Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-figyelés a teljesítmény-előrejelzés érdekében (MEEGAPERF)

2025. szeptember 30. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Egészséges emberek kognitív és fizikai teljesítményének változásainak elektrofiziológiai és bioenergetikai vizsgálata: EEG-monitorozás a teljesítmény-előrejelzés érdekében

Azonosítsa, jellemezze, majd validálja az elektrofiziológiai markereket, amelyek összekapcsolják az elektrofiziológiai agyi aktivitást a kognitív és fizikai fáradékonyság terén elért teljesítménnyel emberekben. Ennek érdekében az elektroencefalográfia (EEG) és a magnetoencephalográfia (MEG) noninvazív feltárását végzik el két különböző kísérleti körülmény között, az első kognitív fáradékonyságot, a második pedig a fizikai fáradékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
169

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok MGPFco csoport:

  • Felnőtt alanyok, férfiak vagy nők, jobbkezesek vagy balkezesek, 18 évtől 70 éves korig;
  • a teljes bizalmas orvosi kérdőív megfelelő kitöltése;
  • A szabad, tájékozott és kifejezett részvétel írásbeli hozzájárulása;
  • Nincs hallásprobléma;
  • normál vagy korrigált látás;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Bevételi feltételek MGPFph csoport:

  • Felnőtt alanyok, férfiak vagy nők, jobbkezesek vagy balkezesek, 18 évtől 35 éves korig;
  • Heti legalább öt óra sport gyakorlása;
  • a tárgyévi versenyen végzett terheléses próbára, intenzív sportgyakorlásra vagy energiasportra vonatkozó ellenjavallat hiányáról szóló igazolás bemutatása;
  • a teljes bizalmas orvosi kérdőív megfelelő kitöltése;
  • Szív- és érrendszeri vagy motoros fogyatékosság nélkül;
  • Daganatos, gyulladásos, szív-, tüdő-, vese-, emésztési (malabszorpciós szindróma) vagy májbetegség nélkül;
  • A szabad, tájékozott és kifejezett részvétel írásbeli hozzájárulása;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, szoptató anyák vagy fogamzóképes korúak fogamzásgátlás nélkül
  • gondnokság, gondnokság vagy bármely más közigazgatási vagy bírósági intézkedés alatt álló, szabadságelvonással vagy szabadságelvonással járó személyek
  • Törvény által védett személyek
  • Azok a személyek, akik a felvételtől számított 15 napon belül maximális stressztesztet végeztek,
  • A protokoll szerint javallott gyógyszeres kezelések során (idegrendszeri betegségek, pszichiátriai... kezelés).
  • Az MRI-vel nem kompatibilis fém implantátumok (az érintett alanyokról lásd a mellékleteket)
  • Fém implantátumok, amelyek nem kompatibilisek a MEG-gel (az érintett személyekről lásd a mellékleteket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Kognitív fáradtság
Egyéb: Elektroencefalográfia (EEG) multi-szenzor
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését multiszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalographiával (MEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Viselkedési intézkedések
A kognitív teljesítmény értékelése viselkedési mérőszámok, nyomógombok típusa, egér vagy joystick kezelésével történik.
Egyéb: Reakcióidő mérés
A kognitív teljesítmény értékelése standard viselkedési mérésekkel, például reakcióidő méréssel történik.
Egyéb: A fizikai teljesítmény felmérése
A fizikai teljesítmény értékelése mind bioenergetikai méréseken, mind pedig folyamatosan és az erőfeszítéshez viszonyított mennyiségi adatokon (pl. pillanatnyi pedálozási sebesség) alapul.
Egyéb: Elektrookulogram (EOG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektromiogram (EMG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrokardiogram 3 vezetékkel
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Fizikai fáradtság
Egyéb: Elektroencefalográfia (EEG) multi-szenzor
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését multiszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalographiával (MEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Viselkedési intézkedések
A kognitív teljesítmény értékelése viselkedési mérőszámok, nyomógombok típusa, egér vagy joystick kezelésével történik.
Egyéb: Reakcióidő mérés
A kognitív teljesítmény értékelése standard viselkedési mérésekkel, például reakcióidő méréssel történik.
Egyéb: A fizikai teljesítmény felmérése
A fizikai teljesítmény értékelése mind bioenergetikai méréseken, mind pedig folyamatosan és az erőfeszítéshez viszonyított mennyiségi adatokon (pl. pillanatnyi pedálozási sebesség) alapul.
Egyéb: Elektrookulogram (EOG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektromiogram (EMG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrokardiogram 3 vezetékkel
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrodermogram (EDG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: O2 fogyasztás (VO2)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: CO2 termelés (VCO2)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrofiziológiai markerek azonosítása emberekben attól függően, hogy a kísérleti körülmények kognitív fáradékonyságot okoznak-e.
Időkeret: 7 óra
A kognitív teljesítmény értékelése hagyományos viselkedési mérőszámok segítségével történik, nyomógombos típusú, egér vagy joystick kezelésével és a reakcióidő mérésével.
7 óra
Az elektrofiziológiai markerek azonosítása emberekben attól függően, hogy a kísérleti körülmények okozzák-e az EEG fizikai fáradtságát.
Időkeret: 7 óra
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését többszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik.
7 óra
Azonosítsa az elektrofiziológiai markereket emberben attól függően, hogy a kísérleti körülmények okozzák-e a MEG fizikai fáradtságát.
Időkeret: 7 óra
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalográfiával (MEG) végzik.
7 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Finomítsa (keresse meg a kéreg szintjén), ezen fiziológiai markerek eredetét
Időkeret: 7 óra

Többféle, passzív és non-invazív felvétel készül:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromiográfia (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Szisztematikusan "fizikai" kísérletekben és néhány "kognitív" kísérletben.
7 óra
Tegyen különbséget a teljesítmény különböző időskálái között
Időkeret: 7 óra

Többféle, passzív és non-invazív felvétel készül:

  • elektrodermogram (EDG);
  • az O2 (VO2) fogyasztása;
  • CO2 (VCO2) termelése. Csak és szisztematikusan, "fizikai" kísérletekben.
7 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 69HCL16_0661

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése