ペムブロリズマブによるチェックポイント遮断による移植片対白血病効果の増強

包含基準:

• 再発が確認された急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）または骨髄異形成症候群（MDS）
• 「測定可能な疾患」の確認
• -患者は、過去21日以内に移植後の再発に対して決定的な救援化学療法を受けていない可能性があります。
• -書面によるインフォームドコンセント/トライアルへの同意を喜んで提供できる
• -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上である
• 骨髄生検からの組織を喜んで提供する
• -ECOGパフォーマンススケールで0から1までのパフォーマンスステータスを持っています。 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス: がん患者の一般的な健康状態と日常生活の活動を定量化する試み。 スコアは 0 ～ 5 の範囲で、0 は無症状、5 は死亡です。
• 適切な臓器機能を示す
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の初回投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性被験者は、適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります
• -出産の可能性のある男性被験者は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -一次好中球生着前またはHCT後21日以内に再発した。
• -研究への参加前に、移植後の再発に向けられた> 1行の化学療法またはその他の治療を受けた
• -担当医によって決定された緊急の化学療法を必要とする急速に進行する再発
• -現在、治験薬の研究療法に参加して受けており、治療の最初の投与から2週間以内に研究療法を受けました。
• -アクティブなGvHDの診断を受けている（グレードI以上）
• 毎日10mg以上のプレドニゾンまたは同等の全身ステロイド療法を受けている*
• -ペムブロリズマブの初回投与から14日以内にGM-CSFを受けた
• 活動性結核（結核菌）の既知の病歴があるペンブロリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症
• -研究1日目の4週間以内に以前の抗がんモノクローナル抗体（mAb）を持っていた、または有害事象から回復していない人
• -21日以内に以前の化学療法を受けたことがあるか、または14日以内に放射線療法を受けたことがある 研究1日目、または有害事象から回復していない人
• -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の（二次）悪性腫瘍がある
• -活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られている、または疑われている
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴がある、または現在の肺炎
• -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、試験の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または物質乱用障害がある
• -妊娠中または授乳中、または試験の予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待している
• 抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療を受けた
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴があります
• 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎
• -研究療法の開始予定から30日以内に生ワクチンを接種した