Spill brukt for å fremme aktiv aldring (GAMAPEA)
Programmer for aktiv aldring har blitt anbefalt av Verdens helseorganisasjon for å hjelpe til med å håndtere den progressive aldring av befolkningen. Men eldre voksne har problemer med å få tilgang til disse programmene. Nettbaserte videospillbaserte intervensjoner vil forbedre deres tilgjengelighet, mens å komplementere disse intervensjonene med en mobilapplikasjon (app) vil øke etterlevelsen og profesjonell overvåking. Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av en interaktiv, online, videospillbasert kognitiv atferdsintervensjon med en app-kompanjon for aktiv aldring sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar terapeutisk inaktiv informasjon. De sekundære målene er å: (a) analysere moderatorene for endringen i utfallsvariablene og (b) evaluere etterlevelse av intervensjonen.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført med friske voksne eldre enn 44 år. Det er planlagt rekruttering av 180 deltakere, med tilfeldig tildeling til en av de to betingelsene (90 deltakere per gruppe): (a) en eksperimentell gruppe som mottar en interaktiv, online, multimedia, videospillbasert kognitiv atferdsintervensjon med en app-kompanjon (CCI) -V) eller (b) en kontrollgruppe som mottar online terapeutisk inaktiv informasjon om aktiv aldring (CG).
Intervensjonen vil bli administrert i 8 ukentlige moduler bestående av 45-minutters økter. En blind evaluering vil bli utført gjennom online selvadministrerte tester ved baseline, etter intervensjon og 6- og 12-måneders oppfølging. Det primære resultatet vil være helsetilstanden. Sekundære utfall vil være emosjonelt velvære, symptomer på depresjon, forsterkning, negative tanker, selvrapportert hukommelse, kognitive oppgaver, søvnhygiene, fysisk aktivitet, matvaner, kroppsmasseindeks (BMI), sosial støtte, frafall, behandlingsoverholdelse, og tilfredshet med inngrepet.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den europeiske befolkningens aldring har økt de siste tiårene: 19,1 % av europeerne er for tiden eldre enn 65, og 39,2 % er over 50 år. Depresjon og demens er noen av de mest utbredte tilstandene hos eldre voksne, og begge har høye sosioøkonomiske kostnader. I denne sammenheng har Verdens helseorganisasjon påpekt viktigheten av aktiv aldringsfremmende programmer for å hjelpe eldre voksne å opprettholde sin uavhengighet og helse lenger. I tillegg bidrar sunne livsvaner som fysisk aktivitet og et balansert kosthold også til å forebygge sykdom og bevare mentale og fysiske funksjoner.
Mangelen på helsetjenester for eldre voksne, spesielt i landlige områder som har en tendens til å ha flere eldre mennesker, kan imidlertid begrense tilgangen til aktive aldringsprogrammer rettet mot depresjon, kognitiv tilbakegang og sunne vaner. En måte å overvinne disse barrierene på er gjennom online videospill som er tilgjengelige hjemme når som helst til en lav kostnad. Effekten av videospill for å fremme aktiv aldring fra middel til sen voksen alder har imidlertid fått svært lite oppmerksomhet i litteraturen.
En metaanalyse av 21 randomiserte kontrollerte studier om videospillbaserte intervensjoner administrert til friske voksne over 44 fant at videospillbaserte intervensjoner ga positive effekter på negativ affekt, objektivt målt fysisk og sosial helse med små effektstørrelser. De gjennomgåtte studiene brukte imidlertid ikke-standardiserte mål, og oppfølgingen var knapp. Det var bare ett videospill designet for å forhindre depresjon hos eldre mennesker. Videre involverte ingen av de gjennomgåtte studiene integrerte intervensjoner for emosjonelt velvære, kognitiv stimulering eller sunne livsvaner, selv om en gjennomgang av modifiserbare risikofaktorer for demens anslo at 51 % av befolkningens risiko var assosiert med kognitiv inaktivitet, depresjon, fysisk inaktivitet og fedme; og disse midtlivsrisikofaktorene kan håndteres tidlig for å forhindre eller forsinke utbruddet av demens.
Denne studien vil vurdere effekten av en interaktiv, online, videospillbasert kognitiv atferdsintervensjon for å fremme aktiv aldring fra et integrert helseperspektiv, rettet mot emosjonelt velvære, kognisjon, sunne livsvaner (søvnhygiene, fysisk aktivitet og spisevaner) ), og sosial støtte.
Randomisering vil skje etter screening og baselinevurderinger. En uavhengig forsker (allokeringsskjul) skal lage tildelingskort ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall. Han vil oppbevare de originale tilfeldige tildelingssekvensene på et utilgjengelig sted og vil jobbe med en kopi. Randomiseringssekvensen vil bli formidlet til forskerne i forseglede nummererte konvolutter, en for hver deltaker, med instruksjoner om å bruke dem i numerisk rekkefølge.
Beregning av prøvestørrelse: Vi anslår at en prøvestørrelse på 78 deltakere per gruppe vil være nødvendig, basert på en tidligere metaanalyse av videospillbaserte intervensjoner for aktiv aldring rapporterte effektstørrelser for humør og objektivt målt fysisk helse på 0,26 og 0,34, henholdsvis, og en annen metaanalyse av videospill for trening av kognisjon hos eldre voksne rapporterte en effektstørrelse på 0,37, og antok 80 % kraft ved et 0,05 (to-sidet) signifikansnivå og et gjennomsnitt på 8 % avgang. For å sikre seg mot anslagsvis 12 % til 15 % tap ved oppfølging, må minimum 180 deltakere (90 i hver gruppe) rekrutteres.
Etikk: Etikkgodkjenning er innhentet fra bioetikkkomiteen ved Universitetet i Santiago de Compostela (Spania), og prosjektet er i samsvar med Helsinki-erklæringen. Konfidensialiteten til alle deltakere vil være garantert. Deltakerne må gi sitt informerte samtykke, som er godkjent av bioetikkkomiteen ved Universitetet i Santiago de Compostela (Spania).
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spania, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen eldre enn 44 år bosatt i regionen Galicia (Spania)
- tilgjengelighet til en personlig datamaskin og en smarttelefon med internettforbindelse
- informert samtykke til å delta i studien
- forpliktelse til å gjennomføre programmet og fullføre påfølgende evalueringer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig nevrologisk eller psykisk lidelse (depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig nevrokognitiv lidelse, dissosiative lidelser, rusmisbruk og/eller avhengighet)
- fysiske eller psykiske problemer som hindrer studiegjennomføring (f.eks. alvorlig auditivt og/eller synstap)
- nylig psykologisk eller psykiatrisk behandling (i de siste 2 månedene)
- deltakelse i en annen rettssak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospillbasert intervensjon
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en kognitiv atferdsintervensjon for aktiv aldring via et interaktivt online multimedia-videospill med en komplementær app.
Intervensjonen vil bestå av 8 moduler hver ca. 45 minutter lang som vil bli administrert med en hastighet på 1 per uke med lekser mellom øktene.
|
Intervensjonen vil bli administrert via et online grafisk eventyrvideospill.
Den inkluderer 3 komponenter: forebygging av depresjon, kognitiv stimulering og fremme av sunne vaner.
Den depresjonsforebyggende komponenten vil bli tilpasset fra et indikert depresjonsforebyggende program basert på modellen av Lewinsohn, Hoberman, Teri og Hautzinger, som er effektiv på kort og lang sikt.
Den kognitive stimuleringskomponenten er basert på kognitiv reserve og cerebral nevroplastisitet.
Komponenten for fremme av sunne vaner er basert på sosial læring og sosial kognitive teorier.
Appen lar deltakerne utvide informasjon, sjekke progresjon og motta påminnelser om lekser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Personer som er tildelt denne gruppen vil motta online terapeutisk inaktiv informasjon om aktiv aldring.
|
Den aktive kontrollgruppen vil ha tilgang til en plattform med online terapeutisk inaktiv informasjon relatert til aktiv aldring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline helsestatus til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Helsestatus vil bli målt med 36-Item Short-Form Health Survey [SF-36].
Dette er et selvadministrert tiltak som vurderer opplevd helsetilstand.
Den inneholder 36 elementer som danner 8 dimensjoner: Generell helse, Fysisk fungering, Fysisk rollefunksjon, Kroppslig smerte, Vitalitet, Sosial fungering, Emosjonell rollefunksjon og Psykisk helse.
De 8 dimensjonene oppnås ved å rekalibrere poengsum for 10 elementer, beregne råskalaer og transformere dem til en skala fra 0-100.
Dimensjonsskårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsestatus.
Deres interne konsistenser (Cronbachs alphas) varierer fra 0,71 til 0,94.
Disse dimensjonene kan kombineres i to faktorer (Fysisk helse og Psykisk helse) med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10, og interne konsistenser på ,94 og ,89,
hhv.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline emosjonelle plager til etterbehandling (9 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Dette vil bli målt med General Health Questionnaire [GHQ-12].
Dette selvadministrerte spørreskjemaet består av 12 elementer og vurderer følelsesmessige plager.
Personen evaluerer hvert element basert på deres emosjonelle nød ved å bruke en Likert-skala med fire svaralternativer som spenner fra "bedre enn vanlig" til "mye verre enn vanlig", som scores ved hjelp av en bimodal responsskala (0, 0, 1, 1) .
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12, med høyere poengsum indikerer større følelsesmessig nød.
Den indre konsistensen (Cronbachs alfa) er .86
for personer under 65 og 0,90 for personer 65 og eldre.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline depressiv symptomatologi til etterbehandling (9 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Depressive symptomer målt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D].
Denne skalaen med 20 punkter er selvadministrert og vurderer depressive symptomer.
Personen vurderer hvert element basert på hvor ofte de har opplevd det den siste uken ved hjelp av en Likert-skala med fire svaralternativer fra 0 (sjelden eller ingen av gangene) til 3 (mesteparten av tiden).
Den totale skåren varierer fra 0 til 60, hvor høyere skår tilsvarer større depressiv symptomatologi.
Intern konsistens (Cronbachs alfa) på skalaen er 0,89.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline forsterkning til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
For å evaluere forsterkningen vil vi bruke Environmental Reward Observation Scale [EROS].
Det er en selvadministrert 10-punkts skala som vurderer graden av positiv forsterkning avhengig av responsen fra media.
Hvert element vurderes basert på i hvilken grad individet mener gjelder dem, i henhold til en Likert-skala med fire svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum indikerer mer positiv forsterkning.
Den interne konsistensen (Cronbachs alfa) til den spanske versjonen er .86.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline negative automatiske tanker til etterbehandling (9 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Forekomsten av automatiske negative tanker vil bli vurdert gjennom Automatic Thoughts Questionnaire [ATQ].
Dette er et 30-elements selvrapporteringsskjema som vurderer negative tanker.
Forsøkspersonen må angi hvor ofte en rekke tanker plutselig har dukket opp i hodet den siste uken på en fempunktsskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Poeng varierer mellom 30 og 150, med en høyere poengsum som indikerer flere negative tanker som personen opplever.
ATQs interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,96.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline selvrapportert hukommelse til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Selvrapportert minne vil bli målt med Multifactorial Memory Questionnaire [MMQ].
Denne selvadministrerte testen med 57 elementer vurderer subjektiv hukommelse.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala basert på testpersonens erfaringer de siste to ukene.
Den består av tre dimensjoner: tilfredshet, evne og strategi.
Tilfredshet måler tilfredshet, bekymring og generell vurdering av ens egen hukommelse; poengsummen varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
Den interne konsistensen er 0,95.
Evne måler selvoppfatning av hverdagshukommelsesevne; poengområdet er 0 til 80, med høyere poengsum indikerer bedre selvrapportert minneevne, med en intern konsistens på 0,93.
Strategi måler bruken av praktiske minnestrategier i hverdagen; poengområdet er 0 til 76, med høyere poengsum som indikerer større bruk av minnestrategier.
Den interne konsistensen er .83.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Kognitive oppgaver
Tidsramme: Under intervensjonsøktene (8 uker)
|
Antall kognitive oppgaver fullført i løpet av videospillet vil telles og registreres.
|
Under intervensjonsøktene (8 uker)
|
|
Endring fra baseline søvnhygieneatferd til etterbehandling (9 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Deltakernes søvnhygieneatferd vil bli vurdert med Sleep Hygiene Index [SHI].
Det er et 13-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere praksisen med søvnhygienisk atferd.
Hvert element er vurdert på en fempunktsskala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52, med en høyere poengsum som representerer dårligere søvnhygiene.
Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,66.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Deltakernes fysiske aktivitet vil bli vurdert med Brief Physical Activity Assessment Tool [BPAAT].
Dette todelte spørreskjemaet måler frekvensen og varigheten av moderat og kraftig fysisk aktivitet i en persons vanlige uke.
Ved å kombinere resultatene av begge spørsmålene kan poengsummen variere fra 0 til 8, med en høyere poengsum som indikerer høyere fysisk aktivitet.
I tillegg kan forsøkspersonen klassifiseres som tilstrekkelig (≥4 poengsum) eller utilstrekkelig aktiv (0-3 poengsum).
Spørreskjemaet har god test-retest reliabilitet og innholdsvaliditet.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline spisevaner til etterbehandling (9 uker), og oppfølging etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Spisevaner vil bli vurdert med Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version [REAP-S].
Denne skalaen med 16 punkter vurderer forbruket av ulike matvaregrupper.
Den totale poengsummen varierer fra 13 til 39, med en høyere poengsum som representerer bedre spisevaner.
Dette instrumentet har vist god konvergent validitet med Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire og er basert på kostholdsretningslinjene til U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion) og Healthy People 2010-målene.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline Body Mass Index til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Body Mass Index (BMI) er et mål på ernæringsstatus hos voksne.
Det er definert som et individs vekt i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter (kg/m2) og klassifiserer ernæringsstatus som undervekt, normalvekt, pre-fedme og fedme (I, II og III).
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline sosial støtte til etterbehandling (9 uker), og oppfølginger ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
Sosial støtte vil bli vurdert med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire [Duke-UNC-11].
Denne selvrapporteringstesten med 11 elementer vurderer opplevd sosial støtte.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 55, med en høyere poengsum som representerer mer sosial støtte.
Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,90.
|
Før og etter intervensjon (9 uker) med oppfølging ved 6 og 12 måneder
|
|
Frafall og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Under intervensjonsøktene (8 uker)
|
Frafall og behandlingsoverholdelse vil bli vurdert gjennom frekvens, varighet av å spille videospillet og lekser mellom øktene.
Den vil automatisk registreres og overvåkes gjennom nettplattformen og app-følgeren.
|
Under intervensjonsøktene (8 uker)
|
|
Fornøyd med tjenesten mottatt
Tidsramme: Etter intervensjon (9 uker)
|
Deltakernes tilfredshet med tjenesten mottatt vil bli evaluert når intervensjonen er fullført.
Vi vil bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet [CSQ-8].
Det er en 8-punkts skala med 4 mulige svar og en endelig rangeringsscore som strekker seg fra 8 til 32, hvor en høyere poengsum innebærer større tilfredshet med tjenesten mottatt.
Den har en intern konsistens på .80.
|
Etter intervensjon (9 uker)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Sosiodemografiske kjennetegn vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema utarbeidet ad hoc for denne studien.
Deltakerdata vil inkludere kjønn, alder, sivilstatus, månedlig familieinntekt per husholdning, utdanningsnivå og hovedyrke.
|
Pre-intervensjon
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Screening
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Mini-mental State Examination [MMSE].
Dette instrumentet med 30 elementer brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Den har normer justert for alder og utdanning, gode reliabilitetsverdier, og en sensitivitet på 89,8 % og spesifisitet på 75,1 %.
|
Screening
|
|
Diagnostisk intervju
Tidsramme: Screening
|
For det diagnostiske intervjuet vil Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] brukes.
Dette diagnostiske intervjuet utforsker de viktigste psykiske lidelsene i akse I i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification Diseases (ICD-10) og må brukes av en kliniker.
Den har tilstrekkelig validitet og pålitelighet.
|
Screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
NCT04972019RekrutteringKognitiv svikt, mild
-
NCT06359990Aktiv, ikke rekrutterendeStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenester
-
NCT04455035Avsluttet
-
NCT06167551Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07211867Rekruttering
-
NCT06314035Har ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT02735681TilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjon