Исследование KOMOtini BONE: оценка остеогенного потенциала спорта (KOMO-BONE)
Исследование KOMOtini BONE: оценка связанного со спортом остеогенного потенциала у детей школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
- Другой: Школьный урок физкультуры
- Другой: Тхэквондо
- Другой: Боевые искусства
- Другой: Альпинизм
- Другой: Волейбол
- Другой: Художественная гимнастика
- Другой: Плавание
- Другой: Танец
- Другой: Баскетбол
- Другой: Борьба
- Другой: Футбол)
- Другой: Ритмическая гимнастика
- Другой: Легкая атлетика
- Другой: Большой теннис
- Другой: Комбинация действий 1
- Другой: Комбинация мероприятий 2
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Komotini, Греция, 69100
- Laboratory of Physical Education and Sports, Democritus University of Thrace, School of Physical Education & Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- были 8-12 лет и препубертатный
- были здоровы и не имели предшествующих переломов костей или связанных с ними хирургических операций
- ранее не занимался организованными видами спорта
- их телесный жир был <30%, e) не имели в анамнезе нарушений роста
- не получали агенты или препараты, влияющие на костную ткань (например, Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), антирезорбтивные препараты, бисфосфонаты и др.)
Критерий исключения:
- имели предшествующие переломы костей или связанную с ними хирургическую операцию
- ранее занимались организованными видами спорта
- их телесный жир был> 30%
- в анамнезе были нарушения роста
- получали агенты или препараты, влияющие на костную ткань (например, Агонисты ГнРГ, антирезорбтивные препараты, бисфосфонаты и др.)
- пропустил более 10% тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Школьный урок физкультуры
Дети, которые участвовали только в своих школьных уроках физической активности только в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в школьных уроках физкультуры.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тхэквондо
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по тхэквондо в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по тхэквондо.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боевые искусства
Дети, которые участвовали в организованных тренировках по боевым искусствам в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по боевым искусствам.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альпинизм
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по скалолазанию в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в альпинистских тренировках.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волейбол
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по волейболу в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по волейболу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Художественная гимнастика
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по художественной гимнастике в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по спортивной гимнастике.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плавание
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по плаванию в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по плаванию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танец
Дети, участвовавшие в организованном танцевальном обучении в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в обучении танцам.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Баскетбол
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по баскетболу в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по баскетболу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Борьба
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по борьбе в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по борьбе.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Футбол)
Дети, участвовавшие в организованных футбольных (футбольных) тренировках в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в футбольных (футбольных) тренировках.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ритмическая гимнастика
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по художественной гимнастике в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по художественной гимнастике.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легкая атлетика
Дети, участвовавшие в организованных легкоатлетических тренировках в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в легкоатлетических тренировках.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Большой теннис
Дети, участвовавшие в организованных тренировках по теннису в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали только в тренировках по теннису.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация действий 1
Дети, которые участвовали в двух разных упражнениях с отягощениями в течение всего учебного года.
|
Дети участвовали в двух упражнениях с отягощениями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация мероприятий 2
Дети, которые участвовали в одном упражнении с нагрузкой и в одном упражнении без нагрузки за весь учебный год.
|
Дети участвовали в одном упражнении с отягощением и в одном упражнении без отягощения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения минерального состава костей.
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Сканирование всего тела, бедер (слева и справа), поясничного отдела позвоночника и запястий (слева и справа), выполненное двухэнергетическим рентгеновским абсорбциометрическим сканером.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения плотности костей
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Сканирование всего тела, бедер (слева и справа), поясничного отдела позвоночника и запястий (слева и справа), выполненное двухэнергетическим рентгеновским абсорбциометрическим сканером.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения площади различных регионов и субрегионов
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Сканирование всего тела, бедер (слева и справа), поясничного отдела позвоночника и запястий (слева и справа), выполненное двухэнергетическим рентгеновским абсорбциометрическим сканером.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения резорбции кости
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Путем измерения в крови уровней склеростина, кальция, фосфора, магния, креатинина, щелочной фосфатазы (ЩФ), витамина D (если позволяет бюджет), аминотерминального пропептида проколлагена типа 1 в сыворотке (P1NP, если позволяет бюджет) и изомера карбоксиконцевого телопептида коллагена 1 типа (CTX-1, если позволяет бюджет).
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения в кардиореспираторной деятельности
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Использование челночного теста
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения силовых показателей мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
С использованием теста прыжка в длину, теста прыжка в длину с места, теста прыжка контрдвижением и прыжка Абалакова.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения в показателях гибкости
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Использование теста «сесть и дотянуться»
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после завершения обучения.
|
Использование рукояточной динамометрии (левая и правая рука)
|
На исходном уровне и сразу после завершения обучения.
|
|
Изменения двигательной активности
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Использование стандартной батареи тестов двигательных способностей
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения в росте (см)
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения высоты сидя (см)
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения массы тела (кг)
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Рассчитывается делением массы тела (кг) на рост (м) в квадрате.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения в размахе рук
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения длины голени
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения биакромиальной длины
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения ширины груди.
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения окружности бедер
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения длины предплечья
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения длины руки
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
|
Изменения жировой массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Состав тела измеряли с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканера (DEXA).
Приборы DEXA позволяли измерять региональный вес (ноги, руки, туловище), жировые отложения (%) и жировую массу (кг).
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения мышечной массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Состав тела измеряли с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканера (DEXA).
Аппаратура DEXA позволяла измерять региональный (ноги, руки) вес, безжировую массу (кг).
|
Исходно и через 9 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в половом созревании
Временное ограничение: Исходно и через 9 мес.
|
Половое созревание оценивали с помощью шкалы Таннера со стадиями полового созревания, орхидометра для мальчиков.
Потенциально половое созревание будет оцениваться также с помощью измерения концентрации гормонов в крови (если позволяет бюджет).
|
Исходно и через 9 мес.
|
|
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
Потребление пищи измеряли с помощью воспоминаний о диете.
Участники и их родители были проинструктированы, как записывать тип и количество твердой и жидкой пищи, потребляемой ежедневно.
Ежедневное потребление калорий, а также ежедневное потребление всех питательных веществ оценивали с помощью программного обеспечения для определения питания.
|
Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
|
Изменения привычной физической активности
Временное ограничение: Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
Ежедневная привычная физическая активность измерялась с помощью акселерометра.
|
Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
|
Изменения в интенсивности тренировок
Временное ограничение: Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
Интенсивность тренировок измерялась на двух последовательных тренировочных занятиях для каждого вида спорта в трех временных точках во время вмешательства.
Интенсивность тренировок оценивалась с использованием следующих показателей: а) реакции частоты сердечных сокращений с использованием мониторов сердечного ритма, б) акселерометрии (кроме плавания), в) приборов GPS (глобальная система позиционирования) только для занятий на свежем воздухе.
|
Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
|
Изменения в объеме тренировок
Временное ограничение: Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
Объем тренировок измерялся на двух последовательных тренировочных занятиях для каждого вида спорта в трех временных точках во время вмешательства.
Объем тренировки измерялся с использованием следующих параметров: а) общая дистанция, пройденная с использованием GPS-инструментов и акселерометра для занятий на свежем воздухе, б) акселерометрия для занятий в помещении, в) запись общего количества метров, пройденных во время занятия плаванием, и г) общее число вертикальных прыжков.
|
Исходно, через 4,5 месяца обучения и через 9 месяцев обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonis Kambas, Democritus University of Thrace
- Главный следователь: Diamanda Leontsini, Democritus University of Thrace
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DUTH-UTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивное выступление
-
NCT01527266НеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial Performance
-
NCT07406451ЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport Performance