慢性腰痛に対する Enso パイロット研究

包含基準:

1. Six Minute Walk Test の事前調査管理中に 250 メートル以上歩くことはありません
2. デバイス (ゲルパッドなど) を自分で適切な位置に配置できるか、必要に応じて支援できる世話人または家族がいるかを確認します。
3. 機械的（筋膜）、軸性背中の痛み（脊椎周辺に集中）
4. 6/10以上の痛み
5. 痛みにより機能が衰弱している（例：歩行困難）
6. 機能、投薬、生活の質に影響を与えない最小限の神経根症状
7. 鎮痛剤の服用をやめたいという意思表示
8. 障害を改善したいという意思表示
9. 身体障害の 80% 以上が腰の痛みによるものです (他の体の部位とは対照的に)
10. 少なくとも6か月間慢性的な痛みを経験している
11. アクティブになり、機能を向上させることに興味がある
12. 日常生活でテクノロジーを快適に使用
13. -インフォームドコンセントを理解し、与えることができる被験者
14. 医療記録ごとにクリニックのフォローアップ訪問を遵守していることを文書化
15. メールアカウントを持っている
16. 18歳以上

除外基準:

1. スマートフォンを所有していない、またはスマートフォンにアクセスできない患者
2. -治験責任医師の意見では、オピオイドまたは他の鎮痛剤の使用を減らしたいという強い欲求を示さない被験者（例：オピオイド依存）
3. -脊椎不安定性、関節不安定性、または不安定性を伴うグレード2以上の脊椎すべり症がある
4. 脊柱管狭窄症による主な症状
5. 急性神経インピンジメントに関連する腰痛の原因
6. 過去5年間のがん・悪性腫瘍の診断
7. 腰痛の原因は感染症
8. 以前の脊椎固定手術
9. 心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、またはその他の植込み型電子機器を持っている
10. 疼痛および/または機能障害の20%以上を占める根性疼痛症状がある
11. -過去6か月以内に治験適応症に関連する痛みを解決するための手術を受けた
12. -過去5年間にオピオイド、アルコール、または薬物乱用の病歴がある患者、治験責任医師の裁量による
13. -治験責任医師の判断において、研究評価を妨害するか、被験者がプロトコルの要件を遵守することを妨げる可能性のある精神医学的状態。
14. 必要に応じて主観的なデータを完成させることができない;例えばモバイルアプリとアンケートについて
15. 妊婦（自己申告による）
16. 重度のてんかんがある
17. 重度の心血管疾患を患っている
18. -その他の疾患、状態、または習慣で、主任研究者の意見では、研究のコンプライアンスを妨げるか、研究結果に悪影響を及ぼします