소아에서 Streptococcus Salivarius 24SMBc와 Streptococcus Oralis 89a의 직접적인 상호작용과 호흡기 상피의 영향
알레르기성 비결막염 환아에서 Streptococcus Salivarius 24SMBc와 Streptococcus Oralis 89a의 호흡기 상피와의 직접적인 상호작용의 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비결막염이 있는 생후 6-12개월 어린이
제외 기준:
- 만성 병리의 수반되는 존재,
- 호흡기 및 안면 두개골의 기형,
- 종양,
- 신경계 질환,
- 대사 병리,
- 낭포성 섬유증,
- 면역결핍,
- 비출혈의 역사,
- 응고 인자의 변경,
- 무호흡의 역사,
- 섬모 운동 이상증,
- 등록 전 3개월 동안의 국소 약물 비강 스테로이드 및/또는 경구용 항히스타민제 또는 항생제 치료를 통한 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept.oralis 89a
Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept로 살포하십시오.
구강 89a
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Streptococcus salivarius 24SMBc + Strept를 기반으로 한 비강 스프레이.
구강 89a
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활성 비교기: 플루티카손 + 모메타손
플루티카손과 모메타손 스프레이
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플루티카손 + 모메타손 기반 비강 스프레이
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위약 비교기: 위약
등장액으로 분무
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등장액을 기반으로 한 비강 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 15까지의 총 5가지 증상 점수(T5SS)
기간: 20일 치료 후
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증상평가는 콧물(비루), 코막힘, 코가려움, 재채기, 눈가려움 등의 증상을 포함하는 총 5가지 증상점수(T5SS)로 평가하였다.
모든 증상은 0(없음)에서 3(매우 곤란함)까지 등급이 매겨졌으며 총 점수 범위는 0-15입니다.
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20일 치료 후
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수
기간: 20일 치료 후
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 19개 항목으로 구성된 PSQI는 수면의 여러 측면을 측정하여 7개의 구성 요소 점수와 1개의 종합 점수를 제공합니다. 구성요소 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기(즉, 잠드는 데 걸리는 시간), 수면 시간, 습관적 수면 효율(즉, 침대에서 잠든 시간의 비율), 수면 장애, 수면 사용으로 구성됩니다. 약물 및 주간 기능 장애. 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 글로벌 PSQI 점수는 7가지 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며, 0에서 21까지의 전체 점수를 제공합니다. 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다. 전통적으로 PSQI의 항목을 합산하여 측정할 총 점수를 생성했습니다. 전반적인 수면의 질. |
20일 치료 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 미생물군 조성 평가
기간: 20일 치료 후
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비강 칫솔질을 통한 비강 미생물 구성 평가 및 문, 강, 목, 과, 속 결정
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20일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 274/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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