Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-overvågning for præstationsforventning (MEEGAPERF)

30. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologisk og bioenergetisk undersøgelse af variationer i kognitiv og fysisk ydeevne hos raske mennesker: EEG-overvågning for præstationsforventning

Identificere, karakterisere og derefter validere elektrofysiologiske markører, der forbinder elektrofysiologisk cerebral aktivitet og ydeevne i kognitiv og fysisk træthed hos mennesker. For at gøre dette vil ikke-invasive udforskninger af elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) blive udført under to betingelser for forskellige eksperimenter, den første, der inducerer en kognitiv træthed, og den anden, der inducerer fysisk træthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
169

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier MGPFco-gruppen:

  • Voksne forsøgspersoner, mænd eller kvinder, højrehåndede eller venstrehåndede, fra 18 år op til 70 år;
  • Efter at have udfyldt hele det fortrolige medicinske spørgeskema;
  • Skriftligt samtykke til fri, informeret og udtrykkelig deltagelse;
  • Ingen høreproblemer;
  • At have normalt eller korrigeret syn;
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Inklusionskriterier MGPFph-gruppe:

  • Voksne forsøgspersoner, mænd eller kvinder, højrehåndede eller venstrehåndede, fra 18 år op til 35 år;
  • Øvelse af mindst fem timers sport om ugen;
  • Fremvisning af et certifikat for ingen kontraindikation til en træningstest, intens sportsudøvelse eller en energisport i konkurrence i det indeværende år;
  • Efter at have udfyldt hele det fortrolige medicinske spørgeskema;
  • Uden kardiovaskulær eller motorisk handicap;
  • Uden tumoral, inflammatorisk, hjerte-, lunge-, nyre-, fordøjelses- (malabsorptionssyndrom) eller leversygdom;
  • Skriftligt samtykke til fri, informeret og udtrykkelig deltagelse;
  • Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, ammende mødre eller i den fødedygtige alder uden prævention
  • Personer under værgemål, kuratur eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til frihedsberøvelse eller frihedsberøvelse
  • Personer beskyttet af loven
  • Personer, der har udført en maksimal stresstest inden for 15 dage efter optagelsesdatoen,
  • I løbet af lægemiddelbehandlinger mod indiceret for protokollen (behandling for neurologiske sygdomme, psykiatriske ...).
  • Metalimplantater, der er uforenelige med MR (for de pågældende emner, se bilag)
  • Metalliske implantater, der er uforenelige med MEG (for de pågældende emner, se bilag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kognitiv træthed
Andet: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger af hjerneaktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Adfærdsmæssige foranstaltninger
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af adfærdsmæssige målinger, trykknaptype, håndtering af en mus eller et joystick.
Andet: Måling af reaktionstid
Vurderingen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af standard adfærdsmæssige mål, såsom reaktionstidsmåling.
Andet: Vurdering af fysisk præstation
Vurderingen af ​​fysisk præstation vil både være baseret på bioenergetiske målinger og på kvantitative data indsamlet kontinuerligt og i forhold til indsatsen (f.eks. øjeblikkelig pedalhastighed).
Andet: Elektrookulogram (EOG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektromyogram (EMG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrokardiogram med 3 ledninger
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Fysisk træthed
Andet: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger af hjerneaktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG), som er en ikke-invasiv metode.
Andet: Adfærdsmæssige foranstaltninger
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af adfærdsmæssige målinger, trykknaptype, håndtering af en mus eller et joystick.
Andet: Måling af reaktionstid
Vurderingen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af standard adfærdsmæssige mål, såsom reaktionstidsmåling.
Andet: Vurdering af fysisk præstation
Vurderingen af ​​fysisk præstation vil både være baseret på bioenergetiske målinger og på kvantitative data indsamlet kontinuerligt og i forhold til indsatsen (f.eks. øjeblikkelig pedalhastighed).
Andet: Elektrookulogram (EOG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektromyogram (EMG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrokardiogram med 3 ledninger
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Elektrodermogram (EDG)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Forbrug af O2 (VO2)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.
Andet: Produktion af CO2 (VCO2)
For at udtrække artefakter og verificere forsøgspersonernes fysiske præstationer, under betingelserne for fysisk træthed, vil perifere elektrofysiologiske optagelser være nødvendige og komplementære for at opfylde målene i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer kognitiv træthed.
Tidsramme: 7 timer
Evalueringen af ​​kognitiv præstation vil blive udført ved hjælp af konventionelle adfærdsmæssige målinger af typen med trykknapper, håndtering af en mus eller et joystick og måling af reaktionstid.
7 timer
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer fysisk træthed med EEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG).
7 timer
Identificer elektrofysiologiske markører hos mennesker afhængigt af, om de eksperimentelle forhold inducerer fysisk træthed med MEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger af cerebral aktivitet vil blive udført ved magnetoencefalografi (MEG)
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfin (lokaliser på niveau med cortex), oprindelsen af ​​disse fysiologiske markører
Tidsramme: 7 timer

Flere typer optagelser, passive og ikke-invasive, vil blive realiseret:

  • Elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografi (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematisk i "fysiske" eksperimenter og for nogle "kognitive" eksperimenter.
7 timer
Skelne mellem forskellige tidsskalaer for ydeevne
Tidsramme: 7 timer

Flere typer optagelser, passive og ikke-invasive, vil blive realiseret:

  • elektrodermogram (EDG);
  • forbruget af O2 (VO2);
  • produktion af CO2 (VCO2). Kun og systematisk i "fysiske" eksperimenter.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL16_0661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) multisensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger