Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance EEG pour l'anticipation des performances (MEEGAPERF)

30 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude électrophysiologique et bioénergétique des variations des performances cognitives et physiques chez l'homme sain : monitoring EEG pour l'anticipation des performances

Identifier, caractériser puis valider des marqueurs électrophysiologiques liant activité cérébrale électrophysiologique et performance en fatigabilité cognitive et physique chez l'homme. Pour ce faire, des explorations non invasives d'électroencéphalographie (EEG) et de magnétoencéphalographie (MEG) seront réalisées dans deux conditions d'expériences différentes, la première qui induit une fatigabilité cognitive et la seconde qui induit une fatigabilité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
169

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Groupe MGPFco :

  • Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 70 ans ;
  • Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
  • Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
  • Aucun problème auditif;
  • Avoir une vision normale ou corrigée ;
  • Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.

Critères d'inclusion Groupe MGPFph :

  • Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 35 ans ;
  • Pratiquer au moins cinq heures de sport par semaine ;
  • Présenter une attestation de non contre-indication à une épreuve d'effort, à une pratique sportive intense ou à un sport énergétique en compétition de l'année en cours ;
  • Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
  • Sans handicap cardiovasculaire ou moteur ;
  • Sans maladie tumorale, inflammatoire, cardiaque, pulmonaire, rénale, digestive (syndrome de malabsorption) ou hépatique ;
  • Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
  • Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception
  • Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de liberté ou de liberté
  • Les personnes protégées par la loi
  • Les personnes ayant réalisé une épreuve d'effort maximale dans les 15 jours suivant la date d'inclusion,
  • Au cours des traitements médicamenteux contre indiqués pour le protocole (traitement des maladies neurologiques, psychiatriques...).
  • Implants métalliques incompatibles avec l'IRM (pour les sujets concernés, voir annexes)
  • Implants métalliques incompatibles avec le MEG (pour les sujets concernés, voir annexes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Fatigabilité cognitive
Autre: Multi-capteur d'électroencéphalographie (EEG)
Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Autre: Magnétoencéphalographie (MEG)
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
Autre: Mesures comportementales
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
Autre: Mesure du temps de réaction
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
Autre: Évaluation des performances physiques
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Autre: Électroculogramme (EOG)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Électromyogramme (EMG)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Électrocardiogramme à 3 dérivations
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Fatigabilité physique
Autre: Multi-capteur d'électroencéphalographie (EEG)
Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Autre: Magnétoencéphalographie (MEG)
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
Autre: Mesures comportementales
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
Autre: Mesure du temps de réaction
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
Autre: Évaluation des performances physiques
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Autre: Électroculogramme (EOG)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Électromyogramme (EMG)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Électrocardiogramme à 3 dérivations
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Électrodermogramme (EDG)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Consommation d'O2 (VO2)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Production de CO2 (VCO2)
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité cognitive.
Délai: 7 heures
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales classiques, de type bouton-poussoir, manipulation d'une souris ou d'un joystick et mesure du temps de réaction.
7 heures
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec l'EEG.
Délai: 7 heures
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG).
7 heures
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec le MEG.
Délai: 7 heures
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG)
7 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affiner (localiser au niveau du cortex), l'origine de ces marqueurs physiologiques
Délai: 7 heures

Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :

  • Électroculogramme (EOG);
  • électromyographie (EMG);
  • électrocardiogramme (ECG); Systématiquement dans les expériences "physiques" et pour certaines expériences "cognitives".
7 heures
Distinguer différentes échelles de temps de performance
Délai: 7 heures

Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :

  • électrodermogramme (EDG);
  • la consommation d'O2 (VO2) ;
  • production de CO2 (VCO2). Uniquement et systématiquement, dans des expériences "physiques".
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres