Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování EEG pro předvídání výkonu (MEEGAPERF)

30. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Elektrofyziologická a bioenergetická studie variací v kognitivní a fyzické výkonnosti u zdravých lidí: EEG monitorování pro předvídání výkonnosti

Identifikujte, charakterizujte a následně ověřte elektrofyziologické markery spojující elektrofyziologickou mozkovou aktivitu a výkonnost při kognitivní a fyzické únavnosti u lidí. Za tímto účelem budou prováděny neinvazivní výzkumy elektroencefalografie (EEG) a magnetoencefalografie (MEG) za dvou podmínek různých experimentů, první, která vyvolává kognitivní únavnost a druhá, která vyvolává fyzickou únavnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
169

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina kritérií začlenění MGPFco:

  • Dospělí muži nebo ženy, praváci nebo leváci, od 18 let do 70 let;
  • po řádném vyplnění celého důvěrného lékařského dotazníku;
  • Písemný souhlas se svobodnou, informovanou a výslovnou účastí;
  • Žádné problémy se sluchem;
  • Mít normální nebo opravené vidění;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Skupina kritérií začlenění MGPFph:

  • Dospělí muži nebo ženy, praváci nebo leváci, od 18 let do 35 let;
  • Cvičit alespoň pět hodin sportu týdně;
  • Předložení potvrzení o nekontraindikaci zátěžového testu, intenzivního sportovního cvičení nebo energetického sportu v soutěži běžného roku;
  • po řádném vyplnění celého důvěrného lékařského dotazníku;
  • Bez kardiovaskulárního nebo motorického postižení;
  • Bez nádorových, zánětlivých, srdečních, plicních, ledvinových, zažívacích (malabsorpční syndrom) nebo jaterních onemocnění;
  • Písemný souhlas se svobodnou, informovanou a výslovnou účastí;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, kojící matky nebo ženy v plodném věku bez antikoncepce
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbavení svobody nebo svobody
  • Osoby chráněné zákonem
  • Osoby, které provedly maximálně zátěžový test do 15 dnů ode dne zařazení,
  • V průběhu medikamentózní léčby proti indikované pro protokol (léčba neurologických onemocnění, psychiatrická ...).
  • Kovové implantáty nekompatibilní s MRI (pro dotčené subjekty viz přílohy)
  • Kovové implantáty nekompatibilní s MEG (pro dotčené subjekty viz přílohy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kognitivní únava
Jiný: Elektroencefalografie (EEG) multisenzor
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Behaviorální opatření
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí behaviorálních opatření, typu tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem.
Jiný: Měření reakční doby
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude provedeno pomocí standardních behaviorálních opatření, jako je měření reakční doby.
Jiný: Hodnocení fyzické výkonnosti
Hodnocení fyzické výkonnosti bude založeno jak na bioenergetických měřeních, tak na kvantitativních datech sbíraných průběžně a ve vztahu k námaze (např. okamžitá rychlost šlapání).
Jiný: Elektrookulogram (EOG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektromyogram (EMG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrokardiogram se 3 svody
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Fyzická únavnost
Jiný: Elektroencefalografie (EEG) multisenzor
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Behaviorální opatření
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí behaviorálních opatření, typu tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem.
Jiný: Měření reakční doby
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude provedeno pomocí standardních behaviorálních opatření, jako je měření reakční doby.
Jiný: Hodnocení fyzické výkonnosti
Hodnocení fyzické výkonnosti bude založeno jak na bioenergetických měřeních, tak na kvantitativních datech sbíraných průběžně a ve vztahu k námaze (např. okamžitá rychlost šlapání).
Jiný: Elektrookulogram (EOG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektromyogram (EMG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrokardiogram se 3 svody
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrodermogram (EDG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Spotřeba O2 (VO2)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Produkce CO2 (VCO2)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají kognitivní únavu.
Časové okno: 7 hodin
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí konvenčních behaviorálních měření, typu stisknutí tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem a měřením reakční doby.
7 hodin
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají fyzickou únavnost pomocí EEG.
Časové okno: 7 hodin
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG).
7 hodin
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají fyzickou únavnost MEG.
Časové okno: 7 hodin
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG)
7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upřesněte (umístěte na úrovni kůry), původ těchto fyziologických markerů
Časové okno: 7 hodin

Bude realizováno několik typů záznamů, pasivních i neinvazivních:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografie (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematicky ve „fyzických“ experimentech a u některých „kognitivních“ experimentech.
7 hodin
Rozlišujte mezi různými časovými měřítky výkonu
Časové okno: 7 hodin

Bude realizováno několik typů záznamů, pasivních i neinvazivních:

  • elektrodermogram (EDG);
  • spotřeba O2 (VO2);
  • produkce CO2 (VCO2). Pouze a systematicky, ve „fyzikálních“ experimentech.
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení