ホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性、リンパ節陰性乳癌におけるネオアジュバント内分泌療法

包含基準:

• 女性; 18歳以上。
• -浸潤性乳がんの病理学的に証明された診断、臨床的にステージI〜II。
• -臨床的にリンパ節陰性であり、臨床検査および/または超音波画像によって確認されています。
• エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性の腫瘍。現在の米国臨床腫瘍学会 (ASCO)/米国病理学者協会 (CAP) のガイドラインに従って、免疫組織化学により陽性染色細胞が 1% 以上であると定義されています。
• HER2/neu は、免疫組織化学 (IHC) または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) で陰性でなければなりません。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
• -研究前28日以内の治療前評価（最小限の診断精密検査）
• -抗内分泌治療の資格があります（腫瘍内科医による）。
• インフォームドコンセントが提供された。
• 対側乳がんの病歴がある場合、患者は2年前にすべての治療を完了しました
• 2年以内にこの乳がんまたは悪性腫瘍の治療を受けていない（非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、対側乳がんを除く）
• 適切な避妊方法を使用する;妊娠検査陰性。
• 強力な CYP2D6 阻害剤はありません。

• -ベースラインラボ値を備えた適切な臓器機能。

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/μL。
  • ヘモグロビン (Hb) ≥ 9g/dL。
  • 血小板数≧100,000/μL。
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限の3倍以下（ULN）。
  • 1.5 x ULN以内の血清ビリルビン。

除外基準:

• -米国がん合同委員会（AJCC）臨床T4、N1-3またはM1、乳がん。
• 同時性の非乳房悪性腫瘍（例外には、非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部の上皮内がんが含まれます）。
• 純粋な非浸潤性乳がん（すなわち、非浸潤性乳管がん、非浸潤性小葉がん）。
• 乳がんの男性。
• -患者がプロトコル療法を受けたり、インフォームドコンセントを提供したりすることを妨げる医学的、精神医学的またはその他の状態。
• 妊娠中または授乳中の女性。