Prevalenza della Sindrome dell'Apnea Notturna nei Pazienti con Diabete di Tipo 1 (APT1)
Prevalenza della Sindrome dell'Apnea Notturna nei Pazienti con Diabete di Tipo 1 (APT1)
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e il diabete di tipo 2 sono due malattie frequenti che si verificano nella popolazione adulta. La prevalenza dell'OSA è più alta nelle persone con diabete di tipo 2 rispetto alla popolazione generale7; inoltre, la sindrome dell'OSA è quasi sempre valutata nel diabete di tipo 2 obeso. La relazione tra OSA e diabete di tipo 2 è stata ben caratterizzata: l'OSA può contribuire ad aumentare la resistenza all'insulina o l'intolleranza al glucosio; e, il diabete può peggiorare i disturbi respiratori del sonno a causa della neuropatia autonomica8,9. Il principale collegamento tra OSA e diabete di tipo 2 è l'obesità centrale, che scatena l'intolleranza al glucosio/resistenza all'insulina ed è anche un fattore di rischio indipendente per l'OSA. Il diabete di tipo 1 generalmente non è correlato all'obesità; tuttavia, i disturbi respiratori del sonno in questi pazienti sono stati descritti in pochi rapporti già nel 1985 da pionieri come Guilleminault5 e la prevalenza dell'OSA è stimata tra il 10 e il 40% nei pazienti con diabete di tipo 1. Pochi studi hanno valutato la prevalenza dei disturbi del sonno in particolare della sindrome delle apnee del sonno nei pazienti con diabete di tipo 1 e ancora meno la loro influenza sul controllo glicemico.
Questo studio si svolgerà presso il CHU di Amiens-Picardie durante un ricovero di una notte. Gli investigatori studieranno 44 pazienti con diabete mellito di tipo 1 (IAH indice di apnea-ipopnea ≥15) che hanno subito polisonnografia e monitoraggio continuo del glucosio nel sangue
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni
- con diabete mellito di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo lento (LADA),
- Età <18 anni
- Scarsa aderenza al follow-up (incontri non rispettati senza giustificazione).
- Tutti i pazienti con disturbi del sonno noti (OSA, narcolessia, ipersonnia idiopatica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti con diabete mellito di tipo 1
Tutti i partecipanti sono stati ricoverati in laboratorio del sonno e sottoposti a screening per una notte di 8 ore utilizzando i parametri standard della polisonnografia (Sistema Brainnet - Medatec)
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Tutti i partecipanti sono stati ricoverati nel laboratorio del sonno e monitorati per una notte di 8 ore utilizzando i parametri standard della polisonnografia (Sistema Brainnet - Medatec): elettroencefalogramma, elettro-oculogramma, elettromiogramma [mento], flusso d'aria nasale continuo, posizione corporea, estensimetri toracici e addominali, saturazione di ossigeno dell'emoglobina (SaO2) con un ossimetro (Medatec) attaccato al dito.
La pressione sanguigna è stata misurata la sera durante gli esami fisici, e poi è iniziata la registrazione CGMS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della sindrome delle apnee ostruttive del sonno confermata dalla polisonnografia con un indice di apnea-ipopnea ≥ 15
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindromi da apnee notturne
- Diabete mellito, tipo 1
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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