Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ЭЭГ для прогнозирования работоспособности (MEEGAPERF)

30 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Электрофизиологическое и биоэнергетическое исследование изменений когнитивной и физической работоспособности у здоровых людей: мониторинг ЭЭГ для прогнозирования работоспособности

Идентифицируйте, охарактеризуйте и затем подтвердите электрофизиологические маркеры, связывающие электрофизиологическую церебральную активность и показатели когнитивной и физической утомляемости у людей. Для этого будут проводиться неинвазивные исследования электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитоэнцефалографии (МЭГ) в двух условиях разных экспериментов, первый из которых вызывает когнитивную утомляемость, а второй - физическую утомляемость.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
169

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу MGPFco:

  • Взрослые субъекты, мужчины или женщины, правши или левши, от 18 до 70 лет;
  • надлежащим образом заполнив всю конфиденциальную медицинскую анкету;
  • Письменное согласие на свободное, осознанное и явно выраженное участие;
  • Нет проблем со слухом;
  • наличие нормального или скорректированного зрения;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерии включения в группу MGPFph:

  • Взрослые субъекты, мужчины или женщины, правши или левши, от 18 до 35 лет;
  • Занятия спортом не менее пяти часов в неделю;
  • Предоставление справки об отсутствии противопоказаний к физической нагрузке, интенсивной спортивной практике или энергетическому виду спорта на соревнованиях текущего года;
  • надлежащим образом заполнив всю конфиденциальную медицинскую анкету;
  • Без сердечно-сосудистой или двигательной инвалидности;
  • Без опухолевых, воспалительных, сердечных, легочных, почечных, пищеварительных (синдром мальабсорбции) или заболеваний печени;
  • Письменное согласие на свободное, осознанное и явно выраженное участие;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, кормящие матери или лица детородного возраста без контрацепции
  • Лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной административной или судебной мерой лишения свободы или свободы
  • Лица, охраняемые законом
  • Лица, прошедшие максимальный стресс-тест в течение 15 дней с даты включения,
  • На фоне медикаментозного лечения, указанного в протоколе (лечение неврологических заболеваний, психиатрических...).
  • Металлические имплантаты, несовместимые с МРТ (информацию о соответствующих субъектах см. в приложениях)
  • Металлические имплантаты, несовместимые с МЭГ (о соответствующих субъектах см. в приложениях)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Когнитивная утомляемость
Другой: Мультисенсорная электроэнцефалография (ЭЭГ)
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут проводиться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Магнитоэнцефалография (МЭГ)
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Поведенческие меры
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью поведенческих показателей, кнопочного типа, обращения с мышью или джойстиком.
Другой: Измерение времени реакции
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с использованием стандартных поведенческих показателей, таких как измерение времени реакции.
Другой: Оценка физической работоспособности
Оценка физической работоспособности будет основываться как на биоэнергетических измерениях, так и на количественных данных, собираемых в непрерывном режиме и относительно усилий (например, мгновенная скорость вращения педалей).
Другой: Электроокулограмма (ЭОГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электромиограмма (ЭМГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электрокардиограмма в 3 отведениях
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Физическая утомляемость
Другой: Мультисенсорная электроэнцефалография (ЭЭГ)
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут проводиться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Магнитоэнцефалография (МЭГ)
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Поведенческие меры
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью поведенческих показателей, кнопочного типа, обращения с мышью или джойстиком.
Другой: Измерение времени реакции
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с использованием стандартных поведенческих показателей, таких как измерение времени реакции.
Другой: Оценка физической работоспособности
Оценка физической работоспособности будет основываться как на биоэнергетических измерениях, так и на количественных данных, собираемых в непрерывном режиме и относительно усилий (например, мгновенная скорость вращения педалей).
Другой: Электроокулограмма (ЭОГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электромиограмма (ЭМГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электрокардиограмма в 3 отведениях
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электродермограмма (ЭДГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Потребление O2 (VO2)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Производство CO2 (VCO2)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли экспериментальные условия когнитивную утомляемость.
Временное ограничение: 7 часов
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью обычных поведенческих показателей, таких как нажатие кнопки, обращение с мышью или джойстиком и измерение времени реакции.
7 часов
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли условия эксперимента физическую утомляемость с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: 7 часов
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут выполняться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ).
7 часов
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли экспериментальные условия физическую утомляемость с МЭГ.
Временное ограничение: 7 часов
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться методом магнитоэнцефалографии (МЭГ).
7 часов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уточните (найдите на уровне коры) происхождение этих физиологических маркеров
Временное ограничение: 7 часов

Будут реализованы несколько типов записи, пассивные и неинвазивные:

  • электроокулограмма (ЭОГ);
  • электромиография (ЭМГ);
  • электрокардиограмма (ЭКГ); Систематически в «физических» экспериментах и ​​для некоторых «познавательных» экспериментов.
7 часов
Различать разные временные шкалы производительности
Временное ограничение: 7 часов

Будут реализованы несколько типов записи, пассивные и неинвазивные:

  • электродермограмма (ЭДГ);
  • потребление О2 (VO2);
  • производство CO2 (VCO2). Только и систематически, в "физических" экспериментах.
7 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospices Civils de Lyon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 69HCL16_0661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками