention.
L'intensité de l'entraînement a été évaluée à l'aide des éléments suivants : a) réponses de la fréquence cardiaque à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, b) accélérométrie (sauf pour la natation), c) instrumentation GPS (système de positionnement global) pour les activités de plein air uniquement.
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Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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Changements dans le volume d'entraînement
Délai: Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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Le volume d'entraînement a été mesuré lors de deux séances d'entraînement consécutives pour chaque activité sportive à trois moments au cours de l'intervention.
Le volume d'entraînement a été mesuré à l'aide des éléments suivants : a) distance totale parcourue à l'aide d'instruments GPS et d'accélérométrie pour les activités de plein air, b) accélérométrie pour les activités d'intérieur, c) enregistrement du nombre total de mètres parcourus pendant une séance de natation et d) nombre total de sauts verticaux.
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Au départ, après 4,5 mois de formation et après 9 mois de formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Chercheur principal: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DUTH-UTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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