脳の炎症、せん妄、術後の認知機能障害を軽減するための ApoE シグナル伝達の調節 (MARBLE)

この調査研究では、「CN-105」（治験薬）と呼ばれる治験薬を投与することの有効性を評価し、その実現可能性を推定して、成人の術後認知機能低下、せん妄（深刻な錯乱）、潜在的な脳の炎症および脳活動の変化を予防します 60手術を受ける歳以上。 「調査中」という言葉は、治験薬がまだ調査研究でテストされており、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていないことを意味します。

CN-105 は、高齢期のアルツハイマー病に関与する最も一般的な遺伝子である ApoE4 として知られる遺伝子を介したシグナル伝達をブロックすることが期待されています。

患者がこの研究に登録する時期に応じて、参加者は、最も安全で最適な耐量に達するまで、プラセボまたは徐々に高用量の CN-105 を受け取ります。 治験薬は、病院で IV (静脈内、静脈を介して意味する) 注入を介して投与されます。 治験薬の注入は、手術後 4 日まで行われます。

参加者はまた、手術前と手術後6週間の両方で、記憶と思考のテストを行い、調査と機能評価を完了します. これらの調査訪問はそれぞれ約 1 時間続きます。

さらに、治験責任医師は、参加者の手術前、手術の 24 時間後、および手術の 6 週間後に、血液サンプルと脳脊髄液 (CSF) サンプルを収集します。 CSF (脳脊髄液) サンプルを取得するために、研究者は腰椎 (脊柱の下部) 穿刺を行います。 手術中、研究者は脳波 (脳波) モニターを使用して頭皮からの参加者の脳波も記録します。 脳波モニターは、頭にかぶったセンサー付きのキャップを使用して、脳のさまざまな場所の電気的活動を読み取ります。

以前の研究では、治験薬と深刻な医学的問題との関連は見出されていませんが、研究者は創傷治癒と術後感染に対するその効果を監視します.

この研究の利点には、この治験薬が期待どおりに機能する場合、手術後の思考と記憶の問題が少なくなる可能性が含まれます.

この研究への参加のリスクには、頭痛、腰椎穿刺による感染/不快感、採血による不快感、脳波および心拍数モニター手順による軽度の皮膚刺激または発赤が含まれます。