Prevalencia del Síndrome de Apnea del Sueño en Pacientes con Diabetes Tipo 1 (APT1)
Prevalencia del Síndrome de Apnea del Sueño en Pacientes con Diabetes Tipo 1 (APT1)
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y la diabetes tipo 2 son dos enfermedades frecuentes que ocurren en la población adulta. La prevalencia de AOS es mayor en personas con diabetes tipo 2 en comparación con la población general7; además, el síndrome de AOS se evalúa casi siempre en la diabetes tipo 2 con obesidad. La relación entre AOS y diabetes tipo 2 ha sido bien caracterizada: la AOS puede contribuir al aumento de la resistencia a la insulina o la intolerancia a la glucosa; y, la diabetes puede empeorar la respiración alterada durante el sueño debido a la neuropatía autonómica8,9. El principal vínculo entre AOS y diabetes tipo 2 es la obesidad central, que desencadena intolerancia a la glucosa/resistencia a la insulina y también es un factor de riesgo independiente para AOS. La diabetes tipo 1 generalmente no está relacionada con la obesidad; sin embargo, la respiración alterada durante el sueño en estos pacientes fue descrita en pocos informes ya en 1985 por pioneros como Guilleminault5 y la prevalencia de AOS se estima en un rango del 10 al 40% en pacientes con diabetes tipo 1. Pocos estudios han evaluado la prevalencia de trastornos del sueño, en particular el síndrome de apnea del sueño, en pacientes con diabetes tipo 1 y aún menos su influencia en el control glucémico.
Este estudio tendrá lugar en el CHU de Amiens-Picardie durante una hospitalización de una noche. Los investigadores estudiarán a 44 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (índice de apnea-hipopnea IAH ≥15) que se sometieron a polisomnografía y monitorización continua de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- con diabetes mellitus tipo 1
Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo lenta (tipo 1 lento),
- Edad <18 años
- Un cumplimiento deficiente con el seguimiento (reuniones incumplidas sin justificación).
- Todos los pacientes con trastornos del sueño conocidos (SAOS, narcolepsia, hipersomnia idiopática).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Todos los participantes fueron ingresados en el laboratorio de sueño y examinados durante una noche de 8 horas empleando parámetros de polisomnografía estándar (Sistema Brainnet - Medatec)
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Todos los participantes fueron ingresados en el laboratorio del sueño y examinados durante una noche de 8 horas empleando parámetros de polisomnografía estándar (Sistema Brainnet - Medatec): electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma [mentón], flujo de aire nasal continuo, posición corporal, galgas extensométricas torácicas y abdominales, saturación de oxígeno en hemoglobina (SaO2) con un oxímetro (Medatec) adherido al dedo.
La presión arterial se midió por la noche durante los exámenes físicos, y luego comenzó el registro CGMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño confirmada por polisomnografía con un índice de apnea-hipopnea ≥ 15
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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