Monitoreo de EEG para la anticipación del RENDIMIENTO (MEEGAPERF)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio electrofisiológico y bioenergético de las variaciones en el rendimiento físico y cognitivo en humanos sanos: monitorización EEG para la anticipación del rendimiento
Identificar, caracterizar y luego validar marcadores electrofisiológicos que vinculen la actividad cerebral electrofisiológica y el rendimiento en fatigabilidad física y cognitiva en humanos.
Para ello se realizarán exploraciones no invasivas de electroencefalografía (EEG) y magnetoencefalografía (MEG) bajo dos condiciones de experimentos diferentes, el primero que induce fatigabilidad cognitiva y el segundo que induce fatigabilidad física.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Otro: Electroencefalografía (EEG) multisensor
- Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
- Otro: Medidas de comportamiento
- Otro: Medición del tiempo de reacción
- Otro: Evaluación del rendimiento físico
- Otro: Electrooculograma (EOG)
- Otro: Electromiograma (EMG)
- Otro: Electrocardiograma con 3 derivaciones
- Otro: Electrodermograma (EDG)
- Otro: Consumo de O2 (VO2)
- Otro: Producción de CO2 (VCO2)
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
169
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon, HFME
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión grupo MGPFco:
- Sujetos adultos, hombres o mujeres, diestros o zurdos, desde 18 años hasta 70 años;
- Haber completado debidamente todo el cuestionario médico confidencial;
- Consentimiento por escrito de participación libre, informada y expresa;
- Sin problemas de audición;
- Tener visión normal o corregida;
- Afiliación a un régimen de la Seguridad Social.
Criterios de inclusión grupo MGPFph:
- Sujetos adultos, hombres o mujeres, diestros o zurdos, desde 18 años hasta 35 años;
- Practicar al menos cinco horas de deporte a la semana;
- Presentar un certificado de no contraindicación a una prueba de esfuerzo, práctica deportiva intensa o deporte energético en competencia del año en curso;
- Haber completado debidamente todo el cuestionario médico confidencial;
- Sin discapacidad cardiovascular o motora;
- Sin enfermedad tumoral, inflamatoria, cardíaca, pulmonar, renal, digestiva (síndrome de malabsorción) o hepática;
- Consentimiento por escrito de participación libre, informada y expresa;
- Afiliación a un régimen de la Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, madres lactantes o en edad fértil sin anticoncepción
- Las personas bajo tutela, curaduría o cualquier otra medida administrativa o judicial de privación de libertad o de libertad
- Personas protegidas por la ley.
- Personas que hayan realizado una prueba de esfuerzo máximo dentro de los 15 días siguientes a la fecha de inclusión,
- En el curso de tratamientos farmacológicos contra indicados por el protocolo (tratamiento de enfermedades neurológicas, psiquiátricas...).
- Implantes metálicos incompatibles con la RM (para los sujetos en cuestión, véanse los anexos)
- Implantes metálicos incompatibles con el MEG (para los sujetos en cuestión, ver anexos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Fatigabilidad cognitiva
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Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG), que es un método no invasivo.
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG), que es un método no invasivo.
La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales, tipo pulsador, manejo de ratón o joystick.
La evaluación del rendimiento cognitivo se llevará a cabo utilizando medidas conductuales estándar, como la medición del tiempo de reacción.
La evaluación del rendimiento físico se basará tanto en medidas bioenergéticas como en datos cuantitativos recogidos en continuo y relativos al esfuerzo (p.ej. velocidad de pedaleo instantánea).
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
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Otro: Fatigabilidad física
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Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG), que es un método no invasivo.
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG), que es un método no invasivo.
La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales, tipo pulsador, manejo de ratón o joystick.
La evaluación del rendimiento cognitivo se llevará a cabo utilizando medidas conductuales estándar, como la medición del tiempo de reacción.
La evaluación del rendimiento físico se basará tanto en medidas bioenergéticas como en datos cuantitativos recogidos en continuo y relativos al esfuerzo (p.ej. velocidad de pedaleo instantánea).
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad cognitiva.
Periodo de tiempo: 7 horas
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La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales convencionales, del tipo pulsador, manejo de un ratón o de un joystick y medida del tiempo de reacción.
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7 horas
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Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad física con EEG.
Periodo de tiempo: 7 horas
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Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG).
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7 horas
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Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad física con MEG.
Periodo de tiempo: 7 horas
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Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG)
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7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afinar (localizar a nivel de la corteza), el origen de estos marcadores fisiológicos
Periodo de tiempo: 7 horas
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Se realizarán varios tipos de grabaciones, pasivas y no invasivas:
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7 horas
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Distinguir entre diferentes escalas de tiempo de desempeño
Periodo de tiempo: 7 horas
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Se realizarán varios tipos de grabaciones, pasivas y no invasivas:
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luc Poinsard, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet, Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout, Vincent Pialoux and Véronique Billat. EEG-Metabolic Coupling and Time Limit at VO2max During Constant-Load Exercise. Journal of Functional Morphology and Kinesiology. 2025, 10, 369.
- Véronique Billat, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet , Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Luc Poinsard, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout and Vincent Pialoux. Electroencephalography Response during an Incremental Test According to the VO2max Plateau Incidence. Applied Sciences. 2024, 14, 5411.
- Seguin P, Maby E, Fouillen M, Otman A, Luaute J, Giraux P, Morlet D, Mattout J. The challenge of controlling an auditory BCI in the case of severe motor disability. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 18;21(1):9. doi: 10.1186/s12984-023-01289-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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