多発性骨髄腫 (MM) 患者におけるモビライザー不良 (PM) の検出

自己造血幹細胞移植による治療を受ける資格のある、MMと診断された18歳以上の300人の適格な患者が登録される場合があります。 患者は、インフォームドコンセントフォームに署名することに加えて、シクロホスファミドの最初の投与から7日以内に以下にリストされているすべての選択基準を満たさなければなりません。

患者は、すべての適格基準を満たし、プロトコル治療を開始した後に登録されたと見なされます。

包含基準:

1. 新たに診断された移植適格MM患者
2. -血清または尿中のMタンパク質の存在、または異常な遊離軽鎖比によって定義される測定可能な疾患
3. -HDTおよび自家造血幹細胞移植に適格であり、計画されている
4. 18歳以上
5. -患者またはその法的に承認された代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
6. センターのポリシーに基づいて必要と判断された場合、G-CSF 2～4 g/m2 のシクロホスファミドおよびプレリキサフォー オンデマンドで動員を実施
7. 患者は介入臨床試験に参加できます
8. カルノフスキー全身状態≧60%
9. 総ビリルビン < 1.5 正常上限 (ULN)
10. -AST / SGOTおよびALT / SGPT <正常の上限2.5（ULN）
11. 血清クレアチニン < 2 正常上限 (ULN)
12. 白血球数≧2.5x109/L
13. ANC カウント ≥1.5x109/L
14. 血小板数≧75x109/L
15. -アフェレーシスおよび移植を受けるのに十分な十分な心機能、腎機能、および肺機能、つまり、自家幹細胞移植の制度基準により適格
16. 女性は授乳しておらず、妊娠していません
17. 出産可能年齢の女性には、妊娠検査の陰性が必要です。 -患者は、研究中およびプレリキサの治療後3か月間、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. 再発/難治性MM患者
2. 非分泌性MM
3. 原発性形質細胞白血病。
4. 18 歳未満。
5. -以前の同種または自家移植。
6. 以前の動員の試みの失敗。
7. PBPC 採取に耐えられない。
8. 末梢静脈へのアクセスは不可能です。
9. -妊娠中または授乳中の女性または患者は、プレリキサホルによる治療の終了後3か月までの適切な避妊を望まない
10. -臨床的に活動的な感染性肝炎A型、B型、C型またはHIV
11. -投与前24時間以内の急性感染症（発熱、つまり温度> 38°C）またはGCSFの初回投与前7日以内の抗生物質療法。
12. 左心室駆出率 < 50%。
13. -脾臓摘出または脾臓の照射。
14. 精神医学的、中毒性、またはこの研究への参加について真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう障害/疾患であり、患者を治療合併症のリスクが高い状態にするか、研究治療およびプロトコルを遵守する能力を損なう.
15. -動員のためのG-CSFの初回投与前2週間以内のG-CSFまたは他のサイトカインによる治療。
16. 以前にプレリキサホルで治療された患者
17. シクロホスファミド以外の化学療法で動員された患者 2 et 4 gr/m2
18. (5-10µg/kg)以外の用量の成長因子で動員された患者