Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-overvåking for ytelsesforventning (MEEGAPERF)

30. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologisk og bioenergetisk studie av variasjoner i kognitiv og fysisk ytelse hos friske mennesker: EEG-overvåking for ytelsesforventning

Identifisere, karakterisere og deretter validere elektrofysiologiske markører som forbinder elektrofysiologisk cerebral aktivitet og ytelse i kognitiv og fysisk utmattelse hos mennesker. For å gjøre dette, vil ikke-invasive undersøkelser av elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) bli utført under to betingelser for forskjellige eksperimenter, den første som induserer en kognitiv tretthet og den andre som induserer fysisk tretthet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
169

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier MGPFco-gruppen:

  • Voksne forsøkspersoner, mann eller kvinne, høyrehendte eller venstrehendte, fra 18 år til 70 år;
  • Etter å ha fylt ut hele det konfidensielle medisinske spørreskjemaet;
  • Skriftlig samtykke til fri, informert og uttrykkelig deltakelse;
  • Ingen hørselsproblemer;
  • Å ha normalt eller korrigert syn;
  • Tilknytning til en trygdeordning.

Inkluderingskriterier MGPFph-gruppe:

  • Voksne forsøkspersoner, mann eller kvinne, høyrehendte eller venstrehendte, fra 18 år til 35 år;
  • Trener minst fem timer med sport per uke;
  • Presentere et sertifikat for ingen kontraindikasjon til en treningstest, intens idrettspraksis eller en energisport i konkurranse for inneværende år;
  • Etter å ha fylt ut hele det konfidensielle medisinske spørreskjemaet;
  • Uten kardiovaskulær eller motorisk funksjonshemming;
  • Uten tumoral, inflammatorisk, hjerte-, lunge-, nyre-, fordøyelses- (malabsorpsjonssyndrom) eller leversykdom;
  • Skriftlig samtykke til fri, informert og uttrykkelig deltakelse;
  • Tilknytning til en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, ammende eller de i fertil alder uten prevensjon
  • Personer under vergemål, kuratorskap eller andre administrative eller rettslige tiltak for frihetsberøvelse eller frihetsberøvelse
  • Personer beskyttet av loven
  • Personer som har utført en maksimal stresstest innen 15 dager etter inkluderingsdato,
  • I løpet av medikamentelle behandlinger mot angitt for protokollen (behandling for nevrologiske sykdommer, psykiatriske ...).
  • Metallimplantater som er uforenlige med MR (for de berørte forsøkspersonene, se vedlegg)
  • Metalliske implantater som ikke er kompatible med MEG (for de aktuelle emnene, se vedlegg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Kognitiv tretthet
Annen: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multisensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger av hjerneaktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG) som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Atferdstiltak
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av atferdsmål, trykknapptype, håndtering av mus eller joystick.
Annen: Måling av reaksjonstid
Vurderingen av kognitiv ytelse vil bli utført ved bruk av standard atferdsmål, som reaksjonstidsmåling.
Annen: Vurdering av fysisk ytelse
Vurderingen av fysisk ytelse vil være basert både på bioenergetiske målinger og på kvantitative data samlet inn kontinuerlig og i forhold til innsatsen (f.eks. momentan pedalhastighet).
Annen: Elektrookulogram (EOG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektromyogram (EMG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrokardiogram med 3 avledninger
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Fysisk utmattelse
Annen: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multisensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger av hjerneaktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG) som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Atferdstiltak
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av atferdsmål, trykknapptype, håndtering av mus eller joystick.
Annen: Måling av reaksjonstid
Vurderingen av kognitiv ytelse vil bli utført ved bruk av standard atferdsmål, som reaksjonstidsmåling.
Annen: Vurdering av fysisk ytelse
Vurderingen av fysisk ytelse vil være basert både på bioenergetiske målinger og på kvantitative data samlet inn kontinuerlig og i forhold til innsatsen (f.eks. momentan pedalhastighet).
Annen: Elektrookulogram (EOG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektromyogram (EMG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrokardiogram med 3 avledninger
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrodermogram (EDG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Forbruk av O2 (VO2)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Produksjon av CO2 (VCO2)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer kognitiv utmattelse.
Tidsramme: 7 timer
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av konvensjonelle atferdsmål, av typen trykkknapp, håndtering av mus eller joystick og måling av reaksjonstid.
7 timer
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer fysisk utmattelse med EEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG).
7 timer
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer fysisk utmattelse med MEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG)
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forfin (lokaliser på nivå med cortex), opprinnelsen til disse fysiologiske markørene
Tidsramme: 7 timer

Flere typer opptak, passive og ikke-invasive, vil bli realisert:

  • Elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografi (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematisk i "fysiske" eksperimenter og for noen "kognitive" eksperimenter.
7 timer
Skille mellom ulike tidsskalaer for ytelse
Tidsramme: 7 timer

Flere typer opptak, passive og ikke-invasive, vil bli realisert:

  • elektrodermogram (EDG);
  • forbruket av O2 (VO2);
  • produksjon av CO2 (VCO2). Kun og systematisk, i "fysiske" eksperimenter.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL16_0661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Elektroencefalografi (EEG) multisensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger