ABX-1431の滴定研究

主な採用基準:

• -患者は、スクリーニング訪問時の年齢が18歳以上の男性または女性です。

• -患者は、3か月以上持続する以下の診断グループのいずれかで末梢神経因性疼痛を患っています

  • 帯状疱疹後神経痛
  • 糖尿病性末梢神経障害
  • 小繊維神経障害
  • 外傷後神経因性疼痛
• -患者の中央値NRS-11疼痛強度スコアは、ベースライン期間中に4以上でなければなりません
• 患者が毎日のバックグラウンド神経障害性鎮痛薬で試験に参加する場合、患者は登録前の少なくとも30日間、および研究全体を通して安定した用量の薬を服用している必要があります。
• -患者は、治験全体のプロトコル手順を理解し、遵守することができ、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 男性も女性も、医学的に承認された避妊法に同意する必要があります。

主な除外基準:

• -患者は強力なシトクロムP450 3A4 / 5誘導剤または阻害剤を服用しています
• -患者は注射療法（ボツリヌス毒素、麻酔薬、神経ブロックなど）または痛みをコントロールするための経皮的電気刺激を過去60日間受けています
• -患者は、スクリーニング訪問の前の年にアルコール、薬物または化学乱用の証拠があります。
• -患者は、授乳中または妊娠中の女性、または治験薬の最後の投与から90日以内に妊娠する予定の女性です。
• 患者に特定の検査異常がある

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。