認知機能と視床容積に対するジレニアの影響

認知障害は、多発性硬化症 (MS) のよく知られた兆候であり、推定有病率は 43 ～ 70% です。 また、最初の脱髄イベントとして発生することも知られており、MS の生活の質に寄与する主要な要因です。 MS における認知障害の治療戦略は限られています。 いくつかの薬剤は、MS 関連の認知機能障害の治療薬としてテストされており、大きな利点は示されていません。 認知リハビリテーションはいくつかの有望性を示していますが、データは限られており、多くの研究は方法論的な欠点に苦しんでいます. 十分に確立された治療選択肢がなく、認知障害の実質的な影響を考慮すると、疾患の初期段階から認知機能を保護することが非常に重要です。

多発性硬化症の疾患修飾療法 (DMT) の極めて重要な研究では、認知の転帰は比較的ほとんど注目されていませんが、DMT が認知にプラスの影響を与える可能性があることを示唆するデータもあります。 ジレニアは、2 つの第 III 相試験でプラセボおよび筋肉内インターフェロン β-1a と比較した場合、脳全体の萎縮に対して有意な保護効果があることが判明しており、脳容積の変化率が 31 ～ 35% 減少することが示されているため、特に興味深いものです。 全脳萎縮に対するジレニアの効果は、多発性硬化症の認知機能に有益な効果がある可能性があるという自然な仮説につながります。 また、特に興味深いのは、視床および皮質の保護が、脳全体の萎縮に対するジレニアの効果および認知に対する考えられる効果に寄与する程度です。

この試験には、クリーブランド クリニック メレン センターの患者集団から 15 人の被験者が登録されます。 参加者は、研究登録時に少なくとも6か月間ジレニアを使用している必要があります。 この研究には、ベースライン、6 か月、1 年の 3 つの評価が含まれます。 各時点で、参加者は造影剤の有無にかかわらず脳の7T MRIを受けます。 参加者は、各時点で一連の神経測定テストも受けます。 テストには、簡易視覚空間記憶テスト - 改訂版 (視覚空間スキル)、iPadTM 処理速度テスト (処理速度)、選択的想起テスト (言語学習と記憶)、Delis-Kaplan 実行機能システム分類テスト (問題-バージョンの制限により、ベースライン時と 1 年間のみ管理できます)。