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EEG-Überwachung zur Leistungserwartung (MEEGAPERF)

30. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Elektrophysiologische und bioenergetische Untersuchung von Variationen in der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit bei gesunden Menschen: EEG-Überwachung zur Leistungserwartung

Identifizieren, charakterisieren und validieren Sie dann elektrophysiologische Marker, die die elektrophysiologische zerebrale Aktivität und Leistung bei der kognitiven und körperlichen Ermüdbarkeit beim Menschen verknüpfen. Dazu werden nichtinvasive Untersuchungen der Elektroenzephalographie (EEG) und der Magnetoenzephalographie (MEG) unter zwei Bedingungen verschiedener Experimente durchgeführt, wobei die erste eine kognitive Ermüdbarkeit und die zweite eine körperliche Ermüdbarkeit induziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
169

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien MGPFco-Gruppe:

  • Erwachsene Probanden, männlich oder weiblich, Rechtshänder oder Linkshänder, von 18 Jahren bis 70 Jahren;
  • Den gesamten vertraulichen medizinischen Fragebogen ordnungsgemäß ausgefüllt haben;
  • Schriftliche Zustimmung zur freien, informierten und ausdrücklichen Teilnahme;
  • Keine Hörprobleme;
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Einschlusskriterien MGPFph-Gruppe:

  • Erwachsene Probanden, männlich oder weiblich, Rechtshänder oder Linkshänder, von 18 Jahren bis 35 Jahren;
  • Ausübung von mindestens fünf Stunden Sport pro Woche;
  • Vorlage einer Bescheinigung über keine Kontraindikation für einen Belastungstest, eine intensive Sportpraxis oder einen Energiesport im Wettkampf des laufenden Jahres;
  • Den gesamten vertraulichen medizinischen Fragebogen ordnungsgemäß ausgefüllt haben;
  • Ohne kardiovaskuläre oder motorische Behinderung;
  • Ohne Tumor-, Entzündungs-, Herz-, Lungen-, Nieren-, Verdauungs- (Malabsorptionssyndrom) oder Lebererkrankung;
  • Schriftliche Zustimmung zur freien, informierten und ausdrücklichen Teilnahme;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Personen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  • Personen, die unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme der Freiheitsentziehung oder Freiheitsentziehung stehen
  • Personen, die durch das Gesetz geschützt sind
  • Personen, die innerhalb von 15 Tagen nach Aufnahmedatum einen Maximalbelastungstest durchgeführt haben,
  • Im Zuge von medikamentösen Behandlungen gegen indiziert für das Protokoll (Behandlung von neurologischen Erkrankungen, psychiatrische ...).
  • MRT-inkompatible Metallimplantate (zu den betroffenen Themen siehe Anhänge)
  • Metallische Implantate, die nicht mit dem MEG vereinbar sind (zu den betroffenen Themen siehe Anhänge)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kognitive Ermüdbarkeit
Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG) Multisensor
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden durch Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, die eine nicht-invasive Methode ist.
Sonstiges: Magnetenzephalographie (MEG)
Elektrophysiologische Messungen der Gehirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt, einer nicht-invasiven Methode.
Sonstiges: Verhaltensmaßnahmen
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt anhand von Verhaltensmaßstäben, Tastendruck, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks.
Sonstiges: Reaktionszeitmessung
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mit Standard-Verhaltensmaßstäben, wie z. B. der Reaktionszeitmessung.
Sonstiges: Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit basiert sowohl auf bioenergetischen Messungen als auch auf quantitativen Daten, die kontinuierlich und relativ zur Anstrengung erhoben werden (z. B. momentane Trittgeschwindigkeit).
Sonstiges: Elektrookulogramm (EOG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektromyogramm (EMG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrokardiogramm mit 3 Ableitungen
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Körperliche Ermüdbarkeit
Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG) Multisensor
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden durch Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, die eine nicht-invasive Methode ist.
Sonstiges: Magnetenzephalographie (MEG)
Elektrophysiologische Messungen der Gehirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt, einer nicht-invasiven Methode.
Sonstiges: Verhaltensmaßnahmen
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt anhand von Verhaltensmaßstäben, Tastendruck, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks.
Sonstiges: Reaktionszeitmessung
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mit Standard-Verhaltensmaßstäben, wie z. B. der Reaktionszeitmessung.
Sonstiges: Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit basiert sowohl auf bioenergetischen Messungen als auch auf quantitativen Daten, die kontinuierlich und relativ zur Anstrengung erhoben werden (z. B. momentane Trittgeschwindigkeit).
Sonstiges: Elektrookulogramm (EOG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektromyogramm (EMG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrokardiogramm mit 3 Ableitungen
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrodermogramm (EDG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Verbrauch von O2 (VO2)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Produktion von CO2 (VCO2)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen kognitive Ermüdbarkeit induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mittels konventioneller Verhaltensmaße, vom Typ Druckknopf, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks und Messung der Reaktionszeit.
7 Stunden
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen eine körperliche Ermüdbarkeit mit EEG induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden mittels Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt.
7 Stunden
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen eine körperliche Ermüdbarkeit mit MEG induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Elektrophysiologische Messungen der Hirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Den Ursprung dieser physiologischen Marker verfeinern (auf der Ebene des Cortex lokalisieren).
Zeitfenster: 7 Stunden

Mehrere Arten von Aufzeichnungen, passiv und nicht-invasiv, werden realisiert:

  • Elektrookulogramm (EOG);
  • Elektromyographie (EMG);
  • Elektrokardiogramm (EKG); Systematisch bei "physikalischen" Experimenten und bei einigen "kognitiven" Experimenten.
7 Stunden
Unterscheiden Sie zwischen verschiedenen Zeitskalen der Leistung
Zeitfenster: 7 Stunden

Mehrere Arten von Aufzeichnungen, passiv und nicht-invasiv, werden realisiert:

  • Elektrormogramm (EDG);
  • der Verbrauch von O2 (VO2);
  • Produktion von CO2 (VCO2). Nur und systematisch, in "physischen" Experimenten.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL16_0661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elektroenzephalographie (EEG) Multisensor

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