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1型糖尿病患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率 (APT1)

2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

1型糖尿病患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率 (APT1)

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）と2型糖尿病は、成人集団において発生する2つの頻繁な疾患です。 OSAの有病率は、一般集団と比較して2型糖尿病の人々においてより高く7；さらに、OSA症候群はほとんど肥満2型糖尿病において評価されています。 OSAと2型糖尿病の関係は十分に特徴付けられています：OSAはインスリン抵抗性またはグルコース不耐性の増加に寄与する可能性があります；そして、糖尿病は自律神経障害8,9のために睡眠時呼吸障害を悪化させる可能性があります。 OSAと2型糖尿病の主な関連は中心性肥満であり、これはグルコース不耐性／インスリン抵抗性を引き起こし、またOSAの独立した危険因子でもあります。 1型糖尿病は一般的に肥満とは関連していません；しかし、これらの患者における睡眠時呼吸障害は、Guilleminault5などの先駆者によって早くも1985年にいくつかの報告で記述されており、1型糖尿病患者におけるOSAの有病率は10〜40％の範囲と推定されています。 1型糖尿病患者における特に睡眠時無呼吸症候群の睡眠障害の有病率を評価した研究はほとんどなく、血糖コントロールへの影響を評価した研究はさらに少ないです。

この研究は、アミアン＝ピカルディー大学病院において一泊入院中に行われます。 研究者らは、ポリソムノグラフィーと持続血糖モニタリングを受けた44人の1型糖尿病患者（無呼吸低呼吸指数IAH≥15）を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80000
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳以上の全患者
  • 1型糖尿病の患者

除外基準：

  • 緩徐進行1型糖尿病（SPIDDM）
  • 18歳未満
  • フォローアップの遵守不良（正当な理由なく面談を履行しない場合）
  • 既知の睡眠障害を有する全患者（閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、特発性過眠症）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1型糖尿病の患者
全参加者は睡眠研究所に入院し、標準的なポリソムノグラフィ（Brainnet System - Medatec）パラメータを用いて8時間の一晩のスクリーニングを受けた
他の：標準ポリソムノグラフィー
全参加者は睡眠研究所に入室し、標準的なポリソムノグラフィー（Brainnet System - Medatec）を用いて8時間の一晩のスクリーニングを受けました。パラメーターには、脳波図、眼球電図、筋電図[あご]、連続鼻気流、体位、胸部および腹部ストレインゲージ、指に取り付けられたオキシメーター（Medatec）によるヘモグロビン酸素飽和度（SaO2）が含まれます。 血圧は夕方の身体検査中に測定され、その後CGMS記録が開始されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポリソムノグラフィーにより確認された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率 無呼吸低呼吸指数≥15
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月12日

一次修了 (実際)

2019年4月11日

研究の完了 (実際)

2019年4月11日

試験登録日

最初に提出

2018年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月20日

最初の投稿 (実際)

2018年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2017_843_0019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

  • Assiut University
    まだ募集していません
    タイプ1の糖尿病の子供に対するラマダン断食の影響
    Diabtes mellitusタイプ1
  • Yale University
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    積極的、募集していない
    大動脈症および大動脈弁疾患の病因的基礎 (TAA)
    大動脈弁疾患 | マルファン症候群 | 二尖大動脈弁 | 胸部大動脈瘤 | 胸部大動脈解離 | ターナー症候群 | 血管エーラス・ダンロス症候群 | 家族性胸部大動脈瘤と大動脈解離 | PHACE症候群 | 大動脈症 | 胸部大動脈疾患 | 胸部大動脈破裂 | 上行大動脈疾患 | 下行大動脈疾患 | 上行大動脈瘤 | 下行大動脈瘤 | ロイズ・ディーツ症候群 | シュプリントゼン・ゴールドバーグ症候群 | 常染色体劣性皮膚弛緩症 | 先天性契約性くも指症 | 動脈蛇行症候群 | 二尖大動脈弁関連大動脈疾患
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