Пилотное исследование Enso при хронической боли в пояснице

Критерии включения:

1. Пройти не более 250 метров во время предварительного проведения теста шестиминутной ходьбы.
2. Подтвердите, что либо они могут самостоятельно разместить устройство (например, гелевую подушечку) в нужном месте, либо у них есть опекун или член семьи, который может помочь им в случае необходимости.
3. Механическая (миофасциальная), аксиальная боль в спине (сосредоточенная вокруг позвоночника)
4. 6/10 или выше уровень боли
5. Функционально ослаблен из-за боли (например, трудности при ходьбе)
6. Минимальные корешковые симптомы, не влияющие на функциональность, медикаментозное лечение, качество жизни
7. Выраженное желание прекратить прием обезболивающих
8. Выраженное желание улучшить инвалидность
9. 80% или более инвалидности связаны с болью в пояснице (в отличие от других частей тела)
10. Испытываете хроническую боль в течение как минимум 6 месяцев
11. Заинтересованы в том, чтобы быть активными, улучшая свой функционал
12. Удобно использовать технологии в повседневной жизни
13. Субъект способен понять и дать информированное согласие
14. Документально подтвержденная приверженность повторным визитам в клинику в соответствии с медицинскими записями
15. Имеет учетную запись электронной почты
16. старше 18 лет

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не владеют или не имеют доступа к смартфону
2. Субъект, который, по мнению исследователя, не демонстрирует сильного желания сократить использование опиоидов или других обезболивающих (например, опиоидная зависимость)
3. Имеет нестабильность позвоночника, нестабильность суставов или спондилолистез 2 степени или выше с нестабильностью
4. Первичные симптомы спинального стеноза
5. Источник боли в спине, связанный с острым защемлением нерва
6. Диагноз рака/злокачественных опухолей за последние 5 лет
7. Источник болей в спине – инфекция
8. Предшествующая операция по сращению позвоночника
9. Имеет кардиостимулятор, имплантированный дефибриллятор или другое имплантированное электронное устройство.
10. Имеет корешковые болевые симптомы, на долю которых приходится более 20% боли и/или функциональных нарушений
11. Перенес операцию по устранению боли, связанной с показанием к исследованию, за последние 6 месяцев.
12. Пациенты со злоупотреблением опиоидами, алкоголем или наркотиками в анамнезе за последние 5 лет, по усмотрению исследователя.
13. Любое психическое состояние, которое может помешать оценке исследования или помешать субъекту соблюдать требования протокола, по мнению исследователя.
14. Неспособность заполнить субъективные данные в соответствии с требованиями; например по мобильному приложению и анкетам
15. Беременные женщины (согласно самоотчету)
16. Иметь тяжелую эпилепсию
17. Имеют тяжелую форму сердечно-сосудистых заболеваний
18. Любое другое заболевание, состояние или привычка (привычки), которые, по мнению главного исследователя, могут помешать соблюдению режима исследования или неблагоприятно повлиять на результаты исследования.