Påvisning av dårlig mobilisator (PM) hos pasienter med multippelt myelom (MM).

300 kvalifiserte pasienter ≥18 år diagnostisert med MM som er kvalifisert til å gjennomgå behandling med en autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon kan bli registrert. Pasienter må oppfylle alle inklusjonskriteriene nedenfor innen 7 dager etter første administrasjon av cyklofosfamid i tillegg til å signere et informert samtykkeskjema.

En pasient vil bli ansett som innskrevet etter at han/hun har oppfylt alle kvalifikasjonskriterier og har startet protokollbehandlingen.

Inklusjonskriterier:

1. Nydiagnostiserte transplantasjonskvalifiserte MM-pasienter
2. Målbar sykdom som definert ved tilstedeværelse av M-protein i serum eller urin, eller unormalt forhold mellom fri lettkjede
3. Kvalifisert og planlagt for HDT og autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon
4. ≥18 år
5. Pasienter eller deres lovlig autoriserte representanter må gi skriftlig informert samtykke
6. Mobilisering utført med G-CSF 2-4 g/m2 cyklofosfamid og Plerixafor On Demand hvis det anses nødvendig basert på senterets retningslinjer
7. Pasienter kan inkluderes i intervensjonelle kliniske studier
8. Karnofsky ytelsesstatus ≥ 60 %
9. Total bilirubin < 1,5 øvre normalgrense (ULN)
10. AST/SGOT og ALT/SGPT < 2,5 øvre normalgrense (ULN)
11. Serumkreatinin < 2 øvre normalgrense (ULN)
12. WBC-antall ≥2,5x109/L
13. ANC-tall ≥1,5x109/L
14. Blodplateantall ≥75x109/L
15. Tilstrekkelig hjerte-, nyre- og lungefunksjon tilstrekkelig til å gjennomgå aferese og transplantasjon, dvs. kvalifisert etter institusjonelle standarder for autolog stamcelletransplantasjon
16. Kvinner ammer ikke og er ikke gravide
17. En negativ graviditetstest er nødvendig for kvinner i fertil alder; Pasienter må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode under studiebehandling og i 3 måneder etter plerixafor-behandling

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbakefall/refraktære MM-pasienter
2. Ikke sekretorisk MM
3. Primær plasmacelleleukemi.
4. Alder <18.
5. Tidligere allogen eller autolog transplantasjon.
6. Tidligere mislykket mobiliseringsforsøk.
7. Manglende evne til å tolerere PBPC-høsting.
8. Perifer venøs tilgang ikke mulig.
9. Gravide eller ammende kvinner eller pasienter som ikke vil ha adekvat prevensjon inntil 3 måneder etter avsluttet behandling med plerixafor
10. Klinisk aktiv infeksiøs hepatitt type A, B, C eller HIV
11. Akutt infeksjon (febril, dvs. temperatur > 38°C) innen 24 timer før dosering eller antibiotikabehandling innen 7 dager før første dose GCSF.
12. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %.
13. Miltbestråling eller bestråling av milt.
14. Psykiatrisk, avhengighetsskapende eller enhver lidelse/sykdom som svekker evnen til å gi virkelig informert samtykke for deltakelse i denne studien og gjør pasienten i høy risiko for behandlingskomplikasjoner eller svekker evnen til å overholde studiens behandling og protokoll.
15. Behandling med G-CSF eller annet cytokin innen 2 uker før første dose G-CSF for mobilisering.
16. Pasienter tidligere behandlet med Plerixafor
17. Pasienter mobilisert med annen kjemoterapi enn cyklofosfamid 2 og 4 gr/m2
18. Pasienter mobilisert med vekstfaktorer i en annen dose enn (5-10 µg/kg)