Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties (MEEGAPERF)

30 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologische en bio-energetische studie van variaties in cognitieve en fysieke prestaties bij gezonde mensen: EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties

Identificeer, karakteriseer en valideer vervolgens elektrofysiologische markers die elektrofysiologische cerebrale activiteit koppelen aan cognitieve en fysieke vermoeidheid bij mensen. Om dit te doen, zullen niet-invasieve verkenningen van elektro-encefalografie (EEG) en magneto-encefalografie (MEG) worden uitgevoerd onder twee condities van verschillende experimenten, de eerste die een cognitieve vermoeidheid induceert en de tweede die fysieke vermoeidheid veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
169

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria MGPFco-groep:

  • Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 70 jaar;
  • De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
  • Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
  • Geen gehoorproblemen;
  • Normaal of gecorrigeerd zicht hebben;
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Opnamecriteria MGPFph-groep:

  • Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 35 jaar;
  • Minimaal vijf uur per week sporten;
  • Het overleggen van een attest van geen contra-indicatie voor een inspanningstest, intensieve sportbeoefening of een energiesport in competitieverband van het lopende jaar;
  • De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
  • Zonder cardiovasculaire of motorische handicap;
  • Zonder tumorale, inflammatoire, hart-, long-, nier-, spijsverterings- (malabsorptiesyndroom) of leverziekte;
  • Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie
  • Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming of vrijheidsbeneming staan
  • Personen beschermd door de wet
  • Personen die binnen 15 dagen na de datum van opname een maximale stresstest hebben uitgevoerd,
  • In de loop van medicamenteuze behandelingen tegen geïndiceerd voor het protocol (behandeling voor neurologische aandoeningen, psychiatrische ...).
  • Metalen implantaten incompatibel met MRI (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)
  • Metalen implantaten onverenigbaar met de MEG (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Cognitieve vermoeidheid
Ander: Elektro-encefalografie (EEG) multisensor
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
Ander: Gedragsmaatregelen
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
Ander: Reactietijd meting
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
Ander: Beoordeling van fysieke prestaties
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Ander: Elektro-oculogram (EOG)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Elektromyogram (EMG)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Elektrocardiogram met 3 afleidingen
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Fysieke vermoeidheid
Ander: Elektro-encefalografie (EEG) multisensor
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
Ander: Gedragsmaatregelen
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
Ander: Reactietijd meting
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
Ander: Beoordeling van fysieke prestaties
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Ander: Elektro-oculogram (EOG)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Elektromyogram (EMG)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Elektrocardiogram met 3 afleidingen
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Elektrodermografie (EDG)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Verbruik van O2 (VO2)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Productie van CO2 (VCO2)
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden cognitieve vermoeidheid veroorzaken.
Tijdsspanne: 7 uur
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van conventionele gedragsmetingen, van het drukknoptype, het hanteren van een muis of een joystick en het meten van de reactietijd.
7 uur
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met EEG.
Tijdsspanne: 7 uur
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG).
7 uur
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met MEG.
Tijdsspanne: 7 uur
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG)
7 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verfijn (zoek op het niveau van de cortex), de oorsprong van deze fysiologische markers
Tijdsspanne: 7 uur

Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:

  • Elektro-oculogram (EOG);
  • elektromyografie (EMG);
  • elektrocardiogram (ECG); Systematisch in "fysieke" experimenten en voor sommige "cognitieve" experimenten.
7 uur
Maak onderscheid tussen verschillende tijdschalen van prestaties
Tijdsspanne: 7 uur

Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:

  • elektrormogram (EDG);
  • het verbruik van O2 (VO2);
  • productie van CO2 (VCO2). Alleen en systematisch, in "fysieke" experimenten.
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL16_0661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie (EEG) multisensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen