Pelaaminen aktiivisen ikääntymisen edistämiseen (GAMAPEA)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Maailman terveysjärjestö on suositellut aktiivisen ikääntymisen ohjelmia väestön ikääntymisen hillitsemiseksi. Vanhemmilla aikuisilla on kuitenkin vaikeuksia päästä näihin ohjelmiin. Online-videopelipohjaiset interventiot parantaisivat niiden saavutettavuutta, kun taas näiden interventioiden täydentäminen mobiilisovelluksella (App) lisäisi sitoutumista ja ammattimaista seurantaa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vuorovaikutteisen, online-videopelipohjaisen kognitiivisen käyttäytymisintervention tehokkuutta sovelluskumppanin kanssa aktiivisessa ikääntymisessä verrattuna kontrolliryhmään, joka saa terapeuttisesti inaktiivista tietoa. Toissijaisia tavoitteita ovat: (a) analysoida tulosmuuttujien muutoksen moderaattorit ja (b) arvioida interventioon sitoutumista.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuvat terveet yli 44-vuotiaat aikuiset. Suunnitelmissa on rekrytoida 180 osallistujaa satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta (90 osallistujaa ryhmää kohden): (a) kokeellinen ryhmä, joka saa interaktiivisen, online-, multimedia-, videopelipohjaisen kognitiivisen käyttäytymistoimenpiteen sovelluskumppanin (CCI) kanssa. -V) tai (b) kontrolliryhmä, joka vastaanottaa verkossa terapeuttisesti inaktiivista tietoa aktiivisesta ikääntymisestä (CG).
Interventio toteutetaan kahdeksassa viikoittaisessa moduulissa, jotka koostuvat 45 minuutin istunnoista. Sokkoarviointi suoritetaan online-itsetehtyillä testeillä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on terveydentila. Toissijaisia tuloksia ovat emotionaalinen hyvinvointi, masennuksen oireet, vahvistuminen, negatiiviset ajatukset, itse ilmoittama muisti, kognitiiviset tehtävät, unihygienia, fyysinen aktiivisuus, ruokailutottumukset, painoindeksi (BMI), sosiaalinen tuki, keskeyttämiset, hoitoon sitoutuminen, ja tyytyväisyys väliintuloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan väestön ikääntyminen on lisääntynyt viime vuosikymmeninä: 19,1 prosenttia eurooppalaisista on tällä hetkellä yli 65-vuotiaita ja 39,2 prosenttia yli 50-vuotiaita. Masennus ja dementia ovat iäkkäiden aikuisten yleisimpiä sairauksia, ja molemmilla on korkeat sosioekonomiset kustannukset. Tässä yhteydessä Maailman terveysjärjestö on korostanut aktiivisen ikääntymisen edistämisohjelmien tärkeyttä, jotta iäkkäät aikuiset voivat säilyttää itsenäisyytensä ja terveytensä pidempään. Lisäksi terveelliset elämäntavat, kuten liikunta ja tasapainoinen ruokavalio, auttavat ehkäisemään sairauksia ja säilyttämään henkisiä ja fyysisiä toimintoja.
Ikääntyneiden aikuisten terveydenhuoltopalvelujen puute, erityisesti maaseutualueilla, joilla on yleensä enemmän ikääntyviä ihmisiä, voi kuitenkin rajoittaa pääsyä aktiivisen ikääntymisen ohjelmiin, jotka kohdistuvat masennukseen, kognitiiviseen heikkenemiseen ja terveisiin tapoihin. Yksi tapa voittaa nämä esteet on online-videopelit, jotka ovat saatavilla kotona milloin tahansa edullisesti. Videopelien tehokkuuteen aktiivisen ikääntymisen edistämisessä keski-iästä myöhäiseen aikuisuuteen on kuitenkin jäänyt kirjallisuudessa hyvin vähän huomiota.
Meta-analyysi 21 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta videopeliin perustuvista interventioista, joita annettiin terveille aikuisille yli 44-vuotiaille, havaitsi, että videopelipohjaisilla interventioilla oli positiivisia vaikutuksia negatiivisiin vaikutuksiin, objektiivisesti mitattuun fyysiseen ja sosiaaliseen terveyteen pienillä vaikutuksilla. Tarkastetuissa tutkimuksissa käytettiin kuitenkin standardoimattomia mittareita, ja seuranta oli niukkaa. Oli vain yksi videopeli, joka oli suunniteltu estämään ikääntyneiden masennusta. Lisäksi yhteenkään tarkastetuista tutkimuksista ei sisältynyt integroituja interventioita emotionaaliseen hyvinvointiin, kognitiiviseen stimulaatioon tai terveisiin elämäntapoihin, vaikka dementian muunnettavissa olevien riskitekijöiden tarkastelussa arvioitiin, että 51 % väestöstä johtuvasta riskistä liittyi kognitiiviseen passiivisuuteen, masennukseen, fyysiseen toimintaan. passiivisuus ja liikalihavuus; ja näihin keski-iän riskitekijöihin voitaisiin puuttua varhain dementian puhkeamisen estämiseksi tai viivästymiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuorovaikutteisen, online-videopeliin perustuvan kognitiivisen käyttäytymisintervention tehokkuutta aktiivisen ikääntymisen edistämiseksi kokonaisvaltaisesta terveyden näkökulmasta kohdentaen emotionaalista hyvinvointia, kognitiota, terveellisiä elämäntapoja (unihygienia, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset). ) ja sosiaalinen tuki.
Satunnaistaminen tapahtuu seulonnan ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Riippumaton tutkija (allokaatiopeitto) tekee allokointikortit käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Hän säilyttää alkuperäiset satunnaiset allokointisekvenssit saavuttamattomassa paikassa ja työskentelee kopion kanssa. Satunnaistusjärjestys välitetään tutkijoille suljetuissa numeroiduissa kirjekuorissa, yksi kullekin osallistujalle, sekä ohjeet niiden käyttämiseen numerojärjestyksessä.
Otoskoon laskenta: Arvioimme, että otoksen koko on 78 osallistujaa ryhmää kohden, ja se perustuu aiempaan meta-analyysiin videopelipohjaisista aktiivisen ikääntymisen interventioista, joiden vaikutuskoot mielialaan ja objektiivisesti mitattuun fyysiseen terveyteen ovat 0,26 ja 0,34, ja toinen meta-analyysi videopeleistä kognitioharjoitteluun iäkkäillä aikuisilla raportoi vaikutuksen kooksi 0,37 ja olettaen 80 % tehon 0,05 (kaksisuuntaisella) merkitsevyystasolla ja 8 %:n kulumisen keskiarvolla. Suojatakseen arviolta 12–15 %:n seurannan menettämisestä, vähintään 180 osallistujaa (90 kussakin ryhmässä) on rekrytoitava.
Etiikka: Eettinen hyväksyntä on saatu Santiago de Compostelan yliopiston (Espanja) bioetiikkakomitealta, ja hanke on Helsingin julistuksen mukainen. Kaikkien osallistujien luottamuksellisuus taataan. Osallistujien on annettava tietoinen suostumuksensa, jonka on hyväksynyt Santiago de Compostelan yliopiston (Espanja) bioetiikkakomitea.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
180
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 44-vuotias aikuinen, joka asuu Galician alueella (Espanja)
- pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja älypuhelimeen Internet-yhteydellä
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- sitoutuminen ohjelman toteuttamiseen ja myöhempien arvioiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen tai mielenterveyshäiriö (masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava neurokognitiivinen häiriö, dissosiatiiviset häiriöt, päihteiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuus)
- fyysiset tai psyykkiset ongelmat, jotka estävät tutkimuksen toteuttamisen (esim. vakava kuulon ja/tai näön menetys)
- viimeaikainen psykologinen tai psykiatrinen hoito (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopelipohjainen interventio
Koeryhmän osallistujat saavat kognitiivis-käyttäytymisintervention aktiiviseen ikääntymiseen interaktiivisen online-multimediavideopelin ja sitä täydentävän sovelluksen avulla.
Interventio koostuu kahdeksasta moduulista, joista kukin on noin 45 minuuttia pitkä ja joita annetaan kerran viikossa ja istuntojen välissä tehdään kotitehtäviä.
|
Interventio toteutetaan online-graafisen seikkailuvideopelin kautta.
Se sisältää 3 osaa: masennuksen ehkäisyn, kognitiivisen stimulaation ja terveiden tapojen edistämisen.
Masennuksen ehkäisykomponentti mukautetaan indikoidusta masennuksen ehkäisyohjelmasta, joka perustuu Lewinsohnin, Hobermanin, Terin ja Hautzingerin malliin, joka on tehokas lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Kognitiivinen stimulaatiokomponentti perustuu kognitiiviseen varaukseen ja aivojen neuroplastisuuteen.
Terveellisten tapojen edistäminen -komponentti perustuu sosiaaliseen oppimiseen ja sosiaaliseen kognitiiviseen teorioihin.
Sovelluksen avulla osallistujat voivat laajentaa tietoja, tarkistaa etenemisen ja saada muistutuksia kotitehtävistä
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään nimetyt henkilöt saavat verkossa terapeuttisesti inaktiivista tietoa aktiivisesta ikääntymisestä.
|
Aktiivisella kontrolliryhmällä on pääsy aktiiviseen ikääntymiseen liittyvään terapeuttisesti inaktiiviseen online-tietojärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Terveystila mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella [SF-36].
Tämä on itsehallinnollinen toimenpide, joka arvioi koettua terveydentilaa.
Se sisältää 36 kohdetta, jotka muodostavat 8 ulottuvuutta: Yleinen terveys, Fyysinen toiminta, Fyysisen roolin toiminta, Kehokipu, Elinvoima, Sosiaalinen toiminta, Emotionaalinen roolitoiminta ja Mielenterveys.
8 ulottuvuutta saadaan kalibroimalla uudelleen 10 kohteen pisteet, laskemalla raaka-asteikot ja muuttamalla ne asteikolla 0-100.
Ulottuvuuspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Niiden sisäiset konsistenssit (Cronbachin alfat) vaihtelevat välillä 0,71 - 0,94.
Nämä mitat voidaan yhdistää kahteen tekijään (fyysinen terveys ja mielenterveys), joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, ja sisäiset konsistenssit 0,94 ja 0,89,
vastaavasti.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Emotionaalinen ahdistus hoidon jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Tämä mitataan yleisellä terveyskyselyllä [GHQ-12].
Tämä itsetehtävä kyselylomake koostuu 12 kohdasta ja arvioi emotionaalista ahdistusta.
Henkilö arvioi jokaisen kohteen emotionaalisen ahdistuksensa perusteella käyttämällä Likert-asteikkoa, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "tavallista paremmin" ja "paljon huonommin kuin tavallisesti", jotka pisteytetään bimodaalisen vasteasteikon (0, 0, 1, 1) avulla. .
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,86
alle 65-vuotiaille ja 0,90 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta Masennuksen oireet hoidon jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Masennusoireet mitattuna Center for Epidemiological Studies -masennusasteikolla [CES-D].
Tämä 20 pisteen asteikko on itse annosteltava ja arvioi masennusoireita.
Henkilö arvioi jokaisen kohteen sen perusteella, kuinka usein hän on kokenut sen viimeisen viikon aikana käyttämällä Likert-asteikkoa, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennusoiretta.
Asteikon sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,89.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Vahvistamisesta jälkihoitoon (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Vahvistuksen arvioimiseksi käytämme Environmental Reward Observation Scalea [EROS].
Se on itsehallinnollinen 10-osainen asteikko, joka arvioi positiivisen vahvistuksen asteen, joka riippuu medialta saadusta vastauksesta.
Jokainen kohta arvioidaan sen mukaan, missä määrin henkilö uskoo soveltuvan niihin Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa vahvistusta.
Espanjankielisen version sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) on .86.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Negatiiviset automaattiset ajatukset hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Automaattisten negatiivisten ajatusten esiintyminen arvioidaan automaattisen ajatuskyselyn [ATQ] avulla.
Tämä on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi negatiivisia ajatuksia.
Koehenkilön tulee ilmoittaa, kuinka usein hänen mielessään on viimeisen viikon aikana noussut yhtäkkiä ajatuksia viiden pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Pisteet vaihtelevat välillä 30 ja 150, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän negatiivisia ajatuksia, joita kohde on kokenut.
ATQ:n sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,96.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Itseraportoidusta muistista hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu muisti mitataan Multifactorial Memory Questionnairella [MMQ].
Tämä 57 kohdan itsetehtävä testi arvioi subjektiivista muistia.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu kokeen suorittajan kahden edellisen viikon kokemuksiin.
Se sisältää kolme ulottuvuutta: tyytyväisyys, kyky ja strategia.
Tyytyväisyys mittaa tyytyväisyyttä, huolenpitoa ja oman muistin yleistä arviointia; pisteet vaihtelevat 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Sisäinen sakeus on 0,95.
Kyky mittaa arjen muistikyvyn itsenäkemystä; pistemäärä on 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseraportoitua muistikykyä, sisäisen johdonmukaisuuden ollessa 0,93.
Strategia mittaa käytännön muististrategioiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä; pistemäärä on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat muististrategioiden suurempaa käyttöä.
Sisäinen konsistenssi on 0,83.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana (8 viikkoa)
|
Videopelin aikana suoritettujen kognitiivisten tehtävien määrä lasketaan ja rekisteröidään.
|
Interventioistuntojen aikana (8 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötilanteesta unihygieniakäyttäytymisestä hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Osallistujien unihygieniakäyttäytymistä arvioidaan unihygieniaindeksillä [SHI].
Se on 13 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan unihygieniakäyttäytymistä.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa unihygieniaa.
Sen sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,66.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason fyysisestä aktiivisuudesta hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Brief Physical Activity Assessment Tool -työkalulla [BPAAT].
Tämä kaksiosainen kysely mittaa kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheyttä ja kestoa yksilön tavallisella viikolla.
Kun molempien kysymysten tulokset yhdistetään, pisteet voivat vaihdella 0–8, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Lisäksi kohde voidaan luokitella riittävän (≥4 pistemäärä) tai riittämättömäksi aktiiviseksi (0-3 pistemäärä).
Kyselyllä on hyvä testi-uudelleentestaus luotettavuus ja sisällön validiteetti.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason ruokailutottumuksista hoidon jälkeisiin (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan osallistujien nopean syömisen ja aktiivisuuden arvioinnin lyhennetyllä versiolla [REAP-S].
Tämä 16-osainen asteikko arvioi eri ruokaryhmien kulutusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13–39, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempia ruokailutottumuksia.
Tämä instrumentti on osoittanut hyvää konvergoivaa validiteettia Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeen kanssa, ja se perustuu Yhdysvaltain terveys- ja humanitaaristen palvelujen viraston (Office of Disease Prevention and Health Promotion) ruokavaliosuosituksiin ja Terveet ihmiset 2010 -tavoitteisiin.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteen painoindeksistä hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Body Mass Index (BMI) on aikuisten ravitsemustilan mitta.
Se määritellään yksilön painona kilogrammoina jaettuna metreissä mitatun pituuden neliöllä (kg/m2), ja se luokittelee ravitsemustilan alipainoon, normaalipainoon, esilihavuuteen ja lihavuuteen (I, II ja III).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustason sosiaalisesta tuesta hoidon jälkeiseen (9 viikkoa) ja seurantaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Sosiaalista tukea arvioidaan Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire -kyselyllä [Duke-UNC-11].
Tämä itseraportoiva 11 kohdan testi arvioi koettua sosiaalista tukea.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 11–55, ja korkeampi pistemäärä edustaa enemmän sosiaalista tukea.
Sen sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,90.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (9 viikkoa) ja seuranta 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Pudotukset ja hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventioistuntojen aikana (8 viikkoa)
|
Keskeyttämiset ja hoitoon sitoutuminen arvioidaan toistuvuuden, videopelin pelaamisen keston ja istuntojen välisten kotitehtävien suorittamisen perusteella.
Se rekisteröidään automaattisesti ja sitä valvotaan verkkoalustan ja sovelluskumppanin kautta.
|
Interventioistuntojen aikana (8 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys saatuun palveluun
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (9 viikkoa)
|
Osallistujien tyytyväisyys saamaansa palveluun arvioidaan toimenpiteen päätyttyä.
Käytämme asiakastyytyväisyyskyselyä [CSQ-8].
Se on 8-osainen asteikko, jossa on 4 mahdollista vastausta ja lopullinen pistemäärä 8-32, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä saatuun palveluun.
Sen sisäinen konsistenssi on 0,80.
|
Intervention jälkeinen (9 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Sosiodemografiset ominaisuudet kerätään kyselylomakkeella, joka on laadittu ad hoc tätä tutkimusta varten.
Osallistujien tiedot sisältävät sukupuolen, iän, siviilisäädyn, perheen kuukausitulot kotitaloutta kohden, koulutustason ja pääammatin.
|
Ennakkointerventio
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Seulonta
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Minimental State Examinationilla [MMSE].
Tätä 30 kohteen instrumenttia käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Sillä on ikään ja koulutukseen mukautetut normit, hyvät luotettavuusarvot, herkkyys 89,8 % ja spesifisyys 75,1 %.
|
Seulonta
|
|
Diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Seulonta
|
Diagnostisessa haastattelussa käytetään Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] -tutkimusta.
Tämä diagnostinen haastattelu tutkii Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) akselin I (DSM-IV) tai kansainvälisen sairauksien luokituksen (ICD-10) tärkeimmät mielenterveyden häiriöt, ja kliikon tulee soveltaa sitä.
Sillä on riittävä kelpoisuus ja luotettavuus.
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat raportoivat tutkimustuloksista julkaisujen kautta.
Näitä havaintoja tukevat tiedot esitellään pääjulkaisuissa, ja tutkimuksessa käytetyt aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
NCT07207044RekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging Frailty
-
NCT07546734Ilmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksilla
-
NCT02982915Valmis
-
NCT03169231Valmis
-
NCT04314011Valmis
-
NCT07109596Rekrytointi
-
NCT03071835ValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging Frailty
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
NCT00986375ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
NCT06068283Ei vielä rekrytointia
-
NCT01651533Valmis
-
NCT02628145Valmis
-
NCT04483128ValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapaino
-
NCT02749955ValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalli
-
NCT04739228ValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | Ilmoitus