HIV感染被験者における一連の用量のAmpligenの毒性、抗ウイルスおよび免疫調節効果を評価する第I相臨床試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 経口アシクロビルまたはケトコナゾールによる短期療法（7日間）。

患者は以下を持っている必要があります：

• -確認された陽性抗体検査によって測定されたHIV感染の証拠。
• 確認済みまたは保留中の HIV 血液培養、および血清 p24 抗原検査。
• 彼らが無症候性であるかどうか認可されたウエスタンブロット分析によって確認されたELISAテスト。

除外基準

同時投薬：

除外:

• 治験責任医師に連絡せずに 72 時間を超えてアスピリンまたはアセトアミノフェンを使用した。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の化学予防。

以下の患者は除外されます。

• AIDS。
• AIDS 関連の症状または高度な ARC および < 200 CD4 細胞/mm3 および以下の少なくとも 2 つ:
• 6 か月以内に 10 ポンドまたは体重の 10% を超える減量。
• 体温が 38.5 度以上で、寝汗の有無にかかわらず、連続 14 日以上、または 30 日間隔で 15 日以上続く。
• 1日3回以上の液体便と定義される下痢は、明確な原因なく30日以上持続します。
• -形態学または抗真菌療法への反応によって記録された再発性口腔カンジダ症。
• 患者は、研究への参加時にアクティブな口腔カンジダ症を患っていてはなりません。ベースライン1から登録まで、カンジダ症にかかっていない必要があります。
• 過去2年以内に多発性皮膚ヘルペス帯状疱疹。
• 過去3年以内の毛状白板症。

以前の投薬：

研究登録から14日以内に除外：

• その他の生物学的応答修飾因子。
• コルチコステロイド。
• 抗生物質の全身投与。
• 研究登録から30日以内に除外：
• その他の抗レトロウイルス剤。
• 研究登録から60日以内に除外：
• リバビリン。
• ジドブジン。

-皮膚の基底細胞癌以外の同時新生物。

積極的な薬物またはアルコールの乱用。