アクティブエイジングの促進に適用されるゲーム (GAMAPEA)
世界保健機関は、人口の進行する高齢化に対処するためにアクティブ エイジング プログラムを推奨しています。 ただし、高齢者はこれらのプログラムにアクセスするのが困難です。 オンライン ビデオ ゲーム ベースの介入はアクセシビリティを向上させますが、これらの介入をモバイル アプリケーション (アプリ) で補完すると、遵守と専門的な監視が向上します。 この研究の主な目的は、治療的に非アクティブな情報を受け取る対照群と比較して、アクティブエイジングのためのアプリコンパニオンを使用したインタラクティブなオンラインビデオゲームベースの認知行動介入の有効性を評価することです。 二次的な目的は、(a) 結果変数の変化のモデレーターを分析し、(b) 介入への遵守を評価することです。
44歳以上の健康な成人を対象としたランダム化比較試験が実施されます。 180 人の参加者の募集が計画されており、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます (グループごとに 90 人の参加者): (a) アプリ コンパニオン (CCI -V) または (b) アクティブ エイジング (CG) に関する治療的に不活性な情報をオンラインで受け取るコントロール グループ。
介入は、45 分間のセッションで構成される 8 つの週単位のモジュールで実施されます。 ブラインド評価は、ベースライン、介入後、および6か月および12か月のフォローアップで、オンライン自己管理テストを通じて実施されます。 主な結果は健康状態です。 副次的な結果は、感情的な幸福、うつ病の症状、強化、否定的な考え、自己報告された記憶、認知課題、睡眠衛生、身体活動、食習慣、体格指数(BMI)、社会的支援、ドロップアウト、治療順守、そして介入への満足。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ヨーロッパの人口高齢化は過去数十年で増加しており、ヨーロッパ人の 19.1% が現在 65 歳以上で、39.2% が 50 歳以上です。 うつ病と認知症は、高齢者に最も多く見られる症状の 1 つであり、どちらも社会経済的コストが高くなります。 これに関連して、世界保健機関は、高齢者が自立と健康をより長く維持できるようにするための積極的な老化促進プログラムの重要性を指摘しています。 また、身体活動やバランスの取れた食事などの健康的な生活習慣も、病気の予防や心身の機能の維持に役立ちます。
しかし、特に高齢者が多い農村地域では、高齢者向けの医療サービスが不足しているため、うつ病、認知機能の低下、健康的な習慣を対象としたアクティブ エイジング プログラムへのアクセスが制限される可能性があります。 これらの障壁を克服する 1 つの方法は、自宅でいつでも低コストでアクセスできるオンライン ビデオ ゲームです。 しかし、中年から後期の成人期のアクティブエイジングを促進するビデオゲームの有効性は、文献ではほとんど注目されていません.
44 歳以上の健康な成人に実施されたビデオ ゲーム ベースの介入に関する 21 の無作為化比較試験のメタ分析では、ビデオ ゲーム ベースの介入がマイナスの影響に対してプラスの効果をもたらし、身体的および社会的健康を小さな効果サイズで客観的に測定したことがわかりました。 ただし、レビューされた研究は標準化されていない測定法を使用しており、フォローアップはほとんどありませんでした. 高齢者のうつ病を予防するために設計されたビデオ ゲームは 1 つしかありませんでした。 さらに、認知症の修正可能な危険因子のレビューでは、集団に起因するリスクの 51% が認知機能の低下、うつ病、身体活動に関連していると推定されていたにもかかわらず、レビューされた研究のいずれも、感情的な健康、認知刺激、または健康的な生活習慣のための統合的介入を含んでいませんでした。不活動、および肥満;そして、これらの中年期の危険因子は、認知症の発症を予防または遅らせるために早期に取り組むことができます.
この研究では、感情的な健康、認知、健康的な生活習慣 (睡眠衛生、身体活動、食習慣) を対象として、総合的な健康の観点からアクティブ エイジングを促進するためのインタラクティブなオンライン ビデオ ゲーム ベースの認知行動介入の有効性を評価します。 )、および社会的支援。
無作為化は、スクリーニングとベースライン評価の後に行われます。 独立した研究者 (割り当て隠蔽) は、コンピューターで生成された乱数を使用して割り当てカードを作成します。 彼は元のランダム割り当てシーケンスをアクセスできない場所に保管し、コピーを使用して作業します。 無作為化手順は、参加者ごとに 1 つずつ、封印された番号付きの封筒で研究者に通知され、番号順に使用するように指示されます。
サンプルサイズの計算: グループごとに 78 人の参加者のサンプルサイズが必要になると推定します。これは、アクティブエイジングに対するビデオゲームベースの介入の以前のメタ分析で報告された、気分および客観的に測定された身体的健康の 0.26 および 0.34 の効果サイズに基づいています。また、高齢者の認知力をトレーニングするためのビデオ ゲームの別のメタ分析では、0.37 の効果サイズが報告されており、有意水準 0.05 (両側) で 80% の検出力と平均 8% の減少を想定しています。 推定 12% から 15% のフォローアップ損失を防ぐために、最低 180 人の参加者 (各グループで 90 人) を募集する必要があります。
倫理: 倫理の承認は、サンティアゴ デ コンポステーラ大学 (スペイン) の生命倫理委員会から取得されており、プロジェクトはヘルシンキ宣言に準拠しています。 参加者全員の秘密は厳守いたします。 参加者は、サンティアゴ デ コンポステーラ大学 (スペイン) の生命倫理委員会によって承認されたインフォームド コンセントを与える必要があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン、15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガリシア地方(スペイン)に住む44歳以上の成人
- インターネットに接続されたパソコンとスマートフォンへのアクセシビリティ
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- プログラムを実施し、その後の評価を完了するというコミットメント
除外基準:
- 深刻な神経学的または精神的障害(うつ病性障害、統合失調症、双極性障害、主要な神経認知障害、解離性障害、薬物乱用および/または依存)
- -研究の実施を妨げる身体的または心理的問題(例:重度の聴覚および/または視覚障害)
- 最近の心理的または精神医学的治療(過去2か月)
- 別の治験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビデオゲームベースの介入
実験グループの参加者は、補完的なアプリを備えたインタラクティブなオンライン マルチメディア ビデオ ゲームを介して、アクティブ エイジングに対する認知行動的介入を受けます。
介入は、それぞれ約45分の8つのモジュールで構成され、セッション間の宿題とともに週に1回の割合で実施されます。
|
介入は、オンラインのグラフィック アドベンチャー ビデオ ゲームを介して行われます。
うつ病の予防、認知刺激、健康的な習慣の促進の 3 つの要素が含まれています。
うつ病予防コンポーネントは、短期的および長期的に有効な Lewinsohn、Hoberman、Teri、および Hautzinger によるモデルに基づく、指定されたうつ病予防プログラムから適応されます。
認知刺激コンポーネントは、認知予備力と脳の神経可塑性に基づいています。
健康習慣の促進コンポーネントは、社会学習と社会認知理論に基づいています。
このアプリにより、参加者は情報を拡大し、進行状況を確認し、宿題に関するリマインダーを受け取ることができます
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
このグループに割り当てられた個人は、アクティブエイジングに関するオンラインの治療的に非アクティブな情報を受け取ります.
|
アクティブコントロールグループは、アクティブエイジングに関連するオンラインの治療的に非アクティブな情報のプラットフォームにアクセスできます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの健康状態から治療後 (9 週間) への変化、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
健康状態は、36 項目の簡易健康調査 [SF-36] で測定されます。
これは、知覚された健康状態を評価する自己管理の尺度です。
これには、一般的な健康、身体機能、身体的役割機能、身体の痛み、活力、社会的機能、感情的役割機能、精神的健康の 8 つの次元を形成する 36 の項目が含まれています。
8 つの次元は、10 項目のスコアを再調整し、生のスケールを計算し、それらを 0 ~ 100 のスケールに変換することによって得られます。
ディメンション スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
それらの内部一貫性 (Cronbach のアルファ) は、.71 から .94 の範囲です。
これらの次元は、2 つの要因 (身体的健康と精神的健康) で組み合わせることができ、平均は 50、標準偏差は 10、内部一貫性は .94 と .89 です。
それぞれ。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの精神的苦痛から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
これは、一般的な健康アンケート [GHQ-12] で測定されます。
この自記式アンケートは 12 項目で構成され、精神的苦痛を評価します。
人は、「いつもより良い」から「いつもよりかなり悪い」までの 4 つの応答オプションを持つリッカート尺度を使用して、感情的苦痛に基づいて各項目を評価します。 .
合計スコアは 0 ~ 12 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを示します。
内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .86
65 歳未満の場合は .90、65 歳以上の場合は .90 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインの抑うつ症状から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D] によって測定された抑うつ症状。
この 20 項目のスケールは自己管理され、抑うつ症状を評価します。
人は、0 (めったにない、またはまったくない) から 3 (ほとんどの場合) までの 4 つの回答オプションを備えたリッカート尺度を使用して、先週それを経験した頻度に基づいて各項目を評価します。
合計スコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
スケールの内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .89 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースライン強化から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
強化を評価するには、Environmental Reward Observation Scale [EROS] を使用します。
これは、メディアから受け取った反応を条件とする正の強化の程度を評価する自己管理型の 10 項目スケールです。
各項目は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 4 つの回答オプションを持つリッカート尺度に従って、個人がそれらに当てはまると信じる程度に基づいて評価されます。
合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど正の強化を示します。
スペイン版の内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .86 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインの否定的な自動思考から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
自動否定的思考の発生は、自動思考アンケート [ATQ] によって評価されます。
これは、否定的な考えを評価する 30 項目の自己申告アンケートです。
被験者は、過去 1 週間に頭の中でいくつかの考えが突然頭に浮かんだ頻度を、1 (まったくない) から 5 (いつも) までの 5 段階で示す必要があります。
スコアの範囲は 30 から 150 で、スコアが高いほど被験者がより否定的な考えを経験したことを示します。
ATQ の内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .96 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインの自己報告による記憶から治療後 (9 週間) への変化、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
自己報告されたメモリは、多因子メモリ質問票 [MMQ] で測定されます。
この 57 項目の自己管理テストは、主観的な記憶を評価します。
項目は、過去 2 週間の受験者の経験に基づいて、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
それは、満足、能力、戦略の 3 つの次元で構成されています。
満足度は、自分の記憶に対する満足度、懸念、および全体的な評価を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
内部整合性は .95 です。
能力は、日常の記憶能力の自己認識を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど自己申告による記憶能力が優れていることを示し、内部整合性は .93 です。
戦略は、日常生活における実用的な記憶戦略の使用を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 76 で、スコアが高いほど記憶戦略の使用が多いことを示します。
内部整合性は .83 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
認知課題
時間枠:介入セッション中 (8 週間)
|
ビデオゲーム中に完了した認知タスクの数がカウントされ、登録されます。
|
介入セッション中 (8 週間)
|
|
ベースラインの睡眠衛生行動から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
参加者の睡眠衛生行動は、睡眠衛生指数 [SHI] で評価されます。
これは、睡眠衛生行動の実践を評価するために設計された 13 項目の自己報告尺度です。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアが高いほど睡眠衛生が悪いことを表します。
その内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .66 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインの身体活動から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
参加者の身体活動は、簡易身体活動評価ツール [BPAAT] で評価されます。
この 2 項目のアンケートは、個人の通常の 1 週間における中程度および激しい身体活動の頻度と期間を測定します。
両方の質問の結果を組み合わせると、スコアは 0 ~ 8 の範囲になり、スコアが高いほど身体活動が高いことを示します。
さらに、対象は十分に (スコアが 4 以上) または活動が不十分 (0-3 スコア) として分類できます。
アンケートは、再テストの信頼性と内容の妥当性が良好です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインの食習慣から治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
食習慣は、参加者短縮版 [REAP-S] の迅速な食事と活動の評価で評価されます。
この 16 項目のスケールは、さまざまな食品グループの消費を評価します。
合計スコアは 13 ~ 39 の範囲で、スコアが高いほど食生活が改善されていることを表します。
この手段は、Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire で良好な収束妥当性を示しており、米国保健社会福祉省 (疾病予防および健康増進局) の食事ガイドラインと、2010 年の健康な人々の目標に基づいています。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインのBody Mass Indexから治療後(9週間)への変化、および6か月と12か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の栄養状態の尺度です。
個人のキログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m2) で割ったものとして定義され、栄養状態を低体重、標準体重、前肥満、肥満 (I、II、および III) に分類します。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ベースラインのソーシャル サポートから治療後 (9 週間) への変更、および 6 か月と 12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
社会的支援は、デューク UNC 機能的社会的支援アンケート [Duke-UNC-11] で評価されます。
この自己申告式の 11 項目のテストでは、認識されているソーシャル サポートを評価します。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは 11 から 55 の範囲で、スコアが高いほど社会的支援が多いことを表します。
その内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .90 です。
|
介入前および介入後 (9 週間) と 6 か月および 12 か月のフォローアップ
|
|
ドロップアウトと治療アドヒアランス
時間枠:介入セッション中 (8 週間)
|
ドロップアウトと治療順守は、頻度、ビデオゲームのプレイ時間、およびセッション間の宿題の達成によって評価されます。
オンライン プラットフォームとアプリ コンパニオンを通じて自動的に登録および監視されます。
|
介入セッション中 (8 週間)
|
|
受けたサービスへの満足度
時間枠:介入後(9週間)
|
受けたサービスに対する参加者の満足度は、介入の完了時に評価されます。
クライアント満足度アンケート [CSQ-8] を使用します。
これは、4 つの可能な回答と 8 から 32 の範囲の最終ランキング スコアを持つ 8 項目の尺度であり、スコアが高いほど、受けたサービスに対する満足度が高いことを意味します。
内部整合性は .80 です。
|
介入後(9週間)
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口学的特徴
時間枠:介入前
|
社会人口学的特徴は、この研究のためにアドホックに作成されたアンケートを通じて収集されます。
参加者のデータには、性別、年齢、婚姻状況、世帯あたりの家族の月収、教育レベル、および主な職業が含まれます。
|
介入前
|
|
認知機能
時間枠:ふるい分け
|
認知機能は、Mini-mental State Examination [MMSE] で評価されます。
この 30 項目の機器は、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されています。
年齢と教育、良好な信頼性値、および 89.8% の感度と 75.1% の特異性に対して調整された規範があります。
|
ふるい分け
|
|
診断面接
時間枠:ふるい分け
|
診断面接には、Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] を使用します。
この診断インタビューは、診断および統計マニュアル (DSM-IV) または国際分類疾患 (ICD-10) の第 1 軸の主な精神障害を調査しており、臨床医が適用する必要があります。
十分な妥当性と信頼性があります。
|
ふるい分け
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Fernando L. Vázquez González, PhD、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。