Gaming toegepast op de bevordering van actief ouder worden (GAMAPEA)
Programma's voor actief ouder worden zijn aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie om te helpen omgaan met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking. Ouderen hebben echter moeite om toegang te krijgen tot deze programma's. Interventies op basis van online videogames zouden hun toegankelijkheid verbeteren, terwijl het aanvullen van deze interventies met een mobiele applicatie (app) de therapietrouw en professionele monitoring zou vergroten. Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van een interactieve, online, op videogames gebaseerde cognitieve gedragsinterventie met een App-begeleider voor actief ouder worden in vergelijking met een controlegroep die therapeutisch inactieve informatie ontvangt. De secundaire doelstellingen zijn: (a) analyse van de moderators van de verandering in de uitkomstvariabelen en (b) evaluatie van de naleving van de interventie.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met gezonde volwassenen ouder dan 44 jaar. Werving van 180 deelnemers is gepland, met willekeurige toewijzing aan een van de twee condities (90 deelnemers per groep): (a) een experimentele groep die een interactieve, online, multimedia, op videogames gebaseerde cognitieve gedragsinterventie krijgt met een App-companion (CCI -V) of (b) een controlegroep die online therapeutisch inactieve informatie ontvangt over actief ouder worden (CG).
De interventie wordt toegediend in 8 wekelijkse modules van 45 minuten. Er zal een blinde evaluatie worden uitgevoerd door middel van online zelfbeheerde tests bij aanvang, na de interventie en de follow-up na 6 en 12 maanden. De primaire uitkomst is de gezondheidstoestand. Secundaire uitkomsten zijn emotioneel welzijn, symptomen van depressie, versterking, negatieve gedachten, zelfgerapporteerd geheugen, cognitieve taken, slaaphygiëne, fysieke activiteit, eetgewoonten, body mass index (BMI), sociale steun, drop-outs, therapietrouw, en tevredenheid over de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de Europese bevolking is de afgelopen decennia toegenomen: 19,1% van de Europeanen is momenteel ouder dan 65 jaar en 39,2% is ouder dan 50 jaar. Depressie en dementie zijn enkele van de meest voorkomende aandoeningen bij oudere volwassenen, en beide hebben hoge sociaaleconomische kosten. In dit verband heeft de Wereldgezondheidsorganisatie gewezen op het belang van programma's ter bevordering van actief ouder worden om ouderen te helpen hun onafhankelijkheid en gezondheid langer te behouden. Bovendien helpen gezonde levensgewoonten, zoals lichaamsbeweging en een uitgebalanceerd dieet, ziekten te voorkomen en mentale en fysieke functies te behouden.
Het gebrek aan gezondheidszorg voor oudere volwassenen, vooral in plattelandsgebieden waar doorgaans meer ouderen wonen, kan echter de toegang tot programma's voor actief ouder worden die gericht zijn op depressie, cognitieve achteruitgang en gezonde gewoonten beperken. Een manier om deze barrières te overwinnen, is door middel van online videogames die op elk moment thuis tegen lage kosten toegankelijk zijn. De effectiviteit van videogames bij het bevorderen van actief ouder worden van middelbare tot late volwassenheid heeft echter zeer weinig aandacht gekregen in de literatuur.
Een meta-analyse van 21 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar op videogames gebaseerde interventies die werden toegediend aan gezonde volwassenen ouder dan 44, toonde aan dat op videogames gebaseerde interventies positieve effecten hadden op negatief affect, objectief gemeten fysieke en sociale gezondheid met kleine effectgroottes. De beoordeelde onderzoeken gebruikten echter niet-gestandaardiseerde maatregelen en follow-ups waren schaars. Er was maar één videogame ontworpen om depressie bij ouderen te voorkomen. Bovendien omvatte geen van de beoordeelde onderzoeken integrale interventies voor emotioneel welzijn, cognitieve stimulatie of gezonde levensgewoonten, hoewel een beoordeling van aanpasbare risicofactoren voor dementie schatte dat 51% van het aan de bevolking toe te schrijven risico verband hield met cognitieve inactiviteit, depressie, lichamelijke inactiviteit en obesitas; en deze risicofactoren op middelbare leeftijd kunnen vroegtijdig worden aangepakt om het begin van dementie te voorkomen of uit te stellen.
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een interactieve, online, op videogames gebaseerde cognitieve gedragsinterventie om actief ouder worden te bevorderen vanuit een integraal gezondheidsperspectief, gericht op emotioneel welzijn, cognitie, gezonde levensgewoonten (slaaphygiëne, fysieke activiteit en eetgewoonten). ), en sociale steun.
Randomisatie vindt plaats na screening en basislijnbeoordelingen. Een onafhankelijke onderzoeker (toewijzingsverberging) maakt toewijzingskaarten met door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Hij bewaart de originele willekeurige toewijzingsreeksen op een ontoegankelijke locatie en werkt met een kopie. De randomisatievolgorde zal aan de onderzoekers worden meegedeeld in verzegelde genummerde enveloppen, één voor elke deelnemer, met instructies om ze in numerieke volgorde te gebruiken.
Berekening van de steekproefomvang: we schatten dat een steekproefomvang van 78 deelnemers per groep nodig zal zijn, gebaseerd op een eerdere meta-analyse van op videogames gebaseerde interventies voor actief ouder worden, gerapporteerde effectgroottes voor stemming en objectief gemeten fysieke gezondheid van 0,26 en 0,34, respectievelijk, en een andere meta-analyse van videogames voor het trainen van cognitie bij oudere volwassenen rapporteerden een effectgrootte van 0,37, en uitgaande van 80% vermogen bij een 0,05 (tweezijdig) significantieniveau en een gemiddelde van 8% verloop. Om te beschermen tegen naar schatting 12% tot 15% verlies voor follow-up, moeten minimaal 180 deelnemers (90 in elke groep) worden gerekruteerd.
Ethiek: Ethische goedkeuring is verkregen van de Bio-ethische Commissie van de Universiteit van Santiago de Compostela (Spanje), en het project voldoet aan de Verklaring van Helsinki. De vertrouwelijkheid van alle deelnemers wordt gegarandeerd. Deelnemers moeten hun geïnformeerde toestemming geven, die is goedgekeurd door de Bio-ethiekcommissie van de Universiteit van Santiago de Compostela (Spanje).
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene ouder dan 44 jaar die in de regio Galicië (Spanje) woont
- toegang tot een pc en een smartphone met internetverbinding
- geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
- toewijding om het programma uit te voeren en de daaropvolgende evaluaties te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- ernstige neurologische of psychische stoornis (depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige neurocognitieve stoornis, dissociatieve stoornissen, middelenmisbruik en/of afhankelijkheid)
- lichamelijke of psychische problemen die de uitvoering van een studie in de weg staan (bijvoorbeeld ernstig gehoor- en/of gezichtsverlies)
- recente psychologische of psychiatrische behandeling (in de afgelopen 2 maanden)
- deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op videogames gebaseerde interventie
De deelnemers aan de experimentele groep krijgen een cognitief-gedragsmatige interventie voor actief ouder worden via een interactieve online multimedia videogame met een bijbehorende app.
De interventie zal bestaan uit 8 modules van elk ongeveer 45 minuten die zullen worden toegediend in een tempo van 1 per week met huiswerk tussen de sessies door.
|
De interventie wordt toegediend via een online videogame met grafisch avontuur.
Het omvat 3 componenten: depressiepreventie, cognitieve stimulatie en bevordering van gezonde gewoonten.
De component depressiepreventie zal worden overgenomen van een geïndiceerd depressiepreventieprogramma naar het model van Lewinsohn, Hoberman, Teri, & Hautzinger, dat op korte en lange termijn effectief is.
De component cognitieve stimulatie is gebaseerd op cognitieve reserve en cerebrale neuroplasticiteit.
De component ter bevordering van gezonde gewoonten is gebaseerd op de theorieën over sociaal leren en sociaal cognitieve theorieën.
Met de app kunnen deelnemers informatie uitbreiden, voortgang controleren en herinneringen over huiswerk ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Individuen die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen online therapeutisch inactieve informatie over actief ouder worden.
|
De actieve controlegroep krijgt toegang tot een platform met online therapeutisch inactieve informatie over actief ouder worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline Health Status naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
De gezondheidstoestand wordt gemeten met de 36-item Short-Form Health Survey [SF-36].
Dit is een zelf-toegediende maatregel die de waargenomen gezondheidstoestand beoordeelt.
Het bevat 36 items die 8 dimensies vormen: Algemene gezondheid, Fysiek functioneren, Fysiek rolfunctioneren, Lichamelijke pijn, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Emotioneel rolfunctioneren en Geestelijke gezondheid.
De 8 dimensies worden verkregen door scores voor 10 items opnieuw te kalibreren, onbewerkte schalen te berekenen en deze om te zetten in een schaal van 0-100.
Dimensiescores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Hun interne consistentie (Cronbach's alfa's) varieert van 0,71 tot 0,94.
Deze dimensies kunnen worden gecombineerd in twee factoren (lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid) met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10, en interne consistenties van .94 en .89,
respectievelijk.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline Emotionele stress naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met de General Health Questionnaire [GHQ-12].
Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 12 items en beoordeelt emotionele stress.
De persoon evalueert elk item op basis van zijn of haar emotionele nood met behulp van een Likert-schaal met vier antwoordopties, variërend van 'beter dan normaal' tot 'veel slechter dan normaal', die worden gescoord met behulp van een bimodale antwoordschaal (0, 0, 1, 1) .
De totale score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele stress.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .86
voor mensen onder de 65 en .90 voor mensen van 65 jaar en ouder.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Depressieve symptomatologie naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D].
Deze schaal met 20 items wordt door uzelf ingevuld en beoordeelt depressieve symptomen.
De persoon evalueert elk item op basis van hoe vaak ze het de afgelopen week hebben ervaren met behulp van een Likert-schaal met vier antwoordopties, variërend van 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal).
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores overeenkomen met meer depressieve symptomen.
Interne consistentie (Cronbach's alpha) van de schaal is .89.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van baseline Versterking naar nabehandeling (9 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Om de wapening te evalueren gebruiken we de Environmental Reward Observation Scale [EROS].
Het is een zelf in te vullen schaal van 10 items die de mate van positieve bekrachtiging beoordeelt, afhankelijk van de reactie die van de media wordt ontvangen.
Elk item wordt beoordeeld op basis van de mate waarin het individu gelooft dat het op hen van toepassing is, volgens een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer positieve bekrachtiging.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) van de Spaanse versie is .86.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Negatieve automatische gedachten naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Het optreden van automatische negatieve gedachten wordt beoordeeld door middel van de Automatic Thoughts Questionnaire [ATQ].
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die negatieve gedachten beoordeelt.
De proefpersoon moet op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) aangeven hoe vaak een aantal gedachten de afgelopen week plotseling in zijn hoofd zijn opgekomen.
Scores variëren tussen 30 en 150, waarbij een hogere score aangeeft dat de proefpersoon meer negatieve gedachten ervaart.
De interne consistentie van de ATQ (Cronbach's alpha) is .96.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van basislijn Zelfgerapporteerd geheugen naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Het zelfgerapporteerde geheugen wordt gemeten met de Multifactorial Memory Questionnaire [MMQ].
Deze zelfbeheerde test met 57 items beoordeelt het subjectieve geheugen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal op basis van de ervaringen van de testpersoon in de afgelopen twee weken.
Het bestaat uit drie dimensies: tevredenheid, bekwaamheid en strategie.
Tevredenheid meet tevredenheid, bezorgdheid en algehele beoordeling van het eigen geheugen; de score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
De interne consistentie is .95.
Bekwaamheid meet de zelfperceptie van het alledaagse geheugenvermogen; het scorebereik is 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een beter zelfgerapporteerd geheugenvermogen, met een interne consistentie van .93.
Strategie meet het gebruik van praktische geheugenstrategieën in het dagelijks leven; het scorebereik loopt van 0 tot 76, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van geheugenstrategieën.
De interne consistentie is .83.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Cognitieve taken
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
Het aantal voltooide cognitieve taken tijdens de videogame wordt geteld en geregistreerd.
|
Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
|
Verandering vanaf baseline Slaaphygiënegedrag naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Het slaaphygiënegedrag van de deelnemers wordt beoordeeld met de Sleep Hygiene Index [SHI].
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die is ontworpen om de praktijk van slaaphygiënegedrag te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totale score varieert van 0 tot 52, waarbij een hogere score staat voor een slechtere slaaphygiëne.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .66.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Fysieke activiteit naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
De fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de Brief Physical Activity Assessment Tool [BPAAT].
Deze vragenlijst met twee items meet de frequentie en duur van matige en krachtige fysieke activiteit in de gebruikelijke week van een persoon.
Door de resultaten van beide vragen te combineren, kunnen scores variëren van 0 tot 8, waarbij een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
Daarnaast kan de proefpersoon worden geclassificeerd als voldoende (score ≥4) of onvoldoende actief (score 0-3).
De vragenlijst heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Eetgewoonten naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Eetgewoonten worden beoordeeld met de Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version [REAP-S].
Deze schaal met 16 items beoordeelt de consumptie van verschillende voedselgroepen.
De totale score varieert van 13 tot 39, waarbij een hogere score staat voor betere eetgewoonten.
Dit instrument heeft een goede convergente validiteit laten zien met de Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire en is gebaseerd op de Dietary Guidelines van het U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion) en de Healthy People 2010-doelstellingen.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van baseline Body Mass Index naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) is een maat voor de voedingstoestand van volwassenen.
Het wordt gedefinieerd als het gewicht van een individu in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m2) en classificeert de voedingsstatus als ondergewicht, normaal gewicht, pre-obesitas en obesitas (I, II en III).
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Sociale steun naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
Sociale steun wordt beoordeeld met de Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire [Duke-UNC-11].
Deze zelfgerapporteerde test met 11 items beoordeelt de waargenomen sociale steun.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 11 tot 55, waarbij een hogere score staat voor meer sociale steun.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .90.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 6 en 12 maanden
|
|
Uitval en therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
Uitvallers en therapietrouw worden beoordeeld aan de hand van de frequentie, de duur van het spelen van de videogame en het maken van huiswerk tussen de sessies door.
Het wordt automatisch geregistreerd en gecontroleerd via het online platform en de bijbehorende app.
|
Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
|
Tevredenheid over de ontvangen service
Tijdsspanne: Post-interventie (9 weken)
|
De tevredenheid van de deelnemers over de ontvangen service wordt geëvalueerd na voltooiing van de interventie.
We zullen de Klanttevredenheidsvragenlijst [CSQ-8] gebruiken.
Het is een schaal van 8 items met 4 mogelijke antwoorden en een eindscore van 8 tot 32, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met de ontvangen service impliceert.
Het heeft een interne consistentie van .80.
|
Post-interventie (9 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Sociaal-demografische kenmerken zullen worden verzameld via een vragenlijst die ad hoc voor dit onderzoek wordt opgesteld.
De gegevens van de deelnemers omvatten geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, maandelijks gezinsinkomen per huishouden, opleidingsniveau en hoofdberoep.
|
Pre-interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Screening
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met het Mini-mental State Examination [MMSE].
Dit instrument met 30 items wordt veelvuldig gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
Het heeft normen aangepast voor leeftijd en opleiding, goede betrouwbaarheidswaarden en een sensitiviteit van 89,8% en specificiteit van 75,1%.
|
Screening
|
|
Diagnostisch interview
Tijdsspanne: Screening
|
Voor het diagnostisch interview wordt het Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] gebruikt.
Dit diagnostisch interview onderzoekt de belangrijkste psychische stoornissen van As I van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) of International Classification Diseases (ICD-10) en moet worden toegepast door een arts.
Het heeft voldoende validiteit en betrouwbaarheid.
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
NCT02157493VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruik
-
NCT02735681IngetrokkenMeibomse klierdisfunctie
-
NCT06940167VoltooidCervicogene hoofdpijn
-
NCT01981564Voltooid
-
NCT07101484Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingen
-
NCT07048678Actief, niet wervend
-
NCT07146386Nog niet aan het wervenGoedaardige prostaathyperplasie | Goedaardige prostaathyperplasie met symptomen van de lagere urinewegen
-
NCT03753360VoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychisch
-
NCT07114809WervingMultiple sclerose | Cognitieve beperking