Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie EEG w celu przewidywania wydajności (MEEGAPERF)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Elektrofizjologiczne i bioenergetyczne badanie zmian funkcji poznawczych i fizycznych u zdrowych ludzi: monitorowanie EEG w celu przewidywania wydajności

Zidentyfikuj, scharakteryzuj, a następnie zweryfikuj markery elektrofizjologiczne łączące elektrofizjologiczną aktywność mózgu i wydajność w męczliwości poznawczej i fizycznej u ludzi. W tym celu zostaną przeprowadzone nieinwazyjne badania elektroencefalografii (EEG) i magnetoencefalografii (MEG) w dwóch warunkach różnych eksperymentów, pierwszy wywołujący męczliwość poznawczą i drugi wywołujący męczliwość fizyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
169

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Grupa MGPFco:

  • Osoby dorosłe, mężczyźni lub kobiety, praworęczni lub leworęczni, od 18 do 70 lat;
  • Po należytym wypełnieniu całego poufnego kwestionariusza medycznego;
  • Pisemna zgoda na dobrowolny, świadomy i wyraźny udział;
  • Brak problemów ze słuchem;
  • Posiadanie normalnego lub skorygowanego wzroku;
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria włączenia Grupa MGPFph:

  • Osoby dorosłe, mężczyźni lub kobiety, praworęczni lub leworęczni, od 18 do 35 lat;
  • Uprawianie sportu co najmniej pięć godzin tygodniowo;
  • Przedstawienie zaświadczenia o braku przeciwwskazań do próby wysiłkowej, intensywnego uprawiania sportu lub sportu energetycznego w zawodach w bieżącym roku;
  • Po należytym wypełnieniu całego poufnego kwestionariusza medycznego;
  • Bez niepełnosprawności sercowo-naczyniowej lub ruchowej;
  • Bez chorób nowotworowych, zapalnych, sercowych, płucnych, nerek, przewodu pokarmowego (zespół złego wchłaniania) lub wątroby;
  • Pisemna zgoda na dobrowolny, świadomy i wyraźny udział;
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, matki karmiące lub w wieku rozrodczym bez antykoncepcji
  • Osoby objęte kuratelą, kuratelą lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia wolności lub wolności
  • Osoby chronione prawem
  • Osoby, które wykonały maksymalny test warunków skrajnych w ciągu 15 dni od daty włączenia,
  • W trakcie leczenia farmakologicznego przeciw wskazanemu do protokołu (leczenie chorób neurologicznych, psychiatrycznych...).
  • Implanty metalowe niekompatybilne z MRI (odnośne tematy patrz załączniki)
  • Implanty metalowe niezgodne z MEG (odnośne tematy patrz załączniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zmęczenie poznawcze
Inny: Wielosensorowa elektroencefalografia (EEG).
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą elektroencefalografii wieloczujnikowej (EEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Magnetoencefalografia (MEG)
Elektrofizjologiczne pomiary aktywności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Środki behawioralne
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą mierników behawioralnych, typu „push button”, obsługi myszki lub joysticka.
Inny: Pomiar czasu reakcji
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych miar behawioralnych, takich jak pomiar czasu reakcji.
Inny: Ocena wydolności fizycznej
Ocena wydolności fizycznej będzie oparta zarówno na pomiarach bioenergetycznych, jak i na danych ilościowych zbieranych w sposób ciągły i odniesiony do wysiłku (np. chwilowa prędkość pedałowania).
Inny: Elektrookulogram (EOG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektromiogram (EMG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrokardiogram z 3 odprowadzeniami
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Zmęczenie fizyczne
Inny: Wielosensorowa elektroencefalografia (EEG).
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą elektroencefalografii wieloczujnikowej (EEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Magnetoencefalografia (MEG)
Elektrofizjologiczne pomiary aktywności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Środki behawioralne
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą mierników behawioralnych, typu „push button”, obsługi myszki lub joysticka.
Inny: Pomiar czasu reakcji
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych miar behawioralnych, takich jak pomiar czasu reakcji.
Inny: Ocena wydolności fizycznej
Ocena wydolności fizycznej będzie oparta zarówno na pomiarach bioenergetycznych, jak i na danych ilościowych zbieranych w sposób ciągły i odniesiony do wysiłku (np. chwilowa prędkość pedałowania).
Inny: Elektrookulogram (EOG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektromiogram (EMG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrokardiogram z 3 odprowadzeniami
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrodermogram (EDG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Zużycie O2 (VO2)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Produkcja CO2 (VCO2)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentalne wywołują męczliwość poznawczą.
Ramy czasowe: 7 godzin
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą konwencjonalnych mierników behawioralnych, typu naciśnięcie przycisku, obsługa myszki lub joysticka oraz pomiar czasu reakcji.
7 godzin
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentu indukują męczliwość fizyczną za pomocą EEG.
Ramy czasowe: 7 godzin
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane za pomocą wieloczujnikowej elektroencefalografii (EEG).
7 godzin
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentalne wywołują męczliwość fizyczną za pomocą MEG.
Ramy czasowe: 7 godzin
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG)
7 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uściślij (zlokalizuj na poziomie kory mózgowej) pochodzenie tych markerów fizjologicznych
Ramy czasowe: 7 godzin

Zrealizowanych zostanie kilka typów nagrań, pasywnych i nieinwazyjnych:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromiografia (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematycznie w eksperymentach „fizycznych” iw niektórych eksperymentach „poznawczych”.
7 godzin
Rozróżnij różne skale czasowe wydajności
Ramy czasowe: 7 godzin

Zrealizowanych zostanie kilka typów nagrań, pasywnych i nieinwazyjnych:

  • elektrodermogram (EDG);
  • zużycie O2 (VO2);
  • produkcja CO2 (VCO2). Tylko i systematycznie, w eksperymentach „fizycznych”.
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL16_0661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami