Streptococcus Salivarius 24SMBc と Streptococcus Oralis 89a と小児の呼吸器上皮との間の直接相互作用の影響
アレルギー性鼻結膜炎に冒された小児における、Streptococcus Salivarius 24SMBc と Streptococcus Oralis 89a との呼吸器上皮との直接相互作用の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻結膜炎の6-12ヶ月の子供
除外基準:
- 慢性病状の同時存在、
- 気道および顔面頭蓋の奇形、
- 腫瘍、
- 神経疾患、
- 代謝病理、
- 嚢胞性線維症、
- 免疫不全、
- 鼻血の歴史、
- 凝固因子の変化、
- 無呼吸の歴史、
- 毛様体ジスキネジア、
- -局所薬鼻ステロイドによる治療および/または経口抗ヒスタミン薬または抗生物質治療 登録前の3か月。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept.oralis 89a
Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept をスプレーします。
オラリス89a
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Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept に基づく鼻スプレー。
オラリス89a
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アクティブコンパレータ:フルチカゾン + モメタゾン
フルチカゾンとモメタゾンをスプレー
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フルチカゾン+モメタゾンベースの鼻スプレー
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プラセボコンパレーター:プラセボ
等張液をスプレーする
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等張液に基づく鼻スプレー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 から 15 までの合計 5 つの症状スコア (T5SS)
時間枠:20日間の治療後
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症状の評価は、鼻汁(鼻汁)、鼻づまり、鼻のかゆみ、くしゃみ、目のかゆみの症状を含む合計5症状スコア(T5SS)によって行われました。
すべての症状は、0 (ない) から 3 (非常に厄介) までの等級付けされ、合計スコアは 0 ~ 15 の範囲でした。
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20日間の治療後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア
時間枠:20日間の治療後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 19 項目で構成される PSQI は、睡眠のさまざまな側面を測定し、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアを提供します。 コンポーネント スコアは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時 (つまり、眠りにつくまでにかかる時間)、睡眠時間、習慣的な睡眠効率 (つまり、ベッドで眠っている時間の割合)、睡眠障害、睡眠の使用で構成されます。投薬、および日中の機能不全。 各項目は、0 ~ 3 の間隔スケールで重み付けされます。 次に、全体的な PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 の範囲の総合スコアが提供されます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康的であることを示します。従来、PSQI の項目を合計して、測定する合計スコアを作成しています。全体的な睡眠の質。 |
20日間の治療後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻の微生物叢組成の評価
時間枠:20日間の治療後
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鼻ブラッシングによる鼻腔微生物叢組成の評価と門、綱、目、科、属の決定
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20日間の治療後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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