肝癌塞栓療法用薬剤搭載型（T-ACE Beads）

包含基準:

患者は、研究に参加するために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

A. 男女とも20歳以上の患者様。

B. 肝がんと診断された患者 (以下の基準の少なくとも 1 つを満たさなければなりません:)

1. 病理学者による腫瘍生検によって診断され、勤務医によって確認されました。
2. 典型的な肝臓がんの画像​​を有する高リスク患者 (ウイルス性 B 型肝炎または C 型肝炎または肝硬変) は、2 回以上の X 線検査 (超音波、MRI、CT スキャン、または血管造影) で現れました。
3. 2つ以上のフォローアップ記録による肝がんの拡大画像の証拠がある高リスク患者（ウイルス性B型またはC型肝硬変）。

C. BCLC 病期分類による中間段階で、腫瘍サイズが 8 cm 未満で、肝機能が Child-Pugh クラス ≤ 8 であり、手術を受けることが困難であるか、手術を受けることに消極的である。

D. 疾患は、経動脈的化学塞栓術によって治療でき、超音波、磁気共鳴画像法 (MRI)、またはコンピューター断層撮影 (CT) によって評価できます。

E.パフォーマンスステータスECOG 2以下。 -患者の平均余命は少なくとも3か月です。

除外基準:

患者が次の基準のいずれかを満たす場合、研究に参加できない場合があります。

A. 門脈の主要な枝はすでに侵襲されています。肝外転移または他の悪性腫瘍。

B. 代償不全の証拠: 総ビリルビン>2、PT 延長>3 秒、Child-Pugh クラス>8、難治性腹水、活動性出血、肝性脳症、重度の感染症。

C. 腫瘍のサイズ (直径) が 8 cm より大きい。

D. クレアチニンが 2.0 mg/dL を超える透析を受けていない。

E.ヨウ素または他の注射にアレルギーがある。

F. その他の主要臓器不全 (心臓、肺、または腎臓)。

G. WBC < 3000、または血小板数 < 50,000 mg/dL。

H. パフォーマンスステータス ECOG が 3 以上。

I. 妊娠中の女性および呼吸をしている女性。

J. 台湾エースビーズの施術が難しい血管の患者さん。

K. 著名な AV シャント。

L. 重度のアテローム性動脈硬化症。

M. 血管痙攣または大血管損傷の可能性。

N. 動静脈シャント患者、利用可能なミクロスフェアのサイズよりも大きい直径。

O. 側副血管が存在し、動脈化学塞栓術中に非標的領域を危険にさらす可能性があります。

P. ドキソルビシンの禁忌。

Q. 多数の腫瘍が異なる葉にあり、肝不全のリスクが高いです。

R.書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない。

S. ミクロスフェアに関連する医薬品添加物に対するアレルギー。