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パフォーマンス予測のための EEG モニタリング (MEEGAPERF)

2025年9月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon

健康な人間の認知能力と身体能力の変動に関する電気生理学的および生体エネルギー学的研究: 能力予測のための EEG モニタリング

ヒトの認知的および身体的疲労における電気生理学的脳活動とパフォーマンスを関連付ける電気生理学的マーカーを特定、特徴付け、検証します。 これを行うために、脳波 (EEG) と脳磁図 (MEG) の非侵襲的調査が、異なる実験の 2 つの条件の下で実行されます。1 つ目は認知的疲労を誘発するもので、2 つ目は身体的疲労を誘発するものです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
169

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準MGPFcoグループ:

  • 成人被験者、男性または女性、右利きまたは左利き、18 歳から 70 歳まで;
  • 秘密の医療アンケート全体に正式に記入した;
  • 自由で、情報に基づいた、明示的な参加の書面による同意;
  • 聴覚に問題はありません。
  • 視力が正常または矯正されている;
  • 社会保障制度への加入。

包含基準MGPFphグループ:

  • 18歳から35歳までの成人被験者、男性または女性、右利きまたは左利き;
  • 週に少なくとも 5 時間のスポーツを練習する。
  • その年の運動テスト、激しいスポーツの練習、またはエネルギースポーツに対する禁忌がないことの証明書を提示する;
  • 秘密の医療アンケート全体に正式に記入した;
  • 心血管障害または運動障害のない;
  • 腫瘍性、炎症性、心臓、肺、腎臓、消化器系（吸収不良症候群）または肝疾患がない;
  • 自由で、情報に基づいた、明示的な参加の書面による同意;
  • 社会保障制度への加入。

除外基準:

  • 妊娠中の女性、授乳中の母親、または避妊していない出産可能年齢の女性
  • 後見人、保佐人、または自由の剥奪または自由のその他の行政上または司法上の措置を受けている人
  • 法律により保護される者
  • 収録日から15日以内に最大ストレステストを実施した者、
  • プロトコルの指示に対する薬物治療の過程で（神経疾患の治療、精神医学...）。
  • MRIと互換性のない金属製インプラント（関連する主題については、付録を参照）
  • MEGと互換性のない金属製インプラント（関連する主題については、付録を参照）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：認知疲労
他の：脳波計 (EEG) マルチセンサー
脳活動の電気生理学的測定は、非侵襲的な方法であるマルチセンサー脳波計 (EEG) によって行われます。
他の：脳磁図（MEG）
脳活動の電気生理学的測定は、非侵襲的方法である脳磁図 (MEG) によって行われます。
他の：行動測定
認知能力の評価は、行動測定、押しボタン式、マウスまたはジョイスティックの操作によって行われます。
他の：反応時間測定
認知能力の評価は、反応時間測定などの標準的な行動尺度を使用して実施されます。
他の：身体能力の評価
身体的パフォーマンスの評価は、生体エネルギー測定と、継続的に収集された努力に関連する定量的データ (たとえば、瞬間的なペダリング速度) の両方に基づいて行われます。
他の：眼電図 (EOG)
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：筋電図（EMG）
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：3誘導心電図
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：身体的疲労度
他の：脳波計 (EEG) マルチセンサー
脳活動の電気生理学的測定は、非侵襲的な方法であるマルチセンサー脳波計 (EEG) によって行われます。
他の：脳磁図（MEG）
脳活動の電気生理学的測定は、非侵襲的方法である脳磁図 (MEG) によって行われます。
他の：行動測定
認知能力の評価は、行動測定、押しボタン式、マウスまたはジョイスティックの操作によって行われます。
他の：反応時間測定
認知能力の評価は、反応時間測定などの標準的な行動尺度を使用して実施されます。
他の：身体能力の評価
身体的パフォーマンスの評価は、生体エネルギー測定と、継続的に収集された努力に関連する定量的データ (たとえば、瞬間的なペダリング速度) の両方に基づいて行われます。
他の：眼電図 (EOG)
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：筋電図（EMG）
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：3誘導心電図
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：エレクトロダーモグラム (EDG)
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：酸素消費量（VO2）
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。
他の：CO2の生産（VCO2）
アーティファクトを抽出し、身体的疲労の条件下で被験者の身体的パフォーマンスを検証するために、周辺の電気生理学的記録が必要であり、この研究で設定された目的を満たすために補完的です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験条件が認知疲労を誘発するかどうかに応じて、ヒトの電気生理学的マーカーを特定します。
時間枠：7時間
認知能力の評価は、ボタンを押すタイプ、マウスまたはジョイスティックの操作、および反応時間の測定など、従来の行動測定によって実行されます。
7時間
実験条件が脳波で身体的疲労を誘発するかどうかに応じて、ヒトの電気生理学的マーカーを特定します。
時間枠：7時間
脳活動の電気生理学的測定は、マルチセンサー脳波計 (EEG) によって実行されます。
7時間
実験条件が MEG による身体的疲労を誘発するかどうかに応じて、ヒトの電気生理学的マーカーを特定します。
時間枠：7時間
脳活動の電気生理学的測定は、脳磁図 (MEG) によって実行されます。
7時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの生理学的マーカーの起源を絞り込む（皮質のレベルに位置する）
時間枠：7時間

受動的で非侵襲的ないくつかのタイプの録音が実現されます。

  • 眼電図 (EOG);
  • 筋電図 (EMG);
  • 心電図 (ECG); 「物理的」実験およびいくつかの「認知的」実験で体系的に。
7時間
パフォーマンスの異なる時間スケールを区別する
時間枠：7時間

受動的で非侵襲的ないくつかのタイプの録音が実現されます。

  • 電極モグラム (EDG);
  • O2（VO2）の消費量;
  • CO2（VCO2）の生産。 「物理的」実験においてのみ、体系的に。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Julien JUNG, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年5月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年5月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL16_0661

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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