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Monitoramento de EEG para antecipação de desempenho (MEEGAPERF)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Eletrofisiológico e Bioenergético das Variações no Desempenho Cognitivo e Físico em Seres Humanos Saudáveis: Monitoramento EEG para Antecipação do Desempenho

Identificar, caracterizar e então validar marcadores eletrofisiológicos relacionando a atividade cerebral eletrofisiológica e o desempenho na fatigabilidade cognitiva e física em humanos. Para isso, serão realizadas explorações não invasivas de eletroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) em duas condições de experimentos diferentes, a primeira que induz a fatigabilidade cognitiva e a segunda que induz a fatigabilidade física.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
169

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão Grupo MGPFco:

  • Sujeitos adultos, masculinos ou femininos, destros ou canhotos, dos 18 aos 70 anos;
  • Tendo devidamente preenchido todo o questionário médico confidencial;
  • Consentimento escrito de participação livre, informada e expressa;
  • Sem problemas auditivos;
  • Ter visão normal ou corrigida;
  • Inscrição num regime de Segurança Social.

Critérios de inclusão Grupo MGPFph:

  • Sujeitos adultos, masculinos ou femininos, destros ou canhotos, dos 18 aos 35 anos;
  • Praticar pelo menos cinco horas de esportes por semana;
  • Apresentar atestado de não contraindicação para prova de esforço, prática esportiva intensa ou esporte de energia em competição do ano corrente;
  • Tendo devidamente preenchido todo o questionário médico confidencial;
  • Sem incapacidade cardiovascular ou motora;
  • Sem doença tumoral, inflamatória, cardíaca, pulmonar, renal, digestiva (síndrome de má absorção) ou hepática;
  • Consentimento escrito de participação livre, informada e expressa;
  • Inscrição num regime de Segurança Social.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, lactantes ou em idade fértil sem contracepção
  • Pessoas sob tutela, curatela ou qualquer outra medida administrativa ou judicial privativa de liberdade ou de liberdade
  • Pessoas protegidas pela lei
  • Pessoas que tenham realizado um teste de esforço máximo dentro de 15 dias da data de inclusão,
  • No decurso de tratamentos medicamentosos contra indicados pelo protocolo (tratamento de doenças neurológicas, psiquiátricas...).
  • Implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética (para os assuntos em questão, consulte os apêndices)
  • Implantes metálicos incompatíveis com o MEG (para os assuntos em questão, ver apêndices)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Fatigabilidade Cognitiva
Outro: Eletroencefalografia (EEG) multissensor
As medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor, que é um método não invasivo.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG), que é um método não invasivo.
Outro: Medidas Comportamentais
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais, tipo push-button, manuseio de mouse ou joystick.
Outro: Medição do tempo de reação
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais padrão, como a medição do tempo de reação.
Outro: Avaliação do desempenho físico
A avaliação do desempenho físico será baseada tanto em medições bioenergéticas quanto em dados quantitativos coletados em contínuo e relativos ao esforço (ex. velocidade instantânea de pedalada).
Outro: Eletrooculograma (EOG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletromiograma (EMG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrocardiograma com 3 derivações
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Fatigabilidade Física
Outro: Eletroencefalografia (EEG) multissensor
As medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor, que é um método não invasivo.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG), que é um método não invasivo.
Outro: Medidas Comportamentais
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais, tipo push-button, manuseio de mouse ou joystick.
Outro: Medição do tempo de reação
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais padrão, como a medição do tempo de reação.
Outro: Avaliação do desempenho físico
A avaliação do desempenho físico será baseada tanto em medições bioenergéticas quanto em dados quantitativos coletados em contínuo e relativos ao esforço (ex. velocidade instantânea de pedalada).
Outro: Eletrooculograma (EOG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletromiograma (EMG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrocardiograma com 3 derivações
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrodermograma (EDG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Consumo de O2 (VO2)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Produção de CO2 (VCO2)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade cognitiva.
Prazo: 7 horas
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais convencionais, do tipo botão de pressão, manuseio de mouse ou joystick e medição do tempo de reação.
7 horas
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos, dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade física com EEG.
Prazo: 7 horas
Medidas eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor.
7 horas
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos, dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade física com MEG.
Prazo: 7 horas
Medidas eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG)
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refinar (localizar no nível do córtex), a origem desses marcadores fisiológicos
Prazo: 7 horas

Vários tipos de gravações, passivas e não invasivas, serão realizados:

  • Eletrooculograma (EOG);
  • eletromiografia (EMG);
  • eletrocardiograma (ECG); Sistematicamente em experimentos "físicos" e para alguns experimentos "cognitivos".
7 horas
Distinguir entre diferentes escalas de tempo de desempenho
Prazo: 7 horas

Vários tipos de gravações, passivas e não invasivas, serão realizados:

  • eletrormograma (EDG);
  • o consumo de O2 (VO2);
  • produção de CO2 (VCO2). Apenas e sistematicamente, em experimentos "físicos".
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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