Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moduloiva ApoE-signalointi vähentää aivotulehdusta, deLiriumia ja postoperatiivista kognitiivista toimintahäiriötä (MARBLE)

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Miles Berger, MD PhD

Moduloiva ApoE-signalointi aivotulehduksen, deLiriumin ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (MARBLE) vähentämiseksi: Vaiheen 2 koe CN-105:n tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön ja deliriumin ehkäisyssä

Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan CN-105-nimisen tutkimuslääkkeen (tutkimuslääke) tehokkuutta ja toteutettavuutta estää leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen, delirium (vakava sekavuus) ja taustalla olevat aivotulehdukset ja aivotoiminnan muutokset aikuisilla 60 vuotiaat ja vanhemmat leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan CN-105-nimisen tutkimuslääkkeen (tutkimuslääke) tehokkuutta ja toteutettavuutta estää leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen, delirium (vakava sekavuus) ja taustalla olevat aivotulehdukset ja aivotoiminnan muutokset aikuisilla 60 vuotiaat ja vanhemmat leikkauksessa. Sana "tutkimus" tarkoittaa, että tutkimuslääkettä testataan edelleen tutkimuksissa, eikä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ole hyväksynyt sitä.

Toivotaan, että CN-105 estää signaloinnin ApoE4-geenin kautta, joka on yleisin geeni, joka liittyy myöhään Alzheimerin tautiin.

Riippuen siitä, milloin potilaat ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, osallistujat saavat joko lumelääkettä tai asteittain suuremman CN-105-annoksen, kunnes saavutetaan turvallisin ja parhaiten siedetty annos. Tutkimuslääke annetaan IV-infuusiona (intravenous eli laskimon kautta) sairaalassa. Tutkimuslääkeinfuusioita annetaan enintään 4 päivää leikkauksen jälkeen.

Osallistujat tekevät myös muisti- ja ajattelutestejä sekä kyselyn ja toiminnallisia arviointeja sekä ennen leikkausta että uudelleen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Jokainen tutkimuskäynti kestää noin tunnin.

Lisäksi tutkijat keräävät verinäytteen ja aivo-selkäydinnestenäytteen (CSF) ennen osallistujan leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. CSF-näytteen (aivo-selkäydinneste) saamiseksi tutkijat tekevät lannerangan (selkärangan alaosan) punktion. Leikkauksen aikana tutkijat tallentavat myös osallistujien aivoaaltoja päänahasta käyttämällä EEG-monitoria (elektroenkefalografia). Elektroenkefalografiamonitori lukee aivojen sähköistä aktiivisuutta eri paikoissa käyttämällä antureilla varustettua korkkia, jota pidetään päässä.

Vaikka aiemmissa tutkimuksissa ei ole löydetty mitään yhteyttä tutkimuslääkkeen ja vakavien lääketieteellisten ongelmien välillä, tutkijat seuraavat sen vaikutusta haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeisiin infektioihin.

Tämän tutkimuksen etuja ovat mahdollisuus vähentää ajattelu- ja muistiongelmia leikkauksen jälkeen, jos tämä tutkimuslääke toimii toivotulla tavalla.

Tähän tutkimukseen osallistumisen riskejä ovat päänsärky, infektio/epämukavuus lannepunktiosta, epämukavuus veren otosta ja pieni ihoärsytys tai punoitus EEG- ja sykemittarin toimenpiteistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
203

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Kyky puhua englantia
  • Käynnissä ei-sydänleikkaus, ei-neurologinen kirurginen toimenpide; leikkauksen suunniteltu kesto yli 2 tuntia; joutuvat sairaalaan leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rangaistuslaitoksen vanki
  • Suunniteltu saamaan systeemistä kemoterapiaa kahden kognitiivisen testauksen välisenä aikana
  • Tunnettu kyvyttömyys suorittaa LP:tä antikoagulanttien käytön, vakavan ahdistuneisuuden tai muun kliinisen vasta-aiheen vuoksi, joka tiedetään etukäteen.
  • Ei sovellu tutkimukseen päätutkijan arvion perusteella.
  • Jos potilas kokee vakavan päävamman, joka tapahtuu kahden kognitiivisen testauksen välisenä aikana, hänet poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CN-105

Kohortti 1: 50 potilasta CN-105:n annos: 0,1 mg/kg

Kohortti 2: 50 potilasta CN-105:n annos: 0,5 mg/kg

Kohortti 3: 50 potilasta CN-105:n annos: 1 mg/kg
Lääke: CN-105

Kolme annosta CN-105:tä käytetään kolmessa peräkkäisessä kohortissa, joissa kussakin on 50 potilasta.

0,1 mg/kg (kohortti 1), 0,5 mg/kg (kohortti 2), 1 mg/kg (kohortti 3)

Tutkimuslääkettä annetaan suonensisäisesti 6 tunnin välein, alkaen 1 tunti ennen leikkausta, leikkauksen jälkeiseen päivään 3 tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 13 annosta.
Placebo Comparator: Plasebo

Kohortti 1: 17 lumelääkettä saavaa potilasta

Kohortti 2: 17 lumelääkettä saavaa potilasta

Kohortti 3: 17 lumelääkettä saavaa potilasta
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä suonensisäisesti 6 tunnin välein alkaen 1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 3 tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 13 annosta, jotka ovat identtisiä tutkimuslääkettä saaneiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen II tai sitä korkeampien haittatapahtumien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: jopa 6 viikon seuranta
CN-105:n annon turvallisuus mitattuna haittavaikutusten (AE) esiintymistiheydellä, joka on asteen II ja suurempi CN-105:llä verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
jopa 6 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivo-selkäydinnesteen (CSF) IL-6 sytokiinitasoissa lääkkeillä vs lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n IL-6-sytokiinitasoissa ennen leikkausta leikkauksen jälkeen lääkkeellä vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.
Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF IL-8 -sytokiinitasoissa lääkkeillä vs lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n IL-8-sytokiinitasoissa ennen leikkausta leikkauksen jälkeen lääkkeellä vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n MCP-1 sytokiinitasoissa lääkkeillä vs lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n MCP-1-sytokiinitasoissa ennen leikkausta ja sen jälkeen lääkehoitoa saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n G-CSF:n sytokiinitasoissa lääkkeillä vs lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos CSF:n G-CSF-sytokiinitasoissa ennen leikkausta ja sen jälkeen lääkehoitoa saaneiden potilaiden välillä.
Lähtötilanne, 24 tuntia, noin 6 viikkoa
Muutos kognitiivisessa muutosindeksissä (CCI) lääkehoitoa saaneiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 6 viikkoa
Kognitiivisten toimintojen karakterisoimiseksi ajan mittaan, samalla kun minimoimalla mahdollinen redundanssi kognitiivisissa mittareissa, Z-pisteiden standardointi suoritettiin 11 kognitiivisen testin pisteille, joiden keskiarvo ja standardipoikkeama oli johdettu lähtöviivan aikapisteessä. Tämän jälkeen rakensimme neljä yhteenvetopistettä ottamalla keskiarvon standardoiduista kognitiivisista testipisteistä, jotka edustavat seuraavia kognitiivisia alueita: sanallinen muisti, toimeenpanotoiminto, visuaalinen muisti ja huomio. Kognitiivisen kokonaistoiminnan kvantifioimiseksi kognitiivinen indeksi laskettiin neljän alueen pistemäärän keskiarvona. Kognitiivisen indeksin pistemäärän keskiarvo on nolla, joten mikä tahansa positiivinen pistemäärä on keskiarvon yläpuolella, mikä tahansa negatiivinen pistemäärä on keskiarvon alapuolella. Jatkuvan muutoksen pisteet laskettiin sitten vähentämällä perusviiva 6 viikon kognitiivisesta indeksistä. Tuloksena oleva tulosmitta on rajaton keskihajonnan ollessa 0,33. Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa laskua ja positiivinen pistemäärä parannusta.
Perustaso, noin 6 viikkoa
Lääkkeiden antamisen toteutettavuus mitattuna oikean aikaikkunan sisällä annettujen annosten prosenttiosuudella
Aikaikkuna: pääsy leikkausta edeltävälle tilalle sairaalahoitoon (4 päivään leikkauksen jälkeen)
Perioperatiivisen CN-105:n annon toteutettavuus arvioidaan seuraamalla oikealla aikaikkunalla annettujen annosten prosenttiosuutta (esim. tunnin sisällä ennen suunniteltua tai todellista leikkauksen aloitusaikaa ja +/- 90 minuutin aikaikkunan sisällä seuraaville annoksille, jotka annetaan 6 tunnin välein leikkauksen alkamisen jälkeen).
pääsy leikkausta edeltävälle tilalle sairaalahoitoon (4 päivään leikkauksen jälkeen)
Deliriumin kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (kahdesti), leikkauksen jälkeiset päivät 1 - 5 (kahdesti), 6 viikkoa +/- 3 viikkoa
3D CAM (ei-intuboidut potilaat) tai CAM ICU (intuboidut potilaat) pisteitä käytetään määrittämään, onko potilailla deliriumia (kyllä/ei).
Lähtötilanne, leikkauspäivä (kahdesti), leikkauksen jälkeiset päivät 1 - 5 (kahdesti), 6 viikkoa +/- 3 viikkoa
Delirium-oireiden vakavuus huippuluokkaa lääkkeitä saaneiden vs. lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauspäivä (kahdesti), leikkauksen jälkeiset päivät 1 - 5 (kahdesti), 6 viikkoa +/- 3 viikkoa
3D CAM:n pisteitä (ei-intuboiduilla potilailla) käytetään delirium-oireiden vakavuuden määrittämiseen testin 0–20 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa deliriumia.
Lähtötilanne, leikkauspäivä (kahdesti), leikkauksen jälkeiset päivät 1 - 5 (kahdesti), 6 viikkoa +/- 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Miles Berger, MD PhD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Miles Berger, MD, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00088855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia