EEG-valvonta suorituskyvyn ennakoimiseksi (MEEGAPERF)
Elektrofysiologinen ja bioenergeettinen tutkimus terveiden ihmisten kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn vaihteluista: EEG-monitorointi suorituskyvyn ennakoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Muut: Elektroenkefalografia (EEG) -monianturi
- Muut: Magnetoenkefalografia (MEG)
- Muut: Käyttäytymistoimenpiteet
- Muut: Reaktioajan mittaus
- Muut: Fyysisen suorituskyvyn arviointi
- Muut: Elektrookulogrammi (EOG)
- Muut: Elektromyogrammi (EMG)
- Muut: Elektrokardiogrammi 3 johdolla
- Muut: Elektrodermogrammi (EDG)
- Muut: O2:n kulutus (VO2)
- Muut: CO2:n (VCO2) tuotanto
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon, HFME
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit MGPFco-ryhmä:
- Aikuiset, miehet tai naiset, oikea- tai vasenkätiset, 18-70-vuotiaat;
- täyttänyt asianmukaisesti koko luottamuksellisen lääketieteellisen kyselyn;
- Kirjallinen suostumus vapaaseen, tietoon ja nimenomaiseen osallistumiseen;
- Ei kuuloongelmia;
- Normaali tai korjattu näkö;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Sisällytyskriteerien MGPFph-ryhmä:
- Aikuiset, miehet tai naiset, oikea- tai vasenkätiset, 18-35-vuotiaat;
- Harjoittelee vähintään viisi tuntia urheilua viikossa;
- Esittää todistuksen siitä, ettei kuluvan vuoden harjoitustestiin, intensiiviseen urheiluharjoitteluun tai energiaurheiluun ole vasta-aiheita;
- täyttänyt asianmukaisesti koko luottamuksellisen lääketieteellisen kyselyn;
- Ilman sydän- ja verisuonivammaa;
- Ilman kasvain-, tulehdus-, sydän-, keuhko-, munuais-, ruoansulatus- (imeytymishäiriöoireyhtymä) tai maksasairautta;
- Kirjallinen suostumus vapaaseen, tietoon ja nimenomaiseen osallistumiseen;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat ilman ehkäisyä
- Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen vapaudenmenetyksen tai vapaudenmenetyksen alaisena
- Lain suojaamat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat tehneet maksimirasitustestin 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä,
- Protokollaa vastaan suunnattujen lääkehoitojen aikana (hermostosairauksien hoito, psykiatriset ...).
- Metalli-implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa (katso asianomaiset kohteet liitteistä)
- Metalliset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia MEG:n kanssa (katso asianomaiset kohteet liitteistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kognitiivinen väsymys
|
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Aivojen toiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttäytymismittareiden, painiketyypin, hiiren tai joystickin käsittelyn avulla.
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä tavanomaisia käyttäytymismittauksia, kuten reaktioaikamittausta.
Fyysisen suorituskyvyn arviointi perustuu sekä bioenergeettisiin mittauksiin että kvantitatiivisiin tietoihin, joita kerätään jatkuvasti ja suhteessa rasitukseen (esim. hetkellinen poljinnopeus).
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Muut: Fyysinen väsymys
|
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Aivojen toiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttäytymismittareiden, painiketyypin, hiiren tai joystickin käsittelyn avulla.
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä tavanomaisia käyttäytymismittauksia, kuten reaktioaikamittausta.
Fyysisen suorituskyvyn arviointi perustuu sekä bioenergeettisiin mittauksiin että kvantitatiivisiin tietoihin, joita kerätään jatkuvasti ja suhteessa rasitukseen (esim. hetkellinen poljinnopeus).
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista elektrofysiologiset markkerit ihmisillä riippuen siitä, aiheuttavatko koeolosuhteet kognitiivista väsymystä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan tavanomaisilla käyttäytymismittauksilla, näppäinpainalluksella, hiiren tai joystickin käsittelyllä ja reaktioajan mittauksella.
|
7 tuntia
|
|
Tunnista elektrofysiologiset merkkiaineet ihmisillä sen mukaan, aiheuttavatko koeolosuhteet fyysistä väsymystä EEG:llä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG).
|
7 tuntia
|
|
Tunnista elektrofysiologiset markkerit ihmisillä sen mukaan, aiheuttavatko koeolosuhteet MEG:n fyysistä väsymystä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aivotoiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG)
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkenna (paikanna aivokuoren tasolle), näiden fysiologisten merkkiaineiden alkuperää
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Toteutetaan monenlaisia tallennuksia, passiivisia ja ei-invasiivisia:
|
7 tuntia
|
|
Erota suorituskyvyn eri aikaskaalat
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Toteutetaan monenlaisia tallennuksia, passiivisia ja ei-invasiivisia:
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luc Poinsard, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet, Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout, Vincent Pialoux and Véronique Billat. EEG-Metabolic Coupling and Time Limit at VO2max During Constant-Load Exercise. Journal of Functional Morphology and Kinesiology. 2025, 10, 369.
- Véronique Billat, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet , Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Luc Poinsard, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout and Vincent Pialoux. Electroencephalography Response during an Incremental Test According to the VO2max Plateau Incidence. Applied Sciences. 2024, 14, 5411.
- Seguin P, Maby E, Fouillen M, Otman A, Luaute J, Giraux P, Morlet D, Mattout J. The challenge of controlling an auditory BCI in the case of severe motor disability. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 18;21(1):9. doi: 10.1186/s12984-023-01289-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia (EEG) -monianturi
-
NCT05698810RekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaat