Juego aplicado a la promoción del envejecimiento activo (GAMAPEA)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Los programas de envejecimiento activo han sido recomendados por la Organización Mundial de la Salud para ayudar a hacer frente al envejecimiento progresivo de la población. Sin embargo, los adultos mayores tienen dificultades para acceder a estos programas. Las intervenciones online basadas en videojuegos mejorarían su accesibilidad, mientras que complementar estas intervenciones con una aplicación móvil (App) aumentaría la adherencia y el seguimiento profesional. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención cognitiva conductual interactiva, en línea, basada en un videojuego con una aplicación complementaria para el envejecimiento activo en comparación con un grupo de control que recibe información terapéuticamente inactiva. Los objetivos secundarios son: (a) analizar los moderadores del cambio en las variables de resultado y (b) evaluar la adherencia a la intervención.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio que incluya adultos sanos mayores de 44 años. Está previsto el reclutamiento de 180 participantes, con asignación aleatoria a una de las dos condiciones (90 participantes por grupo): (a) un grupo experimental que recibe una intervención cognitiva conductual interactiva, en línea, multimedia, basada en videojuegos con una aplicación complementaria (CCI -V) o (b) un grupo de control que recibe en línea información terapéuticamente inactiva sobre el envejecimiento activo (CG).
La intervención se administrará en 8 módulos semanales compuestos por sesiones de 45 minutos. Se realizará una evaluación ciega a través de pruebas autoadministradas en línea al inicio, después de la intervención y a los 6 y 12 meses de seguimiento. El resultado primario será el estado de salud. Los resultados secundarios serán bienestar emocional, síntomas de depresión, refuerzo, pensamientos negativos, memoria autoinformada, tareas cognitivas, higiene del sueño, actividad física, hábitos alimentarios, índice de masa corporal (IMC), apoyo social, abandonos, adherencia al tratamiento, y satisfacción con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población europea ha aumentado en las últimas décadas: el 19,1 % de los europeos tiene actualmente más de 65 años y el 39,2 % tiene más de 50. La depresión y la demencia son algunas de las condiciones más prevalentes en los adultos mayores y ambas tienen un alto costo socioeconómico. En este contexto, la Organización Mundial de la Salud ha señalado la importancia de los programas de promoción del envejecimiento activo para ayudar a los adultos mayores a mantener su independencia y salud por más tiempo. Además, hábitos de vida saludables como la actividad física y una alimentación equilibrada también ayudan a prevenir enfermedades y a preservar las funciones mentales y físicas.
Sin embargo, la falta de servicios de atención médica para adultos mayores, especialmente en áreas rurales que tienden a tener más personas mayores, puede limitar el acceso a programas de envejecimiento activo que aborden la depresión, el deterioro cognitivo y los hábitos saludables. Una forma de superar estas barreras es a través de videojuegos online que sean accesibles en casa en cualquier momento con un bajo coste. Sin embargo, la eficacia de los videojuegos para promover el envejecimiento activo desde la edad adulta media hasta la avanzada ha recibido muy poca atención en la literatura.
Un metanálisis de 21 ensayos controlados aleatorios sobre intervenciones basadas en videojuegos administradas a adultos sanos mayores de 44 años encontró que las intervenciones basadas en videojuegos produjeron efectos positivos sobre el afecto negativo, la salud física y social medida objetivamente con tamaños de efecto pequeños. Sin embargo, los estudios revisados utilizaron medidas no estandarizadas y los seguimientos fueron escasos. Solo había un videojuego diseñado para prevenir la depresión en personas mayores. Además, ninguno de los estudios revisados involucró intervenciones integrales para el bienestar emocional, la estimulación cognitiva o los hábitos de vida saludables, a pesar de que una revisión de los factores de riesgo modificables para la demencia estimó que el 51 % del riesgo atribuible a la población estaba asociado con la inactividad cognitiva, la depresión, la depresión física. inactividad y obesidad; y estos factores de riesgo de la mediana edad podrían abordarse temprano para prevenir o retrasar la aparición de la demencia.
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención cognitivo-conductual interactiva, online y basada en videojuegos para promover el envejecimiento activo desde una perspectiva de salud integral, dirigida al bienestar emocional, la cognición, los hábitos de vida saludables (higiene del sueño, actividad física y hábitos alimentarios). ), y apoyo social.
La aleatorización ocurrirá después de la selección y las evaluaciones de referencia. Un investigador independiente (ocultación de la asignación) hará tarjetas de asignación utilizando números aleatorios generados por computadora. Mantendrá las secuencias de asignación aleatoria originales en un lugar inaccesible y trabajará con una copia. La secuencia de aleatorización se comunicará a los investigadores en sobres sellados y numerados, uno para cada participante, con instrucciones para utilizarlos en orden numérico.
Cálculo del tamaño de la muestra: Estimamos que se requerirá un tamaño de muestra de 78 participantes por grupo, según un metanálisis previo de intervenciones basadas en videojuegos para el envejecimiento activo que informó tamaños del efecto para el estado de ánimo y la salud física medida objetivamente de 0,26 y 0,34, respectivamente, y otro metanálisis de videojuegos para entrenar la cognición en adultos mayores informó un tamaño del efecto de 0,37 y supuso un poder del 80 % a un nivel de significancia de 0,05 (dos colas) y una media de desgaste del 8 %. Para protegerse contra una pérdida de seguimiento estimada del 12 % al 15 %, se debe reclutar un mínimo de 180 participantes (90 en cada grupo).
Ética: Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Bioética de la Universidad de Santiago de Compostela (España), y el proyecto cumple con la Declaración de Helsinki. Se garantizará la confidencialidad de todos los participantes. Los participantes deberán dar su consentimiento informado, que ha sido aprobado por el Comité de Bioética de la Universidad de Santiago de Compostela (España).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
180
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, España, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 44 años residente en la Región de Galicia (España)
- accesibilidad a una computadora personal y un teléfono inteligente con conexión a Internet
- consentimiento informado para participar en el estudio
- compromiso de llevar a cabo el programa y completar las evaluaciones posteriores
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico o mental grave (trastorno depresivo, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno neurocognitivo mayor, trastornos disociativos, abuso y/o dependencia de sustancias)
- problemas físicos o psicológicos que impiden la implementación del estudio (p. ej., pérdida auditiva y/o visual severa)
- tratamiento psicológico o psiquiátrico reciente (en los últimos 2 meses)
- participación en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en videojuegos
Los participantes del grupo experimental recibirán una intervención cognitivo-conductual para el envejecimiento activo a través de un videojuego multimedia online interactivo con una App complementaria.
La intervención consistirá en 8 módulos de aproximadamente 45 minutos cada uno que se administrarán a razón de 1 por semana con tareas entre sesiones.
|
La intervención se administrará a través de un videojuego de aventura gráfica en línea.
Incluye 3 componentes: prevención de la depresión, estimulación cognitiva y promoción de hábitos saludables.
El componente de prevención de la depresión se adaptará a partir de un programa de prevención de la depresión indicado basado en el modelo de Lewinsohn, Hoberman, Teri y Hautzinger, que es efectivo a corto y largo plazo.
El componente de estimulación cognitiva se basa en la reserva cognitiva y la neuroplasticidad cerebral.
El componente de promoción de hábitos saludables se basa en las teorías del aprendizaje social y cognitiva social.
La aplicación permitirá a los participantes ampliar la información, verificar la progresión y recibir recordatorios sobre la tarea.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Las personas asignadas a este grupo recibirán en línea información terapéuticamente inactiva sobre el envejecimiento activo.
|
El grupo de control activo tendrá acceso a una plataforma de información online terapéuticamente inactiva relacionada con el envejecimiento activo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el estado de salud inicial hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
El estado de salud se medirá con la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos [SF-36].
Esta es una medida autoadministrada que evalúa el estado de salud percibido.
Contiene 36 ítems que forman 8 dimensiones: Salud general, Funcionamiento físico, Funcionamiento del rol físico, Dolor corporal, Vitalidad, Funcionamiento social, Funcionamiento del rol emocional y Salud mental.
Las 8 dimensiones se obtienen recalibrando las puntuaciones de 10 elementos, calculando escalas sin procesar y transformándolas en una escala de 0 a 100.
Los puntajes de las dimensiones varían de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor estado de salud.
Sus consistencias internas (alfas de Cronbach) oscilan entre .71 y .94.
Estas dimensiones se pueden combinar en dos factores (Salud física y Salud mental) con un promedio de 50 y una desviación estándar de 10, y consistencias internas de .94 y .89,
respectivamente.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio Angustia emocional hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Esto se medirá con el Cuestionario de Salud General [GHQ-12].
Este cuestionario autoadministrado consta de 12 ítems y evalúa el malestar emocional.
La persona evalúa cada ítem en función de su malestar emocional mediante una escala de Likert con cuatro opciones de respuesta que van desde "mejor de lo habitual" hasta "mucho peor de lo habitual", que se puntúan mediante una escala de respuesta bimodal (0, 0, 1, 1). .
El puntaje total varía de 0 a 12, donde los puntajes más altos indican mayor angustia emocional.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) es .86
para personas menores de 65 años y .90 para personas mayores de 65 años.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde la sintomatología depresiva basal hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Síntomas depresivos medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos [CES-D].
Esta escala de 20 ítems es autoadministrada y evalúa síntomas depresivos.
La persona evalúa cada ítem en función de la frecuencia con la que lo ha experimentado en la última semana utilizando una escala de Likert con cuatro opciones de respuesta que van desde 0 (pocas veces o nunca) hasta 3 (la mayor parte del tiempo).
La puntuación total va de 0 a 60, donde mayores puntuaciones corresponden a mayor sintomatología depresiva.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la escala es de .89.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde el refuerzo inicial hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Para evaluar el reforzamiento utilizaremos la Escala de Observación de Recompensa Ambiental [EROS].
Es una escala autoadministrada de 10 ítems que evalúa el grado de refuerzo positivo en función de la respuesta recibida de los medios.
Cada ítem se evalúa en función del grado en que el individuo cree que se aplica a ellos, según una escala tipo Likert con cuatro opciones de respuesta que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican un refuerzo más positivo.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la versión española es de .86.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio Pensamientos automáticos negativos hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
La ocurrencia de pensamientos negativos automáticos se evaluará a través del Cuestionario de Pensamientos Automáticos [ATQ].
Este es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que evalúa los pensamientos negativos.
El sujeto debe indicar la frecuencia con la que un número de pensamientos han surgido repentinamente en su mente durante la última semana en una escala de cinco puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, y una puntuación más alta indica más pensamientos negativos experimentados por el sujeto.
La consistencia interna del ATQ (alfa de Cronbach) es .96.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio Memoria autoinformada hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
La memoria autoinformada se medirá con el Cuestionario de memoria multifactorial [MMQ].
Esta prueba autoadministrada de 57 ítems evalúa la memoria subjetiva.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos basada en las experiencias del examinado durante las dos semanas anteriores.
Comprende tres dimensiones: Satisfacción, Habilidad y Estrategia.
El contentamiento mide la satisfacción, la preocupación y la valoración global de la propia memoria; el puntaje varía de 0 a 72, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
La consistencia interna es .95.
La capacidad mide la autopercepción de la capacidad de memoria cotidiana; el rango de puntaje es de 0 a 80, con puntajes más altos que indican una mejor capacidad de memoria autoinformada, con una consistencia interna de .93.
La estrategia mide el uso de estrategias prácticas de memoria en la vida cotidiana; el rango de puntaje es de 0 a 76, con puntajes más altos que indican un mayor uso de estrategias de memoria.
La consistencia interna es .83.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Tareas cognitivas
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención (8 semanas)
|
Se contabilizará y registrará el número de tareas cognitivas realizadas durante el videojuego.
|
Durante las sesiones de intervención (8 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio de los comportamientos de higiene del sueño hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Los comportamientos de higiene del sueño de los participantes se evaluarán con el Índice de Higiene del Sueño [SHI].
Es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar la práctica de conductas de higiene del sueño.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total varía de 0 a 52, y una puntuación más alta representa una peor higiene del sueño.
Su consistencia interna (alfa de Cronbach) es de .66.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde la actividad física basal hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
La actividad física de los participantes se evaluará con la Herramienta breve de evaluación de la actividad física [BPAAT].
Este cuestionario de dos ítems mide la frecuencia y la duración de la actividad física moderada y vigorosa en la semana habitual de un individuo.
Combinando los resultados de ambas preguntas, las puntuaciones pueden variar de 0 a 8, donde una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
Además, el sujeto puede clasificarse como suficientemente (puntuación ≥4) o insuficientemente activo (puntuación 0-3).
El cuestionario tiene buena confiabilidad test-retest y validez de contenido.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde los hábitos alimentarios iniciales hasta los posteriores al tratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
Los hábitos alimentarios se evaluarán con la Evaluación rápida de alimentación y actividad para participantes, versión abreviada [REAP-S].
Esta escala de 16 ítems evalúa el consumo de diferentes grupos de alimentos.
El puntaje total varía de 13 a 39, donde un puntaje más alto representa mejores hábitos alimenticios.
Este instrumento ha mostrado una buena validez convergente con el Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire y se basa en las Pautas dietéticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud) y los objetivos de Healthy People 2010.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde el índice de masa corporal inicial hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
El índice de masa corporal (IMC) es una medida del estado nutricional en adultos.
Se define como el peso de un individuo en kilogramos dividido por el cuadrado de la talla en metros (kg/m2) y clasifica el estado nutricional en bajo peso, normopeso, preobesidad y obesidad (I, II y III).
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio Apoyo social hasta el postratamiento (9 semanas) y seguimientos a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
El apoyo social se evaluará con el Cuestionario de apoyo social funcional Duke-UNC [Duke-UNC-11].
Esta prueba de autoinforme de 11 ítems evalúa el apoyo social percibido.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La puntuación total oscila entre 11 y 55, donde una puntuación más alta representa más apoyo social.
Su consistencia interna (alfa de Cronbach) es de .90.
|
Antes y después de la intervención (9 semanas) con seguimientos a los 6 y 12 meses
|
|
Abandonos y adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención (8 semanas)
|
Los abandonos y la adherencia al tratamiento se evaluarán a través de la frecuencia, la duración del juego y la realización de los deberes entre sesiones.
Se registrará y monitoreará automáticamente a través de la plataforma en línea y la aplicación complementaria.
|
Durante las sesiones de intervención (8 semanas)
|
|
Satisfacción con el servicio recibido
Periodo de tiempo: Post-intervención (9 semanas)
|
La satisfacción del participante con el servicio recibido se evaluará al finalizar la intervención.
Usaremos el Cuestionario de Satisfacción del Cliente [CSQ-8].
Es una escala de 8 ítems con 4 posibles respuestas y una puntuación de clasificación final que va de 8 a 32, donde una mayor puntuación implica una mayor satisfacción con el servicio recibido.
Tiene una consistencia interna de .80.
|
Post-intervención (9 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Las características sociodemográficas se recogerán a través de un cuestionario elaborado ad hoc para este estudio.
Los datos de los participantes incluirán sexo, edad, estado civil, ingreso familiar mensual por hogar, nivel de educación y ocupación principal.
|
Pre-intervención
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
La función cognitiva se evaluará con el Mini Examen del Estado Mental [MMSE].
Este instrumento de 30 ítems se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Tiene normas ajustadas por edad y educación, buenos valores de confiabilidad y una sensibilidad de 89.8% y especificidad de 75.1%.
|
Poner en pantalla
|
|
Entrevista Diagnóstica
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Para la entrevista diagnóstica se utilizará la Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.].
Esta entrevista diagnóstica explora los principales trastornos mentales del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV) o Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) y debe ser aplicada por un clínico.
Tiene adecuada validez y confiabilidad.
|
Poner en pantalla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores informarán los resultados del estudio a través de publicaciones.
Los datos que respalden estos hallazgos se presentarán en las publicaciones principales, y los conjuntos de datos utilizados durante el estudio se pueden obtener del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de control
-
NCT06961552Aún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
NCT01073020TerminadoObesidad | Diabetes mellitus tipo 2
-
NCT03144505Terminado
-
NCT02157493TerminadoSintomas depresivos | Uso de sustancias
-
NCT00651417DesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externo
-
NCT07081048Reclutamiento
-
NCT05410353Activo, no reclutandoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, Salud
-
NCT07111949Reclutamiento
-
NCT06880809ReclutamientoPrevención del Suicidio
-
NCT03763591TerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturación