1型糖尿病患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率 (APT1)
1型糖尿病患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率 (APT1)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と2型糖尿病は、成人集団において発生する2つの頻繁な疾患です。 OSAの有病率は、一般集団と比較して2型糖尿病の人々においてより高く7;さらに、OSA症候群はほとんど肥満2型糖尿病において評価されています。 OSAと2型糖尿病の関係は十分に特徴付けられています:OSAはインスリン抵抗性またはグルコース不耐性の増加に寄与する可能性があります;そして、糖尿病は自律神経障害8,9のために睡眠時呼吸障害を悪化させる可能性があります。 OSAと2型糖尿病の主な関連は中心性肥満であり、これはグルコース不耐性/インスリン抵抗性を引き起こし、またOSAの独立した危険因子でもあります。 1型糖尿病は一般的に肥満とは関連していません;しかし、これらの患者における睡眠時呼吸障害は、Guilleminault5などの先駆者によって早くも1985年にいくつかの報告で記述されており、1型糖尿病患者におけるOSAの有病率は10〜40%の範囲と推定されています。 1型糖尿病患者における特に睡眠時無呼吸症候群の睡眠障害の有病率を評価した研究はほとんどなく、血糖コントロールへの影響を評価した研究はさらに少ないです。
この研究は、アミアン=ピカルディー大学病院において一泊入院中に行われます。 研究者らは、ポリソムノグラフィーと持続血糖モニタリングを受けた44人の1型糖尿病患者(無呼吸低呼吸指数IAH≥15)を研究します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80000
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳以上の全患者
- 1型糖尿病の患者
除外基準:
- 緩徐進行1型糖尿病(SPIDDM)
- 18歳未満
- フォローアップの遵守不良(正当な理由なく面談を履行しない場合)
- 既知の睡眠障害を有する全患者(閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、特発性過眠症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:1型糖尿病の患者
全参加者は睡眠研究所に入院し、標準的なポリソムノグラフィ(Brainnet System - Medatec)パラメータを用いて8時間の一晩のスクリーニングを受けた
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全参加者は睡眠研究所に入室し、標準的なポリソムノグラフィー(Brainnet System - Medatec)を用いて8時間の一晩のスクリーニングを受けました。パラメーターには、脳波図、眼球電図、筋電図[あご]、連続鼻気流、体位、胸部および腹部ストレインゲージ、指に取り付けられたオキシメーター(Medatec)によるヘモグロビン酸素飽和度(SaO2)が含まれます。
血圧は夕方の身体検査中に測定され、その後CGMS記録が開始されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポリソムノグラフィーにより確認された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率 無呼吸低呼吸指数≥15
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PI2017_843_0019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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